Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Galectin-3 endometriózisban szenvedő betegeknél

2017. július 6. frissítette: Heba Magdy Mohammed, Assiut University
Az endometriózis pontos oka nem ismert, ezért vizsgálatunk célja a Galectin-3 és az endometriózis közötti kapcsolat vizsgálata, összehasonlítva annak szintjét egészséges és endometriózisos nőkben. Ezenkívül megmérjük az oxidatív stressz markerek szintjét az egészséges és az endometriózisos nők méhnyálkahártyájában, és megvizsgáljuk a korrelációt közöttük és a galectin-es endometriosisban szenvedő nők között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endometriózis egy jóindulatú nőgyógyászati ​​betegség, rosszindulatú biológiai jellemzőkkel, és a méh üregen kívüli méhnyálkahártya mirigyek és stroma jelenléte határozza meg. A méhen kívüli méhnyálkahártya sejtek átterjedhetnek a kismedencei szervekre, például a végbélre, a hólyagra és a petefészkekre. Az endometriózis patofiziológiája valószínűleg többtényezős, és több tényező kölcsönhatásával jár. (Fauser BC, Diedrich K, Bouchard P, Domínguez F, Matzuk M, 2011)

Az endometrium ciklusa és a beültetés összetett folyamatok. A sejtfelszínen lévő egyes szabályozó molekulák szintjének megváltozása a szigorúan szabályozott proliferáció és differenciálódás során következik be. A legtöbb ilyen szabályozó molekulát és mechanizmust még nem vizsgálták, azonban a Galectins, a lektinek egy alcsaládja a létfontosságú sejtfunkciókat szabályozza. (Leffler H. et al. Bevezetés a galektinekbe. Glycoconj j, 2004) Kimutatták, hogy a Gal-3 számos sejttípusban expresszálódik, beleértve az endometrium sejteket és a trofoblaszt sejteket (Riss D, Naude S 2003). Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a Gal-3 specifikusan expresszálódik az endometrium sejtekben a szekréciós fázisban, a placenta szövetében a terhesség korai szakaszában és a beültetés helyét körülvevő deciduában. Egy másik tanulmány igazolta, hogy a Gal-3 fontos szerepet játszik az embrionális beültetés folyamatában (Liu YK, Hum Reprod.2009). Az intracelluláris Gal-3 elősegítette az endometriális sejtekben a proliferációt és adhéziót (Yang H, TaylorHS, 2011).

A nőstény reproduktív rendszere érzékeny a reaktív oxigénfajták (ROS) káros hatásaira, amelyek károsítják a fehérjéket, lipideket és a DNS szerkezetét. Az oxidatív stressz kulcsfontosságú tényező az endometriózis progressziójában. Eddig számos elméletet dolgoztak ki az endometriózis patogenezisének tisztázására, és az oxidatív stressz, amely a szabad gyökök fokozott termelésének vagy a szervezet endogén antioxidáns védekezésének kimerülésének eredménye, szerepet játszik a patogenezisében.

Tanulmányunk egy eset-kontroll vizsgálat, amely a nőgyógyászati ​​kórházban és az assiut egyetem orvosi biokémiai tanszékén készül. Megbecsüljük a galectin-3 szöveti szintjét az egészséges és az endometriózisos nők endometriumában, és kimutatjuk, hogy a galectin-3 endometriózishoz vezet-e vagy véd-e az ellen. Ezenkívül megmérjük az oxidatív stressz markerek szintjét az egészséges és az endometriózisos nők méhnyálkahártyájában, és megvizsgáljuk a korrelációt közöttük és a galectin-es endometriosisban szenvedő nők között.

A minta méretét az Epi Info 2000 számítógépes szoftver számítja ki. A Galectin-3 hiány várható aránya alapján a kontrollok között 20%, az esetek számának négyszeres növekedése (Odd Ratio = 4) alapján 80%-os teljesítmény és 95%-os konfidenciaszint mellett a számított mintanagyság 45 eset és 45 kontroll (összesen 90 nő).

Az összegyűjtött adatok magukban foglalják az életkort, a paritást, a menstruációs anamnézist, a jelenlegi anamnézist (beleértve a fájdalom, a vérzés és a meddőség tüneteit), a gyógyszeres kórelőzményt, a korábbi betegségeket és az elvégzett vizsgálatokat. A tanulmány célját minden résztvevőnek elmagyarázzák a tanulmányi lap kitöltése előtt. A vizsgálatban részt vevők írásos beleegyezését kérik, majd a nőket 2 csoportra osztják.

