Prehabilitación del ejercicio TSA en adultos mayores
Plasticidad en la Recuperación de la Cirugía: Los Efectos de la "Prehabilitación" del Ejercicio en la Recuperación Cognitiva y Funcional Después del Reemplazo de Hombro en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado determinará si el entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AET) antes de la cirugía de reemplazo total de hombro (TSR) reduce la incidencia de delirio postoperatorio (POD) y acorta el tiempo de recuperación en pacientes de edad avanzada. La recuperación tardía afecta hasta al 30 % de los pacientes quirúrgicos e impone enormes costos a los pacientes, los cuidadores y la sociedad. Los pacientes mayores de 65 años tienen cuatro veces más probabilidades de experimentar POD, una forma de cambio repentino en la función mental que podría experimentarse después de someterse a una cirugía. El POD se asocia con deterioro del funcionamiento diario, estancia hospitalaria más prolongada, institucionalización más frecuente y aumento de la mortalidad.
La prevención del POD es una alta prioridad clínica. La evidencia sugiere que una respuesta inflamatoria exagerada contribuye a la POD. Los estudios en humanos muestran que AET puede ejercer efectos antiinflamatorios. Además, datos recientes en animales muestran que AET atenúa la respuesta inflamatoria a la cirugía y previene la disfunción cognitiva asociada.
El ensayo inscribirá a pacientes de edad avanzada que se someterán a una cirugía TSR para examinar si una intervención de bajo costo antes de la cirugía puede mejorar los resultados clínicos (reducción de la POD y disminución del tiempo de recuperación). Los efectos de un programa AET de 4 semanas, específicamente un tipo conocido como entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT), sobre la incidencia de POD y el tiempo de recuperación de la fatiga y el deterioro funcional. También analizaremos el estado inmunológico de los pacientes antes y después de la cirugía con técnicas modernas (citometría de masas de alta dimensión). La comprensión de los efectos inmunomoduladores de AET revelará mecanismos que pueden ser objeto de intervenciones distintas del ejercicio o además del mismo, lo que puede beneficiar a los pacientes con discapacidades físicas o que requieren cirugía urgente, y ayudar a identificar enfermedades no quirúrgicas que pueden beneficiarse del ejercicio. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos (AET)
20 sesiones de AET durante un período de 4 semanas justo antes de la cirugía
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20 sesiones de AET durante un período de 4 semanas justo antes de la cirugía
Otros nombres:
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Sin intervención: tratamiento como de costumbre
tratamiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva después de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria (aproximadamente 1 día)
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La cognición se evaluará utilizando la escala Nursing Delirium Screen (NU-DESC) para determinar si hay algún cambio
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hasta el alta hospitalaria (aproximadamente 1 día)
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Función cognitiva después de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la operación
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La cognición se evaluará mediante el cuestionario Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) para determinar si hay algún cambio.
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hasta 12 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación funcional después de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la operación
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La recuperación funcional se evaluará con la Escala de recuperación quirúrgica (SRS). La SRS captura de manera sensible y confiable los cambios en pacientes individuales, lo que permite la construcción de trayectorias de recuperación específicas para cada paciente.
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hasta 12 semanas después de la operación
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CyTOF de muestras de sangre
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio (aproximadamente 4 semanas antes de la cirugía), después del ejercicio (en la mañana de la cirugía) y 1 hora, 6 horas y 24 horas después de la cirugía.
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Se tomarán muestras de sangre antes de la intervención, antes y después de la cirugía para citometría de masas de alta dimensión.
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Antes del ejercicio (aproximadamente 4 semanas antes de la cirugía), después del ejercicio (en la mañana de la cirugía) y 1 hora, 6 horas y 24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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- 1620740
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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