Öka belöningsbaserad uppmärksamhet genom VEstibulär stimulering (BRAVEST)
13 februari 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Utforskningen av rymden är mer effektiv när inneboende givande element finns i den visuella scenen. Således kan belöningar utnyttjas som en ny rehabiliteringsmetod för olika uppmärksamhetsstörningar. Den första delen av projektet syftar till att karakterisera dessa effekter på beteendenivå. Den interventionella delen består då av administrering av Caloric Vestibul Stimulation (CVS), som genom injektion av en liten mängd vatten i ytterörat aktiverar de vestibulära organen och därefter vestibulärrelaterade hjärnområden. Bland de observerade hjärnaktiveringarna verkar möjligheten att nå cingulate områden särskilt intressant eftersom det förebådar möjligheten att ytterligare förbättra uppmärksamhetsfångningen genom belöningar.
CVS kommer att levereras till patienter med hjärnskada i höger hjärnhalva, engagerade i avbrytningsuppgifter som kräver bearbetning av mål av olika karaktär (t.ex. monetär eller neutral). Huvudförutsägelsen är att CVS-administration skulle förbättra rumslig utforskning i termer av tyngdpunkten för annulleringen och förbättrad noggrannhet som en funktion av typen av mål som behandlas (t.ex. dess värde).
Studieöversikt
Status
Upphängd
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
-
Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18 år, yngre än 85
- högerhänt
- Förmån av social hälsoskydd
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Hjärnskada lokaliserad i höger hjärnhalva, bekräftad med CT eller MRI
Exklusions kriterier:
- Anamnes av neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
- Graviditet eller amning
- Administrativa åtgärder som begränsar lagliga rättigheter
- Nyligen deltagande i andra hjärnstimuleringsstudier (< 1 vecka)
- Perforering av trumhinnan
- Anamnes av återkommande otitis media
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kalorisk vestibulär stimulering, vänstervarm
Kalorisk vestibulär stimulering (CVS) stimulerar det vestibulära systemet genom termiska strömmar som appliceras genom en liten mängd vatten som injiceras i det yttre örat.
Vänstervarmt tillstånd använder vatten med en temperatur på 44°.
Det inducerar en nystagmus med sin långsamma fas åt höger.
|
Kalorisk vestibulär stimulering (CVS) involverar spolning av kallt eller varmt vatten i den yttre hörselgången och inducerar en temperaturgradient över de halvcirkelformade kanalerna som stimulerar den vestibulära nerven.
Det används ofta inom både otolaryngologi för att