Aumentare l'attenzione basata sulla ricompensa attraverso la stimolazione VEstibolare (BRAVEST)
13 febbraio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'esplorazione dello spazio è più efficace quando elementi intrinsecamente gratificanti si trovano nella scena visiva. Pertanto, le ricompense potrebbero essere sfruttate come un nuovo approccio riabilitativo a vari disturbi dell'attenzione. La prima parte del progetto mira a caratterizzare questi effetti a livello comportamentale. La parte interventistica consiste poi nella somministrazione della Stimolazione Calorica Vestibolare (CVS), che mediante l'iniezione di una piccola quantità di acqua nell'orecchio esterno attiva gli organi vestibolari e successivamente le aree cerebrali vestibolari. Tra le attivazioni cerebrali osservate, la possibilità di raggiungere aree cingolate appare particolarmente interessante perché prefigura la possibilità di potenziare ulteriormente la cattura attenzionale mediante ricompense.
Il CVS sarà somministrato a pazienti con lesione cerebrale dell'emisfero destro, impegnati in compiti di cancellazione che richiedono l'elaborazione di bersagli di diversa natura (es. monetaria o neutrale). La previsione principale è che la somministrazione di CVS migliorerebbe l'esplorazione spaziale in termini di centro di gravità della cancellazione e migliore accuratezza in funzione del tipo di target elaborato (ad esempio il suo valore).
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
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Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni, meno di 85
- destro
- Beneficio della previdenza sociale
- Visione normale o da corretta a normale
- Lesione cerebrale localizzata nell'emisfero destro, confermata da TC o RM
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di neurologico di malattia psichiatrica
- Gravidanza o allattamento
- Misure amministrative che limitano i diritti legali
- Partecipazione recente ad altri studi sulla stimolazione cerebrale (< 1 settimana)
- Perforazione della membrana timpanica
- Anamnesi di otite media ricorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione vestibolare calorica, sinistra-calda
La Stimolazione Calorica Vestibolare (CVS) stimola il sistema vestibolare attraverso correnti termiche applicate attraverso piccole quantità di acqua iniettate nell'orecchio esterno.
La condizione Left-Warm utilizza acqua con una temperatura di 44°.
Induce un nistagmo con la sua fase lenta verso destra.
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La stimolazione vestibolare calorica (CVS) comporta l'irrigazione di acqua fredda o calda nel condotto uditivo esterno e induce un gradiente di temperatura attraverso i canali semicircolari stimolando il nervo vestibolare.
È comunemente usato sia in otorinolaringoiatria per valutare la funzione vestibolare che in neurologia per testare la funzione del tronco cerebrale.
La stimolazione vestibolare calorica (CVS) comporta l'irrigazione di acqua fredda o calda nel condotto uditivo esterno e induce un gradiente di temperatura attraverso i canali semicircolari stimolando il nervo vestibolare.
È comunemente usato sia in otorinolaringoiatria per valutare la funzione vestibolare che in neurologia per testare la funzione del tronco cerebrale.
La condizione SHAM utilizza acqua a temperatura corporea e quindi non si traduce in uno squilibrio vestibolare.
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Sperimentale: Stimolazione calorica vestibolare, sinistra-freddo
La Stimolazione Calorica Vestibolare (CVS) stimola il sistema vestibolare attraverso correnti termiche applicate attraverso piccole quantità di acqua iniettate nell'orecchio esterno.
La condizione Left-Cold utilizza acqua con una temperatura di 30°.
Induce un nistagmo con la sua fase lenta verso sinistra.
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La stimolazione vestibolare calorica (CVS) comporta l'irrigazione di acqua fredda o calda nel condotto uditivo esterno e induce un gradiente di temperatura attraverso i canali semicircolari stimolando il nervo vestibolare.
È comunemente usato sia in otorinolaringoiatria per valutare la funzione vestibolare che in neurologia per testare la funzione del tronco cerebrale.
La stimolazione vestibolare calorica (CVS) comporta l'irrigazione di acqua fredda o calda nel condotto uditivo esterno e induce un gradiente di temperatura attraverso i canali semicircolari stimolando il nervo vestibolare.
È comunemente usato sia in otorinolaringoiatria per valutare la funzione vestibolare che in neurologia per testare la funzione del tronco cerebrale.
La condizione SHAM utilizza acqua a temperatura corporea e quindi non si traduce in uno squilibrio vestibolare.
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Comparatore fittizio: Stimolazione vestibolare calorica, SHAM
La condizione SHAM utilizza acqua con una temperatura di 37°.
Non induce nistagmo
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La stimolazione vestibolare calorica (CVS) comporta l'irrigazione di acqua fredda o calda nel condotto uditivo esterno e induce un gradiente di temperatura attraverso i canali semicircolari stimolando il nervo vestibolare.
È comunemente usato sia in otorinolaringoiatria per valutare la funzione vestibolare che in neurologia per testare la funzione del tronco cerebrale.
La stimolazione vestibolare calorica (CVS) comporta l'irrigazione di acqua fredda o calda nel condotto uditivo esterno e induce un gradiente di temperatura attraverso i canali semicircolari stimolando il nervo vestibolare.
È comunemente usato sia in otorinolaringoiatria per valutare la funzione vestibolare che in neurologia per testare la funzione del tronco cerebrale.
La condizione SHAM utilizza acqua a temperatura corporea e quindi non si traduce in uno squilibrio vestibolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Centro di gravità (pixel).
Lasso di tempo: Giorni 1, 2 e 3
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Per la bisezione della linea definita come la differenza tra il segno dei partecipanti e il centro obiettivo della linea.
Per i compiti di annullamento viene calcolato come gran media delle coordinate orizzontali e verticali di tutte le marche.
In entrambi i casi, indici più piccoli indicano un bias di esplorazione verso sinistra, mentre indici più grandi indicano un bias verso destra.
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Giorni 1, 2 e 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempi di reazione (ms).
Lasso di tempo: Giorni 1, 2 e 3.
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La velocità di risposta è un indicatore tradizionale della quantità di elaborazione cognitiva al di sotto delle risposte fornite.
È misurato da programmi professionali (ad es.
Presentazione) in esecuzione su PC standard
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Giorni 1, 2 e 3.
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Precisione della risposta (%)
Lasso di tempo: Giorni 1, 2 e 3.
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La percentuale di risposte corrette fornite, calcolata automaticamente da programmi professionali (ad es.
Presentazione) in esecuzione su PC standard.
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Giorni 1, 2 e 3.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
13 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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