1. csoport:

45 nő, akiknél műtétileg és kórszövettanilag igazolt endometriózist találtak. Az endometrium mintákat (1-2 gramm) laparoszkópiával veszik, amely az endometriózis végleges diagnózisának aranystandardja.

2. csoport:

45 nő endometriózistól mentes. Ezeknek a nőknek normális menstruációs ciklusuk volt, és a mintavételt megelőző 3 hónapon belül nem kaptak hormonterápiát. Endometrium mintákat (1-2 gramm) vesznek belőlük Punch biopsziával az IUD behelyezése után.

A galectin-3-t ELISA kit segítségével becsüljük meg. Az 1-2 grammos méhnyálkahártya-mintákat minden nőtől elkülönítik a proliferációs fázisban (5-15. nap), és többször mossák 0,9%-os steril sóoldattal, hogy eltávolítsák a vért a szövetekből. A szövetmintákat szövethomogenizátorral homogenizáljuk 40 000 fordulat/perc mellett. A felülúszó kivonatokat Ependorf-csövekbe gyűjtjük, és -80 °C-on lefagyasztjuk ELISA-analízisig.

A NO és a TBARS (oxidatív stressz markerek) szöveti szintjét kémiai módszerekkel határoztuk meg Van Bezooijen és munkatársai (1998), illetve Buege és Aust (1978) módszerei szerint. A kataláz (CAT), glutation (GSH) és szuperoxid-diszmutáz (SOD) aktivitásának (antioxidánsok) szöveti szintjét is kémiai módszerekkel határozták meg Clairborne (1985), Beutler és mtsai. (1963) és Marklund (1985).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Faculty of Medicine - Assiut University
      • Assiut, Egyiptom
        • Faculty of Medicine -Assiut University
      • Assiut, Egyiptom
        • Faculty of medicine- Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba 20 és 35 év közötti nőket vonnak be, akik női egészségügyi kórházban vannak.

A tanulmány célját minden résztvevőnek elmagyarázzák a tanulmányi lap kitöltése előtt. A vizsgálatban részt vevőktől írásos beleegyezést kell beszerezni. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják az életkort, a paritást, a menstruációs anamnézist, a jelenlegi anamnézist (beleértve a fájdalom, a vérzés és a meddőség tüneteit), a gyógyszeres anamnézist, a korábbi betegségeket és minden egyéb vizsgálatokat végeztek. Ezután a nőket 2 csoportra osztják (az esetek csoportja és egy kontrollcsoport)

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor: 20-35 év Endometriózisban szenvedő nőknél

Kizárási kritériumok:

Szabálytalan menstruációs ciklusú nők

Terhes nők, kismedencei gyulladásos, méhnyak-eróziós, hüvelyi fertőzésben vagy koagulopátiában szenvedő nők.

Máj-, vese- vagy szívbetegségben szenvedő nők, amelyek befolyásolhatják a Galectin-3 szintjét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2 csoport, kontroll és esetek

1. csoport: (esetek) 45 nő, akiknél műtétileg és kórszövettanilag megerősített endometriózist találtak. Az endometrium mintákat (1-2 gramm) laparoszkópiával veszik, amely az endometriózis végleges diagnózisának aranystandardja.

2. csoport: (kontroll) 45 nő, akik mentesek voltak az endometriózistól. Endometrium mintákat (1-2 gramm) ütési biopsziával vesznek.

Endometriummintákat (1-2 gramm) választanak el minden nőtől a proliferációs fázisban (5-15. nap) laparoszkópiával vagy punch biopsziával, és többször mossák 0,9%-os steril sóoldattal, hogy eltávolítsák a szövetekből a vért. A szövetmintákat szövethomogenizátorral homogenizáljuk 40 000 fordulat/perc mellett. A felülúszó kivonatokat Ependorf-csövekbe gyűjtjük, és -80 °C-on lefagyasztjuk ELISA-analízisig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Galectin-3 fehérjék szintjének mérése endometriózisos betegekben, valamint a Galectin-3 és az endometriózis közötti kapcsolat vizsgálata egészséges és endometriózisos nők szintjének összehasonlításával.
Időkeret: 6 hónap
A galektin-3 szintjét mind egészséges, mind endometriózisos nőkben ELISA segítségével becsülik meg, hogy megvizsgálják a galektin-3 szerepét az endometriózis etiológiájában.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: heba magdy mohammed, faculty of medicine -aasiut university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17100222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel