Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преабилитация с помощью TSA-упражнений у пожилых людей

12 августа 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco

Пластичность в восстановлении после операции: влияние упражнений «преабилитация» на когнитивное и функциональное восстановление после замены плечевого сустава у пожилых людей

Это рандомизированное исследование для изучения того, снижают ли аэробные упражнения (AET) перед операцией по тотальному замещению плечевого сустава (TSR) частоту послеоперационного делирия (POD) и сокращают ли время до выздоровления у пожилых пациентов. POD — это форма внезапного изменения психической функции, которое может наблюдаться после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование определит, снижают ли аэробные упражнения (AET) перед операцией тотального эндопротезирования плечевого сустава (TSR) частоту послеоперационного делирия (POD) и сокращают ли время до выздоровления у пожилых пациентов. Отсроченное выздоровление затрагивает до 30% хирургических пациентов и влечет за собой огромные расходы для пациентов, лиц, осуществляющих уход, и общества. Пациенты старше 65 лет в четыре раза чаще испытывают POD, форму внезапного изменения психической функции, которое может возникнуть после операции. POD ассоциируется с нарушением повседневного функционирования, более длительным пребыванием в больнице, более частым помещением в лечебные учреждения и повышенной смертностью.

Профилактика POD является высоким клиническим приоритетом. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что преувеличенная воспалительная реакция способствует POD. Исследования на людях показывают, что AET может оказывать противовоспалительное действие. Кроме того, недавние данные о животных показывают, что AET ослабляет воспалительную реакцию на операцию и предотвращает связанную с ней когнитивную дисфункцию.

В исследование будут включены пожилые пациенты, перенесшие операцию TSR, чтобы выяснить, может ли недорогое вмешательство перед операцией улучшить клинические результаты (уменьшить POD и сократить время восстановления). Влияние 4-недельной программы AET, в частности, типа, известного как высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT), на частоту POD и время до восстановления после утомления и функциональных нарушений. Мы также проанализируем иммунный статус пациентов до и после операции с помощью современных методик (высокоразмерная масс-цитометрия). Понимание иммуномодулирующих эффектов АЭТ позволит выявить механизмы, на которые можно воздействовать с помощью вмешательств, отличных от физических упражнений или в дополнение к ним, что может принести пользу пациентам с ограниченными физическими возможностями или нуждающимся в срочном хирургическом вмешательстве, а также поможет выявить нехирургические заболевания, при которых могут помочь физические упражнения. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты, которым назначено тотальное эндопротезирование плечевого сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка аэробных упражнений (AET)
20 сеансов АЭТ в течение 4 недель непосредственно перед операцией
20 сеансов АЭТ в течение 4 недель непосредственно перед операцией
Другие имена:
  • Высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT)
Без вмешательства: лечение как обычно
стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции после операции
Временное ограничение: до выписки из стационара (примерно 1 день)
Когниция будет оцениваться с использованием шкалы скрининга бреда у медсестер (NU-DESC), чтобы определить, есть ли какие-либо изменения.
до выписки из стационара (примерно 1 день)
Когнитивные функции после операции
Временное ограничение: до 12 недель после операции
Познание будет оцениваться с использованием опросника метода оценки семейной путаницы (FAM-CAM), чтобы определить, есть ли какие-либо изменения.
до 12 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное восстановление после операции
Временное ограничение: до 12 недель после операции
Функциональное восстановление будет оцениваться с помощью шкалы хирургического восстановления (SRS). SRS чувствительно и надежно фиксирует изменения у отдельных пациентов, что позволяет строить траектории восстановления для конкретных пациентов.
до 12 недель после операции
CyTOF образцов крови
Временное ограничение: Перед тренировкой (примерно за 4 недели до операции), после тренировки (утром в день операции) и через 1 час, 6 часов и 24 часа после операции.
Образцы крови будут собираться до вмешательства, до и после операции для высокоразмерной масс-цитометрии.
Перед тренировкой (примерно за 4 недели до операции), после тренировки (утром в день операции) и через 1 час, 6 часов и 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка аэробных упражнений (AET)

Подписаться