Pré-habilitação de exercícios TSA em adultos mais velhos
Plasticidade na recuperação da cirurgia: os efeitos do exercício "pré-habilitação" na recuperação cognitiva e funcional após a substituição do ombro em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado determinará se o treinamento aeróbico (AET) antes da cirurgia de substituição total do ombro (TSR) reduz a incidência de delírio pós-operatório (DPO) e encurta o tempo de recuperação em pacientes idosos. A recuperação tardia afeta até 30% dos pacientes cirúrgicos e impõe enormes custos aos pacientes, cuidadores e sociedade. Pacientes com mais de 65 anos têm quatro vezes mais chances de sofrer DPO, uma forma de mudança repentina na função mental que pode ocorrer após uma cirurgia. A DPO está associada a um funcionamento diário prejudicado, maior permanência hospitalar, institucionalização mais frequente e aumento da mortalidade.
A prevenção da DPO é uma alta prioridade clínica. Evidências sugerem que uma resposta inflamatória exagerada contribui para a DPO. Estudos em humanos mostram que o AET pode exercer efeitos anti-inflamatórios. Além disso, dados recentes em animais mostram que o AET atenua a resposta inflamatória à cirurgia e previne a disfunção cognitiva associada.
O estudo irá inscrever pacientes idosos submetidos à cirurgia TSR para examinar se uma intervenção de baixo custo antes da cirurgia pode melhorar os resultados clínicos (redução no POD e diminuir o tempo de recuperação). Os efeitos de um programa de AET de 4 semanas, especificamente um tipo conhecido como treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), na incidência de DPO e tempo de recuperação da fadiga e comprometimento funcional. Também analisaremos o estado imunológico dos pacientes antes e depois da cirurgia com técnicas modernas (citometria de massa de alta dimensão). A compreensão dos efeitos imunomoduladores da AET revelará mecanismos que podem ser direcionados por intervenções além ou em adição ao exercício, o que pode beneficiar pacientes com deficiência física ou que requerem cirurgia urgente e ajudar a identificar doenças não cirúrgicas que podem se beneficiar do exercício .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de Exercícios Aeróbicos (AET)
20 sessões de AET durante um período de 4 semanas antes da cirurgia
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20 sessões de AET durante um período de 4 semanas antes da cirurgia
Outros nomes:
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Sem intervenção: tratamento como de costume
tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva após a cirurgia
Prazo: até a alta hospitalar (aproximadamente 1 dia)
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A cognição será avaliada usando a escala Nursing Delirium Screen (NU-DESC) para determinar se há alguma alteração
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até a alta hospitalar (aproximadamente 1 dia)
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Função cognitiva após a cirurgia
Prazo: até 12 semanas de pós-operatório
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A cognição será avaliada usando o questionário Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) para determinar se há alguma mudança
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até 12 semanas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação funcional após a cirurgia
Prazo: até 12 semanas de pós-operatório
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A recuperação funcional será avaliada com a Escala de Recuperação Cirúrgica (SRS). A SRS capta de forma sensível e confiável as mudanças em pacientes individuais, o que permite a construção de trajetórias de recuperação específicas do paciente
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até 12 semanas de pós-operatório
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CyTOF de amostras de sangue
Prazo: Antes do exercício (aproximadamente 4 semanas antes da cirurgia), após o exercício (na manhã da cirurgia) e 1 hora, 6 horas e 24 horas após a cirurgia.
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Amostras de sangue serão coletadas antes da intervenção, antes e depois da cirurgia para citometria de massa de alta dimensão
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Antes do exercício (aproximadamente 4 semanas antes da cirurgia), após o exercício (na manhã da cirurgia) e 1 hora, 6 horas e 24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1620740
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