Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TSA gyakorlatok prehabilitációja idősebb felnőtteknél

2020. augusztus 12. frissítette: University of California, San Francisco

Plaszticitás a műtétből való felépülésben: A „előrehabilitációs” gyakorlat hatása a kognitív és funkcionális felépülésre a vállcsere után idősebb felnőtteknél

Ez egy randomizált vizsgálat annak vizsgálatára, hogy a teljes vállprotézis (TSR) műtét előtt végzett aerob gyakorlatok (AET) csökkenti-e a posztoperatív delírium (POD) előfordulását, és lerövidíti-e az idős betegek felépülési idejét. A POD a mentális funkciók hirtelen megváltozásának egyik formája, amely műtét után tapasztalható.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a teljes vállprotézis (TSR) műtét előtt végzett aerob gyakorlatok (AET) csökkenti-e a posztoperatív delírium (POD) előfordulását, és lerövidíti-e az idős betegek felépülési idejét. A késleltetett felépülés a műtéti betegek akár 30%-át érinti, és óriási költségeket ró a betegekre, a gondozókra és a társadalomra. A 65 év feletti betegek négyszer nagyobb valószínűséggel tapasztalják a POD-t, a mentális funkciók egy olyan hirtelen változását, amelyet műtét után tapasztalhatnak. A POD a napi működési zavarokkal, a hosszabb kórházi tartózkodással, a gyakoribb intézeti elhelyezéssel és a megnövekedett halálozással jár.

A POD megelőzése kiemelt klinikai prioritás. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a túlzott gyulladásos válasz hozzájárul a POD kialakulásához. Humán vizsgálatok azt mutatják, hogy az AET gyulladáscsökkentő hatást fejthet ki. Ezenkívül a legújabb állatkísérletek azt mutatják, hogy az AET gyengíti a műtétre adott gyulladásos választ, és megakadályozza a kapcsolódó kognitív diszfunkciót.

A vizsgálatba TSR műtéten átesett idős betegeket vonnak be, hogy megvizsgálják, vajon a műtét előtti olcsó beavatkozás javíthatja-e a klinikai eredményeket (csökkenti a POD-t és csökkenti a felépülési időt). A 4 hetes AET program, különösen a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) néven ismert típus hatása a POD előfordulására, valamint a fáradtságból és funkcionális károsodásból való felépülés idejére. Elemezzük a betegek műtét előtti és utáni immunállapotát is modern technikákkal (nagydimenziós tömegcitometria). Az AET immunmoduláló hatásainak megértése olyan mechanizmusokat fog feltárni, amelyek a testmozgáson kívüli vagy azt meghaladó beavatkozásokkal célozhatók, amelyek előnyösek lehetnek a testi fogyatékkal élő vagy sürgős műtétre szoruló betegek számára, és segítenek azonosítani azokat a nem sebészeti betegségeket, amelyek számára előnyös lehet a testmozgás. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A betegek teljes vállcserét terveznek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aerobik edzés (AET)
20 AET kezelés 4 hetes időszak alatt, közvetlenül a műtét előtt
20 AET kezelés 4 hetes időszak alatt, közvetlenül a műtét előtt
Más nevek:
  • Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
Nincs beavatkozás: kezelés a szokásos módon
standard kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció műtét után
Időkeret: a kórházi elbocsátásig (kb. 1 nap)
A kogníciót a Nursing Delirium Screen (NU-DESC) skála segítségével értékelik annak megállapítására, hogy történt-e változás
a kórházi elbocsátásig (kb. 1 nap)
Kognitív funkció műtét után
Időkeret: a műtét utáni 12 hétig
A kogníciót a Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) kérdőív segítségével értékeljük annak megállapítására, hogy történt-e változás
a műtét utáni 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni funkcionális helyreállítás
Időkeret: a műtét utáni 12 hétig
A funkcionális felépülést a Surgery Recovery Scale (SRS) segítségével értékeljük. Az SRS érzékenyen és megbízhatóan rögzíti az egyes betegek változásait, ami lehetővé teszi a beteg-specifikus felépülési pályák felépítését.
a műtét utáni 12 hétig
A vérminták CyTOF
Időkeret: Edzés előtt (kb. 4 héttel a műtét előtt), edzés után (a műtét reggelén), valamint 1 órával, 6 órával és 24 órával a műtét után.
Vérmintákat vesznek a beavatkozás előtt, a műtét előtt és után nagy dimenziós tömegű citometria céljából
Edzés előtt (kb. 4 héttel a műtét előtt), edzés után (a műtét reggelén), valamint 1 órával, 6 órával és 24 órával a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerobik edzés (AET)

3
Iratkozz fel