이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁내막증 환자의 Galectin-3

2017년 7월 6일 업데이트: Heba Magdy Mohammed, Assiut University
자궁내막증의 정확한 원인은 알려져 있지 않기 때문에 건강한 여성과 자궁내막증 여성에서 Galectin-3의 농도를 비교하여 자궁내막증과 Galectin-3의 관계를 알아보고자 합니다. 또한, 건강한 여성과 자궁내막증 여성 모두의 자궁내막에서 산화 스트레스 마커의 수준을 측정하고 그들과 갈렉틴-인 자궁내막증 여성 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자궁내막증은 악성 생물학적 특성을 가진 양성 부인과 질환으로 자궁강 외부에 자궁내막샘과 간질이 존재하는 것으로 정의됩니다. 이소성 자궁내막 세포는 직장, 방광 및 난소와 같은 골반 장기로 퍼질 수 있습니다. 자궁내막증의 병리생리학은 다인자적일 가능성이 높으며 여러 요인 사이의 상호 작용을 포함합니다. (Fauser BC, Diedrich K, Bouchard P, Domínguez F, Matzuk M, 2011)

자궁내막 주기와 이식은 복잡한 과정입니다. 세포 표면의 일부 조절 분자 수준의 변화는 엄격하게 통제되는 증식 및 분화 주기 동안 발생합니다. 이러한 조절 분자 및 메커니즘의 대부분은 아직 조사되지 않았지만, 렉틴의 하위 패밀리인 갈렉틴(Galectins)은 중요한 세포 기능을 조절하는 것으로 묘사됩니다. (Leffler H. et al Introduction to galectins. Glycoconj j, 2004) Gal-3는 자궁내막 세포 및 영양막 세포를 포함한 많은 세포 유형에서 발현되는 것으로 나타났습니다(Riss D, Naude S 2003). 이전 연구에서는 Gal-3가 분비기의 자궁내막 세포, 임신 초기의 태반 조직, 착상 부위 주변의 탈락막에서 특이적으로 발현되는 것으로 보고되었습니다. 또 다른 연구에서는 Gal-3가 배아 착상 과정에서 중요한 역할을 한다는 것을 확인했습니다(Liu YK, Hum Reprod. 2009). 세포내 Gal-3는 자궁내막 세포에서 증식 및 부착을 촉진하였다(Yang H, TaylorHS, 2011) .

여성 생식 기관은 단백질, 지질 및 DNA 구조를 손상시키는 활성산소종(ROS)의 유해한 영향에 취약합니다. 산화 스트레스는 자궁내막증 진행의 핵심 요인입니다. 자궁내막증의 발병기전을 밝히기 위해 지금까지 많은 이론들이 정교하게 만들어졌으며 자유 라디칼 생성 증가 또는 신체의 내인성 항산화 방어력 고갈의 결과인 산화 스트레스가 발병기전과 관련되어 있습니다.

저희 연구는 여성건강병원과 의학생화학과-아씨우트대학교에서 이루어 질 케이스-컨트롤 연구입니다. 우리는 건강한 여성과 자궁내막증 여성 모두의 자궁내막에서 갈렉틴-3의 조직 수준을 추정하고 갈렉틴-3이 자궁내막증을 유발하거나 자궁내막증을 예방하는지 감지할 것입니다. 또한, 건강한 여성과 자궁내막증 여성 모두의 자궁내막에서 산화 스트레스 마커의 수준을 측정하고 그들과 갈렉틴-인 자궁내막증 여성 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.

샘플 크기는 Epi Info 2000 소프트웨어 컴퓨터 프로그램으로 계산됩니다. 대조군 중 Galectin-3 결핍의 예상 비율이 20%이고 사례가 80% 검정력 및 신뢰 수준 95%로 4배(Odd Ratio = 4) 증가할 것이라는 점을 기반으로 계산된 샘플 크기는 45개 사례 및 45개 대조군입니다. (총 90명의 여성).

수집된 데이터에는 연령, 출산력, 생리 이력, 현재 이력(통증, 출혈 및 불임 증상 포함), 약물 이력, 이전 질병 이력 및 수행된 모든 조사가 포함됩니다. 스터디 시트를 작성하기 전에 각 참가자에게 스터디의 목적을 설명합니다. 연구 참여를 환영하는 사람들로부터 서면 동의를 얻은 다음 여성을 두 그룹으로 나눕니다.

