- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03211975
Исследование прогноза инфекционного эндокардита (EPEI) (EPEI)
Исследование прогноза инфекционного эндокардита (EPEI): проспективное и ретроспективное наблюдение за когортой пациентов, госпитализированных по поводу инфекционного эндокардита
Инфекционный эндокардит (ИЭ) – локализация и пролиферация гемоконтактных микробов в эндокарде. Это заболевание остается сложным для лечения из-за его низкой заболеваемости, диагностических трудностей, изменений в эпидемиологии в последние десятилетия и высокой смертности. Ежегодная заболеваемость оценивается в 3-10 случаев на 100 000 населения.
Эпидемиология АР значительно изменилась за последние годы из-за появления новых факторов риска. Действительно, частота ревмокардита, который был первым предрасполагающим фактором, заметно снизилась в промышленно развитых странах, заменившись новыми предрасполагающими факторами: наличием клапанных протезов или внутрисердечных материалов (риск АР умножается в 50 раз по сравнению с общим население), гемодиализ, нозокомиальные инфекции, иммуносупрессия, более широкое использование инъекционных методов лечения и, прежде всего, старение населения с ростом дегенеративных заболеваний, таких как аортальный стеноз и l митральная недостаточность.
Диагноз ИА основывается на критериях DUKE. Но клиническая картина иногда атипична, особенно при инфицировании протеза, когда диагноз основывается в основном на результатах посевов крови и данных УЗИ.
Повреждения, визуализируемые при УЗИ: вегетации, абсцессы, псевдоаневризмы и свищи, составляющие дегенеративную эволюцию абсцесса, перфорация створок нативного клапана или биопротеза, дающая начало струе эксцентрической регургитации.
Эволюция эндокардита и его прогноз варьируются в зависимости от многих факторов: типа ответственного микроба, преждевременности диагноза, наличия осложнения, места возникновения. Эти осложнения эндокардита часты, иногда показательны. ЭИ осложняется сердечной недостаточностью, нарушениями атриовентрикулярной проводимости, периваскулярными абсцессами, эмболическими, неврологическими, почечными и септическими осложнениями. Несмотря на улучшения в диагностике и терапевтических методах, диагностика иногда затруднена, лечение остается очень сложным, а заболеваемость и смертность остаются высокими. По-прежнему необходимы исследования для изучения прогноза и определения прогностических факторов госпитальной смертности и долгосрочной смертности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- всем больным с определенным инфекционным эндокардитом по критериям Дьюка, подтвержденным наличием эвокативных изображений на трансторакальном и/или чреспищеводном УЗИ или данными, полученными на операционном материале.
Критерий исключения:
- Пациенты с инфекцией, не соответствующей критериям ИЭ Дьюка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ госпитальной летальности и отдаленной общей летальности.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Атрибуты болезни
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Сердечно-сосудистые инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Эндокардит, бактериальный
- Эндокардит
- Эндокардит, подострый бактериальный
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2016-30
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .