- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03211975
Studie van de prognose van infectieuze endocarditis (EPEI) (EPEI)
Studie van de prognose van infectieuze endocarditis (EPEI): prospectieve en retrospectieve follow-up van een cohort van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor infectieuze endocarditis
Infectieuze endocarditis (IE) is de lokalisatie en proliferatie van door bloed overgedragen ziektekiemen in het endocardium. Het blijft een gecompliceerde ziekte om te behandelen vanwege de lage incidentie, diagnostische problemen, de verandering in epidemiologie in de afgelopen decennia en hoge sterftecijfers. De jaarlijkse incidentie wordt geschat op 3-10 gevallen per 100.000 mensen.
De epidemiologie van AR is de afgelopen jaren aanzienlijk veranderd als gevolg van nieuwe risicofactoren. De frequentie van reumatische hartziekte, die de eerste predisponerende factor was, is inderdaad aanzienlijk gedaald in de geïndustrialiseerde landen en vervangen door nieuwe predisponerende factoren: de aanwezigheid van klepprothesen of intracardiale materialen (het risico op AR wordt vermenigvuldigd met 50 in vergelijking met de algemene bevolking), hemodialyse, nosocomiale infecties, immunosuppressie, toenemend gebruik van injecteerbare behandelingen en vooral een vergrijzende bevolking met een toename van degeneratieve ziekten zoals aortastenose en mitralisinsufficiëntie.
De diagnose van IA is gebaseerd op DUKE-criteria. Maar de klinische presentatie is soms atypisch, vooral in het geval van een infectie aan de prothese, waarbij de diagnose voornamelijk gebaseerd is op de resultaten van de bloedkweken en de echografiegegevens.
De door echografie gevisualiseerde laesies zijn: vegetaties, abcessen, pseudo-aneurysma's en fistels die de evolutie van het gedegenereerde abces vormen, de perforatie van de knobbels van de natuurlijke klep of de bioprothese die aanleiding geeft tot een straal van excentrische regurgitatie.
De evolutie van endocarditis en de prognose variëren afhankelijk van vele factoren: het type kiem dat verantwoordelijk is, de vroegrijpheid van de diagnose, het bestaan van een complicatie, de plaats van optreden. Deze complicaties van endocarditis komen vaak voor, soms onthullend. EI wordt gecompliceerd door hartfalen, atrioventriculaire geleidingsstoornissen, perivasculaire abcessen, embolische, neurologische, renale en septische complicaties. Ondanks verbeteringen in diagnose en therapeutische methoden, is de diagnose soms moeilijk, blijft de behandeling erg gecompliceerd en blijven de morbiditeit en mortaliteit hoog. Er zijn nog onderzoeken nodig om de prognose te bestuderen en de voorspellende factoren voor ziekenhuissterfte en langdurige sterfte te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met bepaalde infectieuze endocarditis volgens de criteria van Duke, bevestigd door de aanwezigheid van suggestieve beelden op de transthoracale en / of transoesofageale echografie of door de gegevens die zijn verzameld op de chirurgische monsters.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een infectie die niet voldoet aan de criteria van Duke IE.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Analyse van ziekenhuissterfte en totale sterfte op lange termijn.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekte attributen
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Streptokokkeninfecties
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Cardiovasculaire infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Endocarditis, bacterieel
- Endocarditis
- Endocarditis, subacuut bacterieel
Andere studie-ID-nummers
- RNI2016-30
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endocarditis infectieus
-
Emil Loldrup FosbolHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Amager Hospital; Herlev and Gentofte... en andere medewerkersWervingEndocarditis infectieusDenemarken, Nederland, Zweden
-
Emil Loldrup FosbolWervingEndocarditis | Endocarditis; chronisch | Endocarditis acuutDenemarken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenProthetische klep endocarditisFrankrijk
-
Assiut UniversityWervingProthetische klep endocarditisEgypte
-
Montreal Heart InstituteWervingInfectieuze endocarditis | Inheemse klep endocarditisCanada
-
University Hospital, BordeauxNog niet aan het wervenEndocarditis, bacterieel | Endocarditis | Endocarditis acuut en subacuut
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaNog niet aan het wervenEndocarditis infectieusSpanje
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital en andere medewerkersWerving
-
Ole HyldegaardRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOnbekendInfectieuze endocarditisDenemarken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekend