TSA-træningspræhabilitering hos ældre voksne
Plasticitet i restitution fra kirurgi: Effekterne af træning "præhabilitering" på kognitiv og funktionel restitution efter skulderskifte hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kliniske forsøg vil afgøre, om aerob træning (AET) før total skulderudskiftningsoperation (TSR) reducerer forekomsten af postoperativt delirium (POD) og forkorter tiden til restitution hos ældre patienter. Forsinket bedring påvirker op til 30 % af kirurgiske patienter og påfører patienter, plejere og samfund enorme omkostninger. Patienter over 65 er fire gange mere tilbøjelige til at opleve POD, en form for pludselig ændring i mental funktion, som kunne opleves efter at have gennemgået en operation. POD er forbundet med nedsat daglig funktion, længere hospitalsophold, hyppigere institutionalisering og øget dødelighed.
Forebyggelse af POD er en høj klinisk prioritet. Beviser tyder på, at et overdrevet inflammatorisk respons bidrager til POD. Menneskelige undersøgelser viser, at AET kan have antiinflammatoriske virkninger. Desuden viser nyere dyredata, at AET dæmper den inflammatoriske reaktion på kirurgi og forhindrer associeret kognitiv dysfunktion.
Forsøget vil inkludere ældre patienter, der gennemgår TSR-operation for at undersøge, om en billig intervention før operation kan forbedre de kliniske resultater (reduktion i POD og reducere restitutionstid). Virkningerne af et 4-ugers AET-program, specifikt en type kendt som højintensiv intervaltræning (HIIT), på forekomsten af POD og tid til restitution fra træthed og funktionsnedsættelse. Vi vil også analysere patienters immuntilstand før og efter operationen med moderne teknikker (højdimensionel massecytometri). Forståelse af de immunmodulerende virkninger af AET vil afsløre mekanismer, der kan målrettes af andre interventioner end eller som supplement til træning, hvilket kan gavne patienter, der er fysisk handicappede eller kræver akut operation, og hjælpe med at identificere ikke-kirurgiske sygdomme, der kan have gavn af træning .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob træning (AET)
20 sessioner AET over en 4 ugers periode lige før operationen
|
20 sessioner AET over en 4 ugers periode lige før operationen
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: behandling som sædvanlig
standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion efter operation
Tidsramme: op til hospitalsudskrivning (ca. 1 dag)
|
Kognition vil blive vurderet ved hjælp af Nursing Delirium Screen (NU-DESC) skalaen for at afgøre, om der er nogen ændring
|
op til hospitalsudskrivning (ca. 1 dag)
|
|
Kognitiv funktion efter operation
Tidsramme: op til 12 uger efter operationen
|
Kognition vil blive vurderet ved hjælp af Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) spørgeskemaet for at afgøre, om der er nogen ændring
|
op til 12 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel restitution efter operation
Tidsramme: op til 12 uger efter operationen
|
Funktionel restitution vil blive vurderet med Surgery Recovery Scale (SRS). SRS'en fanger følsomt og pålideligt ændringer hos individuelle patienter, hvilket tillader konstruktion af patientspecifikke restitutionsbaner
|
op til 12 uger efter operationen
|
|
CyTOF af blodprøver
Tidsramme: Før træning (ca. 4 uger før operationen), efter træning (om morgenen operationen) og 1 time, 6 timer og 24 timer efter operationen.
|
Blodprøver vil blive indsamlet før interventionen, før og efter operationen til højdimensionel massecytometri
|
Før træning (ca. 4 uger før operationen), efter træning (om morgenen operationen) og 1 time, 6 timer og 24 timer efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1620740
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning (AET)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater