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子宫内膜异位症患者的 Galectin-3

2017年7月6日 更新者:Heba Magdy Mohammed、Assiut University
子宫内膜异位症的确切病因尚不清楚,因此我们的研究是通过比较健康女性和子宫内膜异位症女性的Galectin-3水平来探讨Galectin-3与子宫内膜异位症之间的关系。 此外,我们将测量健康女性和子宫内膜异位症女性子宫内膜中氧化应激标志物的水平,并研究它们与子宫内膜异位症女性半乳糖凝集素之间的相关性。

研究概览

详细说明

子宫内膜异位症是一种具有恶性生物学特征的良性妇科疾病,定义为子宫腔外存在子宫内膜腺体和间质。 异位子宫内膜细胞可以扩散到盆腔器官,如直肠、膀胱和卵巢。 子宫内膜异位症的病理生理学可能是多因素的,并且涉及多个因素之间的相互作用。 (Fauser BC、Diedrich K、Bouchard P、Domínguez F、Matzuk M,2011)

子宫内膜周期和植入是复杂的过程。 细胞表面某些调节分子水平的改变发生在严格控制增殖和分化的循环过程中。 这些调节分子和机制中的大多数尚未得到研究,但是,凝集素亚家族半乳糖凝集素被描述为调节重要细胞功能。 (Leffler H. et al Introduction to galectins. Glycoconj j, 2004) 已经表明 Gal-3 在许多细胞类型中表达,包括子宫内膜细胞和滋养层细胞 (Riss D, Naude S 2003)。 先前的研究报道,Gal-3 在分泌期的子宫内膜细胞、早孕期间的胎盘组织以及植入部位周围的蜕膜中特异性表达。 另有研究证实Gal-3在胚胎着床过程中发挥重要作用(Liu YK, Hum Reprod.2009)。 细胞内 Gal-3 促进子宫内膜细胞的增殖和粘附(Yang H, TaylorHS, 2011)。

女性生殖系统容易受到活性氧 (ROS) 的有害影响,这些活性氧会破坏蛋白质、脂质和 DNA 结构。 氧化应激是子宫内膜异位症进展的关键因素。 迄今为止,已经阐述了许多理论来阐明子宫内膜异位症的发病机制和氧化应激,这是自由基产生增加或身体内源性抗氧化防御能力耗尽的结果,与它的发病机制有关。

我们的研究是一项病例对照研究,将在妇女保健医院和医学生化系-assiut 大学进行。 我们将估计健康和子宫内膜异位症妇女子宫内膜中半乳糖凝集素-3 的组织水平,并检测半乳糖凝集素-3 是否会导致或预防子宫内膜异位症。 此外,我们将测量健康女性和子宫内膜异位症女性子宫内膜中氧化应激标志物的水平,并研究它们与子宫内膜异位症女性半乳糖凝集素之间的相关性。

样本量由 Epi Info 2000 软件计算机程序计算。 基于 Galectin-3 缺陷在对照中的预期比例为 20%,病例增加四倍(奇数比 = 4),功效为 80%,置信水平为 95%,计算出的样本量为 45 个病例和 45 个对照(共 90 名女性)。

收集的数据将包括年龄、产次、月经史、目前的病史(包括疼痛、出血和不孕症的症状)、药物史、既往疾病史和所做的任何调查。 在填写研究表之前,将向每位参与者解释研究的目的。 将获得欢迎参加研究者的书面同意,然后将女性分为2组。

第 1 组:

45 名经手术和组织病理学证实患有子宫内膜异位症的女性。 子宫内膜样本(1-2 克)将通过腹腔镜进行,腹腔镜是明确诊断子宫内膜异位症的金标准。

第 2 组:

45名妇女没有子宫内膜异位症。 这些女性的月经周期正常,并且在取样前 3 个月内未接受过激素治疗。 子宫内膜样本(1-2 克)将在宫内节育器插入后通过穿刺活检从中取出。

Galectin-3 将通过 ELISA 试剂盒进行评估。 在增殖期(第 5-15 天)从每位女性分离子宫内膜样本(1-2 克),并用 0.9% 无菌生理盐水清洗数次以去除组织中的任何血液。 组织样本将由组织匀浆器以 40,000rpm 匀浆。 将上清液提取物收集在 Ependorf 管中并在-80°C 下冷冻直至通过 ELISA 分析。

NO 和 TBARS(氧化应激标记物)的组织水平分别根据 Van Bezooijen 等人(1998 年)以及 Buege 和 Aust(1978 年)描述的方法通过化学方法测定。 过氧化氢酶 (CAT)、谷胱甘肽 (GSH) 和超氧化物歧化酶 (SOD) 活性(抗氧化剂)的组织水平也根据 Clairborne(1985)、Beutler 等人描述的方法通过化学方法测定。 (1963 年)和马克伦德(1985 年)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Faculty of Medicine - Assiut University
      • Assiut、埃及
        • Faculty of Medicine -Assiut University
      • Assiut、埃及
        • Faculty of medicine- Assiut university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括 20 至 35 岁在妇女保健医院就诊的女性。

在填写研究表之前,将向每位参与者解释研究的目的。 将从欢迎参加研究的人那里获得书面同意。收集的数据将包括年龄、胎次、月经史、现史(包括疼痛、出血和不孕症的症状)、药物史、既往疾病史和任何进行了调查。 然后将女性分为两组,(病例组和对照组)

描述

纳入标准:

年龄:20-35岁 患有子宫内膜异位症的女性

排除标准:

月经周期不规律的女性

怀孕、患有盆腔炎、宫颈糜烂、阴道感染或凝血病的妇女。

患有可影响 Galectin-3 水平的肝病、肾病或心脏病的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
2组,对照和病例

第 1 组:(病例)45 名经手术和组织病理学证实患有子宫内膜异位症的女性。 子宫内膜样本(1-2 克)将通过腹腔镜进行,腹腔镜是明确诊断子宫内膜异位症的金标准。

第 2 组:(对照)45 名没有子宫内膜异位症的女性。 子宫内膜样本(1-2 克)将通过穿刺活检采集。

子宫内膜样本(1-2 克)将在增殖期(第 5-15 天)期间通过腹腔镜检查或穿刺活组织检查从每位女性身上分离,并用 0.9% 无菌盐水溶液清洗数次以去除组织中的任何血液。 组织样本将由组织匀浆器以 40,000rpm 匀浆。 将上清液提取物收集在 Ependorf 管中并冷冻在 -80°C 直至通过 ELISA 分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测定子宫内膜异位症患者Galectin-3蛋白水平,通过比较健康女性和子宫内膜异位症女性的Galectin-3水平,探讨Galectin-3与子宫内膜异位症的关系。
大体时间:6个月
将通过 ELISA 评估健康和子宫内膜异位症女性的半乳糖凝集素 3 水平,以研究半乳糖凝集素 3 在子宫内膜异位症病因学中的作用
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:heba magdy mohammed、faculty of medicine -aasiut university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月6日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17100222

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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