Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TSA:n harjoitusvalmius vanhemmille aikuisille

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Plastisuus leikkauksesta toipumisessa: Harjoituksen "Esikuntoutus" vaikutukset kognitiiviseen ja toiminnalliseen palautumiseen olkapään vaihdon jälkeen vanhemmilla aikuisilla

Tämä on satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, vähentääkö aerobinen harjoittelu (AET) ennen olkapään kokonaiskorvausleikkausta (TSR) leikkauksen jälkeisen deliriumin (POD) ilmaantuvuutta ja lyhentääkö toipumisaikaa iäkkäillä potilailla. POD on äkillinen henkisen toiminnan muutos, joka voidaan kokea leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus selvittää, vähentääkö aerobinen harjoittelu (AET) ennen olkapään kokonaiskorvausleikkausta (TSR) leikkauksen jälkeisen deliriumin (POD) ilmaantuvuutta ja lyhentääkö iäkkäiden potilaiden toipumisaikaa. Viivästynyt toipuminen vaikuttaa jopa 30 prosenttiin kirurgisista potilaista ja aiheuttaa valtavia kustannuksia potilaille, hoitajille ja yhteiskunnalle. Yli 65-vuotiaat potilaat kokevat neljä kertaa todennäköisemmin POD:n, äkillisen mielentoiminnan muutoksen, joka voidaan kokea leikkauksen jälkeen. POD liittyy heikentyneeseen päivittäiseen toimintaan, pidempään sairaalahoitoon, useampaan laitoshoitoon ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

POD:n ehkäisy on korkea kliininen prioriteetti. Todisteet viittaavat siihen, että liioiteltu tulehdusvaste edistää POD:ta. Ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että AET:llä voi olla tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia. Lisäksi viimeaikaiset eläintiedot osoittavat, että AET heikentää leikkauksen tulehdusvastetta ja estää siihen liittyviä kognitiivisia toimintahäiriöitä.

Kokeeseen otetaan mukaan iäkkäät potilaat, joille tehdään TSR-leikkaus, jotta voidaan selvittää, voiko edullinen interventio ennen leikkausta parantaa kliinisiä tuloksia (vähentää POD:ta ja lyhentää toipumisaikaa). 4 viikon AET-ohjelman, erityisesti korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tyypin, vaikutukset POD:n ilmaantuvuuteen ja väsymyksestä ja toimintahäiriöistä toipumiseen kuluvaan aikaan. Analysoimme myös potilaiden immuunitilaa ennen ja jälkeen leikkauksen nykyaikaisilla tekniikoilla (suuriulotteinen massasytometria). AET:n immuunivastetta moduloivien vaikutusten ymmärtäminen paljastaa mekanismeja, joihin voidaan kohdistaa muita toimenpiteitä kuin harjoittelua tai sen lisäksi. Ne voivat hyödyttää fyysisesti vammaisia ​​tai kiireellistä leikkausta tarvitsevia potilaita ja auttaa tunnistamaan ei-kirurgisia sairauksia, jotka voivat hyötyä harjoituksesta. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaille on suunniteltu olkapään täydellinen vaihto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerobinen harjoittelu (AET)
20 AET-istuntoa 4 viikon aikana juuri ennen leikkausta
20 AET-istuntoa 4 viikon aikana juuri ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Ei väliintuloa: hoitoa tavalliseen tapaan
tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumiseen asti (noin 1 päivä)
Kognitio arvioidaan Nursing Delirium Screen (NU-DESC) -asteikolla sen määrittämiseksi, onko muutoksia tapahtunut.
sairaalasta kotiutumiseen asti (noin 1 päivä)
Kognitiivinen toiminta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kognitiota arvioidaan perheen hämmennyksen arviointimenetelmän (FAM-CAM) kyselylomakkeella sen määrittämiseksi, onko tapahtunut muutoksia.
jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen palautuminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toiminnallista palautumista arvioidaan Surgery Recovery Scale (SRS) -asteikolla. SRS sieppaa herkästi ja luotettavasti yksittäisten potilaiden muutokset, mikä mahdollistaa potilaskohtaisten toipumisratojen rakentamisen.
jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Verinäytteiden CyTOF
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (noin 4 viikkoa ennen leikkausta), harjoituksen jälkeen (leikkausaamuna) ja 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Verinäytteet otetaan ennen interventiota, ennen leikkausta ja sen jälkeen suuriulotteisen massan sytometriaa varten
Ennen harjoittelua (noin 4 viikkoa ennen leikkausta), harjoituksen jälkeen (leikkausaamuna) ja 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoittelu (AET)

Tilaa