前庭刺激による報酬ベースの注意力の向上 (BRAVEST)
2023年2月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
本質的にやりがいのある要素が視覚的なシーンに配置されている場合、空間の探索はより効果的です。 したがって、報酬は、さまざまな注意障害に対する新しいリハビリテーションのアプローチとして悪用される可能性があります。 プロジェクトの最初の部分は、これらの影響を行動レベルで特徴付けることを目的としています。 介入部分は、外耳に少量の水を注入することによって前庭器官を活性化し、続いて前庭関連の脳領域を活性化するカロリー前庭刺激（CVS）の投与にある。 観察された脳の活性化の中で、帯状領域に到達する可能性は、報酬による注意の捕捉をさらに強化する可能性を予見するため、特に興味深いようです。
CVS は、右半球の脳病変を有する患者に提供され、異なる性質のターゲットの処理を必要とするキャンセルタスクに従事しています (例: 金銭的または中立的）。 主な予測は、CVS 管理により、キャンセルの重心に関して空間探査が強化され、処理されるターゲットのタイプ (たとえば、その値) に応じて精度が向上するというものです。
調査の概要
状態
一時停止
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
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Saint-Genis-Laval、フランス、69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上85歳未満
- 右利き
- 社会保険給付
- 正常または正常に矯正された視力
- CTまたはMRIで確認された、右半球に局在する脳病変
除外基準:
- 精神疾患の神経学的既往歴
- 妊娠中または授乳中
- 法的権利を制限する行政措置
- -他の脳刺激研究への最近の参加（<1週間）
- 鼓膜の穿孔
- 再発性中耳炎の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カロリー前庭刺激、左温
Caloric Vestibular Stimulation (CVS) は、外耳に注入された少量の水を介して適用される熱電流を通じて、前庭系を刺激します。
Left-Warm 条件では、温度が 44° の水を使用します。
それは右に向かって遅い段階で眼振を誘発します。
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カロリー前庭刺激 (CVS) は、外耳道への冷水または温水の洗浄を含み、前庭神経を刺激する三半規管全体に温度勾配を誘発します。
これは、前庭機能を評価するための耳鼻咽喉科と、脳幹機能を検査するための神経学の両方で一般的に使用されています。
カロリー前庭刺激 (CVS) は、外耳道への冷水または温水の洗浄を含み、前庭神経を刺激する三半規管全体に温度勾配を誘発します。
これは、前庭機能を評価するための耳鼻咽喉科と、脳幹機能を検査するための神経学の両方で一般的に使用されています。
SHAM状態は体温の水を使用するため、前庭の不均衡にはなりません。
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実験的：カロリー前庭刺激、左冷
Caloric Vestibular Stimulation (CVS) は、外耳に注入された少量の水を介して適用される熱電流を通じて、前庭系を刺激します。
Left-Cold 条件では、温度が 30° の水を使用します。
それは左に向かって遅い段階で眼振を誘発します。
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カロリー前庭刺激 (CVS) は、外耳道への冷水または温水の洗浄を含み、前庭神経を刺激する三半規管全体に温度勾配を誘発します。
これは、前庭機能を評価するための耳鼻咽喉科と、脳幹機能を検査するための神経学の両方で一般的に使用されています。
カロリー前庭刺激 (CVS) は、外耳道への冷水または温水の洗浄を含み、前庭神経を刺激する三半規管全体に温度勾配を誘発します。
これは、前庭機能を評価するための耳鼻咽喉科と、脳幹機能を検査するための神経学の両方で一般的に使用されています。
SHAM状態は体温の水を使用するため、前庭の不均衡にはなりません。
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偽コンパレータ：カロリー前庭刺激、SHAM
SHAM 条件では、温度が 37° の水を使用します。
眼振を誘発しない
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カロリー前庭刺激 (CVS) は、外耳道への冷水または温水の洗浄を含み、前庭神経を刺激する三半規管全体に温度勾配を誘発します。
これは、前庭機能を評価するための耳鼻咽喉科と、脳幹機能を検査するための神経学の両方で一般的に使用されています。
カロリー前庭刺激 (CVS) は、外耳道への冷水または温水の洗浄を含み、前庭神経を刺激する三半規管全体に温度勾配を誘発します。
これは、前庭機能を評価するための耳鼻咽喉科と、脳幹機能を検査するための神経学の両方で一般的に使用されています。
SHAM状態は体温の水を使用するため、前庭の不均衡にはなりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重心 (ピクセル)。
時間枠：1日目、2日目、3日目
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参加者のマークとラインの客観的な中心との差として定義されるライン二等分。
キャンセル タスクの場合、すべてのマークの水平座標と垂直座標の総平均として計算されます。
どちらの場合も、小さいインデックスは左方向の探索バイアスを示し、大きいインデックスは右方向のバイアスを示します。
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1日目、2日目、3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反応時間 (ミリ秒)。
時間枠：1日目、2日目、3日目。
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応答速度は、提供された応答の下にある認知処理の量の伝統的な指標です。
これは、専門的なプログラムによって測定されます (例:
プレゼンテーション) を標準の PC で実行
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1日目、2日目、3日目。
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応答精度 (%)
時間枠：1日目、2日目、3日目。
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プロのプログラムによって自動的に計算された、提供された正しい回答の割合 (例:
プレゼンテーション) は、標準の PC で実行されます。
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1日目、2日目、3日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月23日
一次修了 (実際)
2018年5月8日
研究の完了 (予想される)
2023年2月13日
試験登録日
最初に提出
2017年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月6日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。