Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование прогноза инфекционного эндокардита (EPEI) (EPEI)

9 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Исследование прогноза инфекционного эндокардита (EPEI): проспективное и ретроспективное наблюдение за когортой пациентов, госпитализированных по поводу инфекционного эндокардита

Инфекционный эндокардит (ИЭ) – локализация и пролиферация гемоконтактных микробов в эндокарде. Это заболевание остается сложным для лечения из-за его низкой заболеваемости, диагностических трудностей, изменений в эпидемиологии в последние десятилетия и высокой смертности. Ежегодная заболеваемость оценивается в 3-10 случаев на 100 000 населения.

Эпидемиология АР значительно изменилась за последние годы из-за появления новых факторов риска. Действительно, частота ревмокардита, который был первым предрасполагающим фактором, заметно снизилась в промышленно развитых странах, заменившись новыми предрасполагающими факторами: наличием клапанных протезов или внутрисердечных материалов (риск АР умножается в 50 раз по сравнению с общим население), гемодиализ, нозокомиальные инфекции, иммуносупрессия, более широкое использование инъекционных методов лечения и, прежде всего, старение населения с ростом дегенеративных заболеваний, таких как аортальный стеноз и l митральная недостаточность.

Диагноз ИА основывается на критериях DUKE. Но клиническая картина иногда атипична, особенно при инфицировании протеза, когда диагноз основывается в основном на результатах посевов крови и данных УЗИ.

Повреждения, визуализируемые при УЗИ: вегетации, абсцессы, псевдоаневризмы и свищи, составляющие дегенеративную эволюцию абсцесса, перфорация створок нативного клапана или биопротеза, дающая начало струе эксцентрической регургитации.

Эволюция эндокардита и его прогноз варьируются в зависимости от многих факторов: типа ответственного микроба, преждевременности диагноза, наличия осложнения, места возникновения. Эти осложнения эндокардита часты, иногда показательны. ЭИ осложняется сердечной недостаточностью, нарушениями атриовентрикулярной проводимости, периваскулярными абсцессами, эмболическими, неврологическими, почечными и септическими осложнениями. Несмотря на улучшения в диагностике и терапевтических методах, диагностика иногда затруднена, лечение остается очень сложным, а заболеваемость и смертность остаются высокими. По-прежнему необходимы исследования для изучения прогноза и определения прогностических факторов госпитальной смертности и долгосрочной смертности.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

645

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с определенным инфекционным эндокардитом по критериям Дьюка

Описание

Критерии включения:

  • всем больным с определенным инфекционным эндокардитом по критериям Дьюка, подтвержденным наличием эвокативных изображений на трансторакальном и/или чреспищеводном УЗИ или данными, полученными на операционном материале.

Критерий исключения:

  • Пациенты с инфекцией, не соответствующей критериям ИЭ Дьюка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ госпитальной летальности и отдаленной общей летальности.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться