高齢者のTSA運動によるリハビリテーション
手術からの回復における可塑性: 高齢者の肩関節置換術後の認知機能および機能回復に対する運動「事前リハビリテーション」の効果
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験では、肩全置換術（TSR）手術前の有酸素運動トレーニング（AET）が高齢患者の術後せん妄（POD）の発生率を減らし、回復までの時間を短縮するかどうかを判定する。 回復の遅れは手術患者の最大 30% に影響を及ぼし、患者、介護者、社会に多大なコストを課します。 65 歳以上の患者は、POD を経験する可能性が 4 倍高くなります。POD は、手術後に経験される精神機能の突然の変化の一種です。 POD は、日常生活機能の障害、入院期間の長期化、施設への入所頻度の増加、死亡率の増加と関連しています。
POD の予防は臨床上の優先事項です。 過剰な炎症反応が POD の一因となることを示唆する証拠があります。 人体での研究では、AET が抗炎症効果を発揮する可能性があることが示されています。 さらに、最近の動物データでは、AET が手術に対する炎症反応を軽減し、関連する認知機能障害を予防することが示されています。
この試験にはTSR手術を受ける高齢患者が登録され、手術前の低コスト介入が臨床転帰（PODの減少と回復時間の短縮）を改善できるかどうかを検証する。 4 週間の AET プログラム、特に高強度インターバルトレーニング (HIIT) として知られるタイプの、POD の発生率と疲労と機能障害からの回復までの時間に対する効果。 また、最新の技術（高次元マスサイトメトリー）を使用して、手術前後の患者の免疫状態を分析します。 AET の免疫調節効果を理解することで、運動以外の介入、または運動に加えた介入によって標的にできるメカニズムが明らかになり、身体障害のある患者や緊急手術が必要な患者に利益をもたらす可能性があり、また運動によって利益が得られる可能性のある非外科的疾患の特定に役立つ可能性があります。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：有酸素運動トレーニング (AET)
手術直前に 4 週間で 20 回の AET セッション
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手術直前に 4 週間で 20 回の AET セッション
他の名前：
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介入なし：通常通りの治療
標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の認知機能
時間枠：退院まで（約1日）
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認知機能は看護せん妄スクリーニング (NU-DESC) スケールを使用して評価され、変化があるかどうかが判断されます。
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退院まで（約1日）
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手術後の認知機能
時間枠：術後12週間まで
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認知機能は、家族混乱評価法 (FAM-CAM) アンケートを使用して評価され、変化があるかどうかが判断されます。
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術後12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の機能回復
時間枠：術後12週間まで
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機能回復は手術回復スケール (SRS) で評価されます。SRS は個々の患者の変化を敏感かつ確実に捉え、患者固有の回復軌道の構築を可能にします。
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術後12週間まで
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血液サンプルの CyTOF
時間枠：運動前（手術の約 4 週間前）、運動後（手術当日の朝）、手術後 1 時間、6 時間、24 時間。
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高次元マスサイトメトリーのために、介入前、手術前後に血液サンプルが収集されます。
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運動前（手術の約 4 週間前）、運動後（手術当日の朝）、手術後 1 時間、6 時間、24 時間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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