그룹 1:

수술 및 조직병리학적으로 확인된 자궁내막증이 있는 것으로 밝혀진 45명의 여성. 자궁내막 샘플(1-2g)은 자궁내막증의 최종 진단을 위한 표준인 복강경 검사로 채취합니다.

그룹 2:

자궁내막증이 없는 여성 45명. 이 여성들은 정상적인 월경 주기를 가졌고 샘플링 전 3개월 이내에 호르몬 요법을 받지 않았습니다. IUD 삽입 후 펀치 생검을 통해 자궁내막 샘플(1-2g)을 채취합니다.

Galectin-3은 ELISA 키트로 추정됩니다. 자궁내막 샘플(1-2g)은 증식기(5-15일) 동안 각 여성으로부터 분리되고 조직에서 혈액을 제거하기 위해 0.9% 멸균 식염수로 여러 번 세척됩니다. 조직 샘플은 40,000rpm에서 조직 균질기에 의해 균질화됩니다. 상청액 추출물은 Ependorf 튜브에 수집되고 ELISA로 분석할 때까지 -80°C에서 동결됩니다.

NO 및 TBARS(산화 스트레스 마커)의 조직 수준은 각각 Van Bezooijen et al,(1998) 및 Buege 및 Aust(1978)에 의해 기술된 방법에 따라 화학적 방법에 의해 결정되었다. 또한 카탈라제(CAT), 글루타티온(GSH) 및 수퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 활성(항산화제)의 조직 수준은 Clairborne(1985), Beutler et al. (1963) 및 Marklund(1985).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Faculty of Medicine - Assiut University
      • Assiut, 이집트
        • Faculty of Medicine -Assiut University
      • Assiut, 이집트
        • Faculty of medicine- Assiut university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 여성 건강 병원에 있는 20세에서 35세 사이의 여성이 포함됩니다.

스터디 시트를 작성하기 전에 각 참가자에게 스터디의 목적을 설명합니다. 연구 참여를 환영하는 사람들로부터 서면 동의를 얻을 것입니다. 수집된 데이터에는 연령, 출산력, 월경 병력, 현재 병력(통증, 출혈 및 불임 증상 포함), 약물 병력, 이전 질병 병력 및 모든 조사가 이루어졌습니다. 그런 다음 여성을 두 그룹으로 나눕니다(사례 그룹과 통제 그룹).

설명

포함 기준:

연령:20-35세 자궁내막증이 있는 여성

제외 기준:

월경주기가 불규칙한 여성

임신 중이거나 골반 염증성 질환, 자궁경부 침식, 질 감염 또는 응고 장애가 있는 여성.

갈렉틴-3 수치에 영향을 줄 수 있는 간 질환, 신장 질환 또는 심장 질환이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
2 그룹, 대조군 및 사례

그룹 1: (사례) 수술 및 조직병리학적으로 자궁내막증이 확인된 여성 45명. 자궁내막 샘플(1-2g)은 자궁내막증의 최종 진단을 위한 표준인 복강경 검사로 채취합니다.

그룹 2: (대조군) 자궁내막증이 없는 여성 45명. 펀치 생검으로 자궁내막 샘플(1-2g)을 채취합니다.

자궁내막 샘플(1-2g)은 증식기(5-15일) 동안 복강경 또는 펀치 생검으로 각 여성으로부터 분리하고 조직에서 혈액을 제거하기 위해 0.9% 멸균 식염수로 여러 번 세척합니다. 조직 샘플은 40,000rpm에서 조직 균질기에 의해 균질화됩니다. 상등액 추출물은 Ependorf 튜브에 수집되고 ELISA로 분석할 때까지 -80°C에서 동결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증 환자에서 갈렉틴-3 단백질 수준을 측정하고 건강한 여성과 자궁내막증 여성의 수준을 비교하여 갈렉틴-3과 자궁내막증 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 6 개월
갈렉틴-3 수준은 자궁내막증의 병인학에서 갈렉틴-3의 역할을 조사하기 위해 ELISA에 의해 건강한 여성과 자궁내막증 여성 모두에서 평가될 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: heba magdy mohammed, faculty of medicine -aasiut university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17100222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다