Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galectin-3 hos patienter med endometriose

6. juli 2017 opdateret af: Heba Magdy Mohammed, Assiut University
Den nøjagtige årsag til endometriose er ukendt, så vores undersøgelse er at undersøge forholdet mellem Galectin-3 og endometriose ved at sammenligne niveauet hos raske og endometriose kvinder. Vi vil også måle niveauet af oxidative stressmarkører i endometrium hos både raske kvinder og endometriose kvinder og undersøge sammenhængen mellem dem og galectin-in endometriose kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Endometriose er en godartet gynækologisk lidelse med maligne biologiske karakteristika og er defineret ved tilstedeværelsen af ​​endometriekirtler og stroma uden for livmoderhulen. Ektopiske endometrieceller kan spredes til bækkenorganer som endetarm, blære og æggestokke. Endometrioses patofysiologi er sandsynligvis multifaktoriel og involverer et samspil mellem flere faktorer. (Fauser BC, Diedrich K, Bouchard P, Domínguez F, Matzuk M, 2011)

Endometriecyklus og implantation er komplekse processer. Ændringer i niveauer af nogle regulatoriske molekyler på celleoverfladen forekommer under cyklussen tæt kontrolleret proliferation og differentiering. De fleste af disse regulatoriske molekyler og mekanismer er endnu ikke blevet undersøgt, men Galectiner, en underfamilie af lectiner, er afgrænset til at regulere vitale cellefunktioner. (Leffler H. et al. Introduktion til galectiner. Glycoconj j,2004) Det er blevet vist, at Gal-3 udtrykkes i mange celletyper, herunder endometrieceller og trofoblastceller (Riss D, Naude S 2003). Tidligere undersøgelser har rapporteret, at Gal-3 udtrykkes specifikt i endometrieceller i den sekretoriske fase, i placentavæv under tidlig graviditet og i decidua omkring implantationsstedet. En anden undersøgelse bekræftede, at Gal-3 spiller en vigtig rolle i processen med embryonal implantation (Liu YK, Hum Reprod.2009). Intracellulær Gal-3 fremmede proliferation og adhæsion i endometrieceller (Yang H, TaylorHS, 2011).

Det kvindelige reproduktive system er sårbart over for de skadelige virkninger af reaktive oxygenarter (ROS), der beskadiger proteiner, lipider og DNA-struktur. Oxidativ stress er en nøglefaktor for progression af endometriose. Mange teorier er hidtil blevet udarbejdet for at afklare endometriose-patogenese og oxidativt stress, et resultat af øget produktion af frie radikaler eller udtømning af kroppens endogene antioxidantforsvar, er blevet impliceret i dets patogenese.

Vores undersøgelse er en case-kontrol undersøgelse, der vil blive lavet på kvindesundhedshospitalet og medicinsk biokemisk afdeling -assiut university. Vi vil estimere vævsniveauet af galectin-3 i endometrium hos både raske kvinder og endometriose kvinder og opdage, om galectin-3 fører til eller beskytter mod endometriose. Vi vil også måle niveauet af oxidative stressmarkører i endometrium hos både raske kvinder og endometriose kvinder og undersøge sammenhængen mellem dem og galectin-in endometriose kvinder.

Prøvestørrelsen beregnes af Epi Info 2000-softwarecomputerprogrammet. Baseret på den forventede andel af Galectin-3-mangel blandt kontroller vil være 20 % og dens stigning i tilfælde med fire gange (ulige forhold = 4) med 80 % effekt og et konfidensniveau på 95 %, er den beregnede stikprøvestørrelse 45 tilfælde og 45 kontroller (i alt 90 kvinder).

De indsamlede data vil omfatte alder, paritet, menstruationshistorie, nuværende historie (inklusive symptomer på smerte, blødning og infertilitet), lægemiddelhistorie, historie med tidligere sygdomme og eventuelle undersøgelser, der blev udført. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for hver deltager, inden undersøgelsesarket udfyldes. Der indhentes skriftligt samtykke fra dem, der er velkommen til at deltage i undersøgelsen, hvorefter kvinder bliver delt op i 2 grupper.

Gruppe 1:

45 kvinder, som viste sig at have kirurgisk og histolopatologisk bekræftet endometriose. Endometrieprøver (1-2 gram) vil blive taget ved laparoskopi, som er guldstandarden for endelig diagnose af endometriose.

Gruppe 2:

45 kvinder fri for endometriose. Disse kvinder havde normale menstruationscyklusser og havde ikke modtaget hormonbehandling inden for 3 måneder før prøvetagning. Endometrieprøver (1-2 gram) vil blive taget fra dem gennem Punch-biopsi efter indsættelse af IUD.

Galectin-3 vil blive estimeret af ELISA kit. Endometrieprøver (1-2 gram) adskilles fra hver kvinde under proliferativ fase (dage 5-15) og vaskes flere gange med 0,9 % steril saltvandsopløsning for at fjerne eventuelt blod fra vævene. Vævsprøverne homogeniseres med vævshomogenisator ved 40.000 rpm. Supernatantekstrakterne vil blive opsamlet i Ependorf-rør og frosset ved -80°C indtil analyse med ELISA.

Vævsniveauerne af NO og TBARS (oxidative stress-markører) blev bestemt ved kemiske metoder i overensstemmelse med metoderne beskrevet af henholdsvis Van Bezooijen et al. (1998) og Buege og Aust (1978). Også vævsniveauerne af katalase (CAT), glutathion (GSH) og superoxiddismutase (SOD) aktivitet (antioxidanter) blev bestemt ved kemiske metoder ifølge metoderne beskrevet af Clairborne (1985), Beutler et al. (1963) og Marklund (1985).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine - Assiut University
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine -Assiut University
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of medicine- Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte kvinder i alderen fra 20 til 35 år på kvindesundhedshospital.

Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for hver deltager, inden undersøgelsesarket udfyldes. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra dem, der er velkommen til at deltage i undersøgelsen. De indsamlede data vil omfatte alder, paritet, menstruationshistorie, nuværende historie (herunder symptomer på smerte, blødning og infertilitet), lægemiddelhistorie, historie med tidligere sygdomme og evt. undersøgelser blev lavet. Derefter vil kvinder blive opdelt i 2 grupper, (gruppe af tilfælde og en kontrolgruppe)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder:20-35 år Hos kvinder med endometriose

Ekskluderingskriterier:

Kvinder, der har uregelmæssig menstruationscyklus

Kvinder, der er gravide, har bækkenbetændelse, cervikal erosion, vaginal infektion eller koagulopatier.

Kvinder, der har leversygdom, nyresygdom eller hjertesygdom, der kan påvirke niveauet af Galectin-3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2 grupper, kontrol og sager

Gruppe 1: (tilfælde) 45 kvinder, der viste sig at have kirurgisk og histolopatologisk bekræftet endometriose. Endometrieprøver (1-2 gram) vil blive taget ved laparoskopi, som er guldstandarden for endelig diagnose af endometriose.

Gruppe 2: (kontrol) 45 kvinder, der var fri for endometriose. Endometrieprøver (1-2 gram) tages ved punchbiopsi.

Endometrieprøver (1-2 gram) adskilles fra hver kvinde under proliferativ fase (dage 5-15) ved laparoskopi eller punchbiopsi og vaskes flere gange med 0,9 % steril saltvandsopløsning for at fjerne eventuelt blod fra vævene. Vævsprøverne homogeniseres med vævshomogenisator ved 40.000 rpm. Supernatantekstrakterne vil blive opsamlet i Ependorf-rør og frosset ved -80°C indtil analyse med ELISA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle niveauet af Galectin-3-proteiner hos patienter med endometriose og undersøge forholdet mellem Galectin-3 og endometriose ved at sammenligne niveauet hos raske og endometriose kvinder.
Tidsramme: 6 måneder
galectin-3-niveauet vil blive estimeret hos både raske kvinder og endometriosekvinder ved ELISA for at undersøge galectin-3s rolle i endometrioses ætiologi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: heba magdy mohammed, faculty of medicine -aasiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner