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TSA 老年人运动康复

2020年8月12日 更新者:University of California, San Francisco

手术恢复的可塑性:运动“预康复”对老年人肩关节置换术后认知和功能恢复的影响

这是一项随机研究,旨在检验全肩关节置换术 (TSR) 手术前的有氧运动训练 (AET) 是否可以降低老年患者术后谵妄 (POD) 的发生率并缩短康复时间。 POD 是一种心理功能突然改变的形式,可以在接受手术后经历。

研究概览

详细说明

这项随机临床试验将确定全肩关节置换术 (TSR) 手术前的有氧运动训练 (AET) 是否会降低老年患者术后谵妄 (POD) 的发生率并缩短康复时间。 延迟康复影响了多达 30% 的手术患者,并给患者、护理人员和社会带来了巨大的成本。 65 岁以上的患者出现 POD 的可能性是普通人的四倍,POD 是一种在接受手术后可能出现的心理功能突然改变的形式。 POD 与日常功能受损、住院时间更长、住院更频繁以及死亡率增加有关。

预防 POD 是临床的重中之重。 有证据表明,过度的炎症反应会导致 POD。 人体研究表明,AET 可能发挥抗炎作用。 此外,最近的动物数据表明,AET 可减轻对手术的炎症反应并预防相关的认知功能障碍。

该试验将招募接受 TSR 手术的老年患者,以检查术前低成本干预是否可以改善临床结果(减少 POD 和缩短恢复时间)。 为期 4 周的 AET 计划,特别是一种称为高强度间歇训练 (HIIT) 的计划,对 POD 发生率以及从疲劳和功能障碍中恢复的时间的影响。 我们还将使用现代技术(高维质谱细胞术)分析患者手术前后的免疫状态。 了解 AET 的免疫调节作用将揭示运动以外或运动之外的干预措施可以针对的机制,这可能会使身体残疾或需要紧急手术的患者受益,并有助于确定可能受益于运动的非手术疾病.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • University of California San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

计划进行全肩关节置换术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:有氧运动训练 (AET)
手术前 4 周内进行 20 次 AET
手术前 4 周内进行 20 次 AET
其他名称:
  • 高强度间歇训练 (HIIT)
无干预:照常治疗
标准治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后认知功能
大体时间:直至出院(约 1 天)
认知将使用护理谵妄筛查 (NU-DESC) 量表进行评估,以确定是否有任何变化
直至出院(约 1 天)
术后认知功能
大体时间:术后 12 周
认知将使用家庭混淆评估方法 (FAM-CAM) 问卷进行评估,以确定是否有任何变化
术后 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后功能恢复
大体时间:术后 12 周
功能恢复将通过手术恢复量表 (SRS) 进行评估。SRS 灵敏可靠地捕捉个体患者的变化,从而可以构建患者特定的恢复轨迹
术后 12 周
血液样本的 CyTOF
大体时间:运动前(大约手术前 4 周)、运动后(手术当天早上)以及手术后 1 小时、6 小时和 24 小时。
血液样本将在干预前、手术前后采集,用于高维质谱流式细胞术
运动前(大约手术前 4 周)、运动后(手术当天早上)以及手术后 1 小时、6 小时和 24 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月28日

初级完成 (实际的)

2020年8月12日

研究完成 (实际的)

2020年8月12日

研究注册日期

首次提交

2017年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月7日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月12日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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