子宮内膜症患者におけるガレクチン-3
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症は、悪性の生物学的特徴を伴う良性の婦人科疾患であり、子宮内膜腺および子宮腔外の間質の存在によって定義されます。 異所性子宮内膜細胞は、直腸、膀胱、卵巣などの骨盤臓器に広がる可能性があります。 子宮内膜症の病態生理は多因子性であり、いくつかの因子間の相互作用が関与する可能性があります。 (ファウザー BC、ディードリッヒ K、ブシャール P、ドミンゲス F、マツク M、2011 年)
子宮内膜周期と着床は複雑なプロセスです。 細胞表面上のいくつかの調節分子のレベルの変化は、厳密に制御された増殖と分化のサイクル中に発生します。 これらの調節分子とメカニズムのほとんどはまだ調査されていませんが、レクチンのサブファミリーであるガレクチンは、重要な細胞機能を調節するように描写されています。 (Leffler H. et al ガレクチンの紹介。 Glycoconj, 2004) Gal-3 は、子宮内膜細胞や栄養膜細胞を含む多くの細胞型で発現することが示されています (Riss D, Naude S 2003)。 以前の研究では、Gal-3 が分泌期の子宮内膜細胞、妊娠初期の胎盤組織、および着床部位周囲の脱落膜で特異的に発現することが報告されています。 別の研究では、Gal-3 が胚の着床の過程で重要な役割を果たしていることが確認されました (Liu YK, Hum Reprod.2009)。 細胞内 Gal-3 は、子宮内膜細胞の増殖と接着を促進しました (Yang H, TaylorHS, 2011)。
女性の生殖器系は、タンパク質、脂質、および DNA 構造に損傷を与える活性酸素種 (ROS) の有害な影響に対して脆弱です。 酸化ストレスは、子宮内膜症の進行の重要な要因です。 子宮内膜症の病因を明らかにするためにこれまでに多くの理論が精緻化されており、酸化ストレスは、フリーラジカルの産生の増加または身体の内因性抗酸化防御の枯渇の結果であり、その病因に関与しています。
私たちの研究は、女性の健康病院と医学生化学部門 - 助教大学で行われる症例対照研究です。 健康な女性と子宮内膜症の女性の両方の子宮内膜におけるガレクチン-3の組織レベルを推定し、ガレクチン-3が子宮内膜症につながるか、または子宮内膜症から保護するかどうかを検出します。 また、健康な子宮内膜症女性と子宮内膜症女性の両方の子宮内膜における酸化ストレスマーカーのレベルを測定し、それらと子宮内膜症女性のガレクチンとの相関関係を調査します。
サンプルサイズは、Epi Info 2000 ソフトウェア コンピューター プログラムによって計算されます。 対照群におけるガレクチン-3欠乏症の予想される割合は20%であり、80%の検出力と95%の信頼水準で4倍の症例増加(奇数比=4)に基づくと、計算されたサンプルサイズは45症例と45対照である(合計90人の女性)。
収集されるデータには、年齢、出産歴、月経歴、現在の病歴(痛み、出血、不妊症の症状を含む)、薬歴、以前の病気の病歴、および行われた調査が含まれます。 研究の目的は、研究シートに記入する前に各参加者に説明されます。 研究への参加を歓迎する人から書面による同意を得てから、女性を2つのグループに分けます。
グループ1:
外科的および組織病理学的に確認された子宮内膜症を有することが判明した45人の女性。 子宮内膜サンプル(1〜2グラム)は、子宮内膜症の確定診断のゴールドスタンダードである腹腔鏡検査によって採取されます。
グループ 2:
子宮内膜症のない45人の女性。 これらの女性の月経周期は正常で、サンプリング前の 3 か月以内にホルモン療法を受けていませんでした。 子宮内膜サンプル (1-2 グラム) は、IUD 挿入後にパンチ生検によってそれらから採取されます。
ガレクチン-3 は ELISA キットで推定されます。 子宮内膜サンプル(1~2グラム)は、増殖期(5~15日目)の各女性から分離され、組織から血液を除去するために0.9%滅菌生理食塩水で数回洗浄されます。 組織サンプルは、組織ホモジナイザーによって 40,000rpm でホモジナイズされます。 上清抽出物をエペンドルフチューブに集め、ELISAによる分析まで-80°Cで凍結します。
NOおよびTBARS(酸化ストレスマーカー)の組織レベルは、Van Bezooijenら(1998年)およびBuegeおよびAust(1978年)によってそれぞれ記載された方法による化学的方法によって決定された。 カタラーゼ(CAT)、グルタチオン(GSH)およびスーパーオキシドジスムターゼ(SOD)活性(抗酸化剤)の組織レベルもまた、Clairborne(1985)、Beutlerらによって記載された方法による化学的方法によって決定された。 (1963) と Marklund (1985)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Faculty of Medicine - Assiut University
-
Assiut、エジプト
- Faculty of Medicine -Assiut University
-
Assiut、エジプト
- Faculty of medicine- Assiut university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、女性健康病院に入院している 20 歳から 35 歳までの女性が含まれます。
研究の目的は、研究シートに記入する前に各参加者に説明されます。 研究への参加を歓迎する人から書面による同意が得られます。収集されたデータには、年齢、出産歴、月経歴、現在の病歴(痛み、出血、不妊の症状を含む)、薬歴、以前の病気の病歴などが含まれます。調査が行われました。 その後、女性は 2 つのグループに分けられます (症例のグループと対照グループ)。
説明
包含基準:
年齢:20~35歳 子宮内膜症の女性
除外基準:
月経周期が不規則な女性
妊娠中、骨盤内炎症性疾患、子宮頸部びらん、膣感染症または凝固障害のある女性。
ガレクチン-3のレベルに影響を与える可能性のある肝疾患、腎疾患または心疾患を有する女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
2 グループ、コントロールとケース
グループ 1: (症例) 外科的および組織病理学的に子宮内膜症が確認された 45 人の女性。 子宮内膜サンプル(1〜2グラム)は、子宮内膜症の確定診断のゴールドスタンダードである腹腔鏡検査によって採取されます。 グループ 2:(コントロール) 子宮内膜症のない 45 人の女性。 子宮内膜サンプル (1-2 グラム) は、パンチ生検によって採取されます。 |
子宮内膜サンプル(1〜2グラム)は、腹腔鏡検査またはパンチ生検によって増殖期(5〜15日目)の各女性から分離され、組織から血液を除去するために0.9%滅菌生理食塩水で数回洗浄されます。
組織サンプルは、組織ホモジナイザーによって 40,000rpm でホモジナイズされます。
上清抽出物をエペンドルフチューブに集め、ELISAによる分析まで-80°Cで凍結します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮内膜症患者のガレクチン-3タンパク質のレベルを測定し、健康な女性と子宮内膜症の女性のレベルを比較することにより、ガレクチン-3と子宮内膜症との関係を調査します。
時間枠:6ヵ月
|
ガレクチン-3レベルは、子宮内膜症の病因におけるガレクチン-3の役割を調査するために、ELISAによって健康な女性と子宮内膜症の女性の両方で推定されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:heba magdy mohammed、faculty of medicine -aasiut university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。