Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TSA-treningsprehabilitering hos eldre voksne

12. august 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco

Plastisitet i restitusjon fra kirurgi: Effektene av trening "prehabilitering" på kognitiv og funksjonell restitusjon etter skuldererstatning hos eldre voksne

Dette er en randomisert studie for å undersøke om aerob treningstrening (AET) før total skuldererstatningsoperasjon (TSR) reduserer forekomsten av postoperativt delirium (POD) og forkorter tiden til restitusjon hos eldre pasienter. POD er ​​en form for plutselig endring i mental funksjon som kan oppleves etter en operasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien vil avgjøre om aerob treningstrening (AET) før total skuldererstatningsoperasjon (TSR) reduserer forekomsten av postoperativt delirium (POD) og forkorter tiden til restitusjon hos eldre pasienter. Forsinket bedring påvirker opptil 30 % av kirurgiske pasienter og påfører pasienter, omsorgspersoner og samfunnet enorme kostnader. Pasienter over 65 år har fire ganger større sannsynlighet for å oppleve POD, en form for plutselig endring i mental funksjon som kan oppleves etter å ha gjennomgått operasjon. POD er ​​assosiert med nedsatt daglig funksjon, lengre sykehusopphold, hyppigere institusjonalisering og økt dødelighet.

Forebygging av POD er ​​en høy klinisk prioritet. Bevis tyder på at en overdreven inflammatorisk respons bidrar til POD. Menneskelige studier viser at AET kan ha anti-inflammatoriske effekter. Videre viser nyere dyredata at AET demper den inflammatoriske responsen på kirurgi og forhindrer assosiert kognitiv dysfunksjon.

Studien vil inkludere eldre pasienter som gjennomgår TSR-kirurgi for å undersøke om en rimelig intervensjon før operasjon kan forbedre kliniske resultater (reduksjon i POD og redusere restitusjonstid). Effektene av et 4-ukers AET-program, nærmere bestemt en type kjent som høyintensiv intervalltrening (HIIT), på forekomsten av POD og tid til restitusjon fra tretthet og funksjonssvikt. Vi vil også analysere pasientenes immuntilstand før og etter operasjon med moderne teknikker (høydimensjonal massecytometri). Å forstå de immunmodulerende effektene av AET vil avsløre mekanismer som kan målrettes av andre intervensjoner enn eller i tillegg til trening, noe som kan være til nytte for pasienter som er fysisk funksjonshemmede eller trenger akutt kirurgi, og bidra til å identifisere ikke-kirurgiske sykdommer som kan ha nytte av trening .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter planlagt for total skuldererstatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aerobic Exercise Training (AET)
20 økter med AET over en 4 ukers periode rett før operasjonen
Atferdsmessig: Aerobic Exercise Training (AET)
20 økter med AET over en 4 ukers periode rett før operasjonen
Andre navn:
  • Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Ingen inngripen: behandling som vanlig
standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon etter operasjon
Tidsramme: opp til utskrivning fra sykehus (ca. 1 dag)
Kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av Nursing Delirium Screen (NU-DESC) skalaen for å avgjøre om det er noen endring
opp til utskrivning fra sykehus (ca. 1 dag)
Kognitiv funksjon etter operasjon
Tidsramme: opptil 12 uker postoperativt
Kognisjon vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) for å avgjøre om det er noen endring
opptil 12 uker postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell gjenoppretting etter operasjon
Tidsramme: opptil 12 uker postoperativt
Funksjonell utvinning vil bli vurdert med Surgery Recovery Scale (SRS). SRS fanger sensitivt og pålitelig opp endringer hos individuelle pasienter, noe som muliggjør konstruksjon av pasientspesifikke utvinningsbaner
opptil 12 uker postoperativt
CyTOF av blodprøver
Tidsramme: Før trening (omtrent 4 uker før operasjonen), etter trening (om morgenen operasjonen) og 1 time, 6 timer og 24 timer etter operasjonen.
Blodprøver vil bli tatt før intervensjonen, før og etter operasjon for høydimensjonal massecytometri
Før trening (omtrent 4 uker før operasjonen), etter trening (om morgenen operasjonen) og 1 time, 6 timer og 24 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1620740

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerobic Exercise Training (AET)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere