TSA cvičení rehabilitace u starších dospělých
Plasticita při zotavení z chirurgického zákroku: Účinky cvičení "Prerehabilitace" na kognitivní a funkční zotavení po náhradě ramene u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie určí, zda trénink aerobního cvičení (AET) před operací totální náhrady ramene (TSR) snižuje výskyt pooperačního deliria (POD) a zkracuje dobu do zotavení u starších pacientů. Zpožděná rekonvalescence postihuje až 30 % chirurgických pacientů a představuje obrovské náklady pro pacienty, pečovatele a společnost. U pacientů starších 65 let je čtyřikrát pravděpodobnější, že zažijí POD, formu náhlé změny mentálních funkcí, ke které může dojít po operaci. POD je spojena s narušeným každodenním fungováním, delším pobytem v nemocnici, častější institucionalizací a zvýšenou mortalitou.
Prevence POD je vysokou klinickou prioritou. Důkazy naznačují, že přehnaná zánětlivá reakce přispívá k POD. Studie na lidech ukazují, že AET může mít protizánětlivé účinky. Nedávná data na zvířatech navíc ukazují, že AET zmírňuje zánětlivou reakci na chirurgický zákrok a zabraňuje související kognitivní dysfunkci.
Do studie budou zařazeni starší pacienti podstupující operaci TSR, aby se zjistilo, zda levná intervence před operací může zlepšit klinické výsledky (snížení POD a zkrácení doby zotavení). Účinky 4týdenního programu AET, konkrétně typu známého jako vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), na výskyt POD a dobu do zotavení z únavy a funkčního poškození. Budeme také analyzovat imunitní stav pacientů před a po operaci moderními technikami (vysokorozměrná hmotnostní cytometrie). Porozumění imunomodulačním účinkům AET odhalí mechanismy, na které mohou být zacíleny intervence jiné než cvičení nebo navíc k němu, což může být přínosem pro pacienty, kteří jsou tělesně postižení nebo vyžadují naléhavou operaci, a pomůže identifikovat nechirurgická onemocnění, která mohou mít prospěch z cvičení. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink aerobního cvičení (AET)
20 sezení AET během 4 týdnů těsně před operací
|
20 sezení AET během 4 týdnů těsně před operací
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: ošetření jako obvykle
standardní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce po operaci
Časové okno: do propuštění z nemocnice (cca 1 den)
|
Poznání bude hodnoceno pomocí stupnice Nursing Delirium Screen (NU-DESC), aby se zjistilo, zda došlo k nějaké změně.
|
do propuštění z nemocnice (cca 1 den)
|
|
Kognitivní funkce po operaci
Časové okno: až 12 týdnů po operaci
|
Poznání bude hodnoceno pomocí dotazníku Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM), aby se zjistilo, zda došlo k nějaké změně.
|
až 12 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční zotavení po operaci
Časové okno: až 12 týdnů po operaci
|
Funkční zotavení bude hodnoceno pomocí Surgery Recovery Scale (SRS). SRS citlivě a spolehlivě zachycuje změny u jednotlivých pacientů, což umožňuje konstrukci trajektorií zotavení specifických pro pacienta.
|
až 12 týdnů po operaci
|
|
CyTOF vzorků krve
Časové okno: Před cvičením (přibližně 4 týdny před operací), po cvičení (ráno před operací) a 1 hodinu, 6 hodin a 24 hodin po operaci.
|
Vzorky krve budou odebrány před intervencí, před a po operaci pro vysokorozměrnou hmotnostní cytometrii
|
Před cvičením (přibližně 4 týdny před operací), po cvičení (ráno před operací) a 1 hodinu, 6 hodin a 24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1620740
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink aerobního cvičení (AET)
-
University of CalgaryNeznámý