A jutalomalapú figyelem fokozása VEstibuláris STimulációval (BRAVEST)
2023. február 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A tér felfedezése hatékonyabb, ha a vizuális jelenetben belsőleg jutalmazó elemek találhatók. Így a jutalmakat újszerű rehabilitációs megközelítésként lehetne kihasználni különféle figyelemzavarok kezelésére. A projekt első része ezeket a hatásokat kívánja viselkedési szinten jellemezni. Az intervenciós rész ezután a Caloric Vestibularis Stimuláció (CVS) beadásából áll, amely kis mennyiségű víz külső fülbe történő befecskendezésével aktiválja a vesztibuláris szerveket, majd a vesztibulárishoz kapcsolódó agyterületeket. A megfigyelt agyi aktiválások közül a cinguláris területek elérésének lehetősége különösen érdekesnek tűnik, mert előrevetíti annak lehetőségét, hogy jutalmakkal tovább fokozzuk a figyelemfelkeltést.
A CVS-t a jobb félteke agykárosodásban szenvedő betegeknek szállítják, akik különböző jellegű célpontok (pl. monetáris vagy semleges). A fő előrejelzés az, hogy a CVS adminisztrációja javítja a térbeli feltárást a törlés súlypontja szempontjából és javítja a pontosságot a feldolgozott cél típusának (például annak értékének) függvényében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
-
Saint-Genis-Laval, Franciaország, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, 85 év alatti
- jobbkezes
- A szociális egészségbiztosítás előnyei
- Normál vagy normálra korrigált látás
- A jobb féltekében lokalizált agyi elváltozás, amelyet CT vagy MRI igazol
Kizárási kritériumok:
- A pszichiátriai betegségek neurológiai anamnézise
- Terhesség vagy szoptatás
- Törvényes jogokat korlátozó közigazgatási intézkedések
- A közelmúltban való részvétel egyéb agystimulációs vizsgálatokban (< 1 hét)
- A dobhártya perforációja
- A visszatérő középfülgyulladás anamnézise
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kalóriatartalmú Vestibuláris stimuláció, bal-meleg
A Caloric Vestibularis Stimulation (CVS) a vesztibuláris rendszert a külső fülbe fecskendezett kis mennyiségű víz által alkalmazott termikus áramokon keresztül stimulálja.
A bal meleg állapot 44°-os hőmérsékletű vizet használ.
Lassú fázisával jobbra nystagmust idéz elő.
|
A kalóriatartalmú vestibularis stimuláció (CVS) magában foglalja a hideg vagy meleg víz beöntését a külső hallójáratba, és hőmérsékleti gradienst indukál a félkör alakú csatornákon keresztül, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
A kalóriatartalmú vestibularis stimuláció (CVS) magában foglalja a hideg vagy meleg víz beöntését a külső hallójáratba, és hőmérsékleti gradienst indukál a félkör alakú csatornákon keresztül, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
A SHAM állapot testhőmérsékletű vizet használ, így nem okoz vesztibuláris egyensúlyhiányt.
|
|
Kísérleti: Kalóriatartalmú Vestibuláris stimuláció, bal-hideg
A Caloric Vestibularis Stimulation (CVS) a vesztibuláris rendszert a külső fülbe fecskendezett kis mennyiségű víz által alkalmazott termikus áramokon keresztül stimulálja.
A Left-Cold állapot 30°-os hőmérsékletű vizet használ.
Lassú fázisával balra nystagmust idéz elő.
|
A kalóriatartalmú vestibularis stimuláció (CVS) magában foglalja a hideg vagy meleg víz beöntését a külső hallójáratba, és hőmérsékleti gradienst indukál a félkör alakú csatornákon keresztül, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
A kalóriatartalmú vestibularis stimuláció (CVS) magában foglalja a hideg vagy meleg víz beöntését a külső hallójáratba, és hőmérsékleti gradienst indukál a félkör alakú csatornákon keresztül, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
A SHAM állapot testhőmérsékletű vizet használ, így nem okoz vesztibuláris egyensúlyhiányt.
|
|
Sham Comparator: Kalóriatartalmú Vestibuláris stimuláció, SHAM
A SHAM feltétel 37°-os hőmérsékletű vizet használ.
Nem okoz nystagmust
|
A kalóriatartalmú vestibularis stimuláció (CVS) magában foglalja a hideg vagy meleg víz beöntését a külső hallójáratba, és hőmérsékleti gradienst indukál a félkör alakú csatornákon keresztül, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
A kalóriatartalmú vestibularis stimuláció (CVS) magában foglalja a hideg vagy meleg víz beöntését a külső hallójáratba, és hőmérsékleti gradienst indukál a félkör alakú csatornákon keresztül, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
A SHAM állapot testhőmérsékletű vizet használ, így nem okoz vesztibuláris egyensúlyhiányt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlypont (pixel).
Időkeret: 1., 2. és 3. nap
|
A vonalfelezéshez, amelyet a résztvevők jele és a vonal célközéppontja közötti különbségként határoznak meg.
A törlési feladatoknál az összes pont vízszintes és függőleges koordinátáinak nagy átlagaként kerül kiszámításra.
Mindkét esetben a kisebb indexek balra, míg a nagyobb indexek jobbra torzítást jeleznek.
|
1., 2. és 3. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakcióidők (ms).
Időkeret: 1., 2. és 3. nap.
|
A válasz sebessége a kognitív feldolgozás mértékének hagyományos mutatója a megadott válaszok alatt.
Szakmai programokkal mérik (pl.
Bemutató) szabványos PC-ken fut
|
1., 2. és 3. nap.
|
|
Válasz pontossága (%)
Időkeret: 1., 2. és 3. nap.
|
A helyes válaszok aránya, amelyet a szakmai programok automatikusan számolnak (pl.
Bemutató) szabványos PC-ken fut.
|
1., 2. és 3. nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .