노인의 TSA 운동 Prehabilitation
수술 후 회복의 가소성: 고령자의 어깨 교체 후 인지 및 기능 회복에 대한 운동 "Prehabilitation"의 효과
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 어깨 전치환술(TSR) 수술 전 유산소 운동 훈련(AET)이 노인 환자의 수술 후 섬망(POD) 발생률을 줄이고 회복 시간을 단축하는지 여부를 결정할 것입니다. 회복 지연은 수술 환자의 최대 30%에 영향을 미치며 환자, 간병인 및 사회에 막대한 비용을 부과합니다. 65세 이상의 환자는 수술 후 경험할 수 있는 정신 기능의 급격한 변화의 한 형태인 POD를 경험할 가능성이 4배 더 높습니다. POD는 일상 기능 장애, 더 긴 입원 기간, 더 빈번한 제도화 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
POD의 예방은 높은 임상 우선 순위입니다. 과장된 염증 반응이 POD에 기여한다는 증거가 있습니다. 인간 연구에 따르면 AET는 항염증 효과를 발휘할 수 있습니다. 또한, 최근의 동물 데이터는 AET가 수술에 대한 염증 반응을 약화시키고 관련된 인지 기능 장애를 예방한다는 것을 보여줍니다.
이 시험은 TSR 수술을 받는 노인 환자를 등록하여 수술 전 저비용 개입이 임상 결과를 개선할 수 있는지(POD 감소 및 회복 시간 단축) 여부를 조사할 것입니다. 4주 AET 프로그램, 특히 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)으로 알려진 유형이 POD 발생률과 피로 및 기능 장애 회복 시간에 미치는 영향. 또한 현대적인 기술(고차원 질량 세포 측정법)로 수술 전후 환자의 면역 상태를 분석합니다. AET의 면역 조절 효과를 이해하면 신체 장애가 있거나 긴급한 수술이 필요한 환자에게 도움이 될 수 있는 운동 이외의 중재 또는 운동에 추가하여 표적이 될 수 있는 메커니즘을 밝혀낼 수 있으며 운동으로 혜택을 받을 수 있는 비수술적 질병을 식별하는 데 도움이 됩니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유산소 운동 훈련(AET)
수술 직전 4주 동안 AET 20회
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수술 직전 4주 동안 AET 20회
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소처럼 치료
표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인지 기능
기간: 퇴원까지(약 1일)
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변화가 있는지 확인하기 위해 Nursing Delirium Screen(NU-DESC) 척도를 사용하여 인지를 평가합니다.
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퇴원까지(약 1일)
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수술 후 인지 기능
기간: 수술 후 최대 12주
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변화가 있는지 확인하기 위해 FAM-CAM(Family Confusion Assessment Method) 설문지를 사용하여 인지를 평가합니다.
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수술 후 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기능 회복
기간: 수술 후 최대 12주
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기능 회복은 수술 회복 척도(SRS)로 평가됩니다. SRS는 개별 환자의 변화를 민감하고 안정적으로 포착하므로 환자별 회복 궤적을 구성할 수 있습니다.
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수술 후 최대 12주
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혈액 샘플의 CyTOF
기간: 운동 전(수술 약 4주 전), 운동 후(수술 당일 아침), 수술 후 1시간, 6시간, 24시간.
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개입 전, 고차원 질량 세포측정을 위한 수술 전후에 혈액 샘플을 수집합니다.
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운동 전(수술 약 4주 전), 운동 후(수술 당일 아침), 수술 후 1시간, 6시간, 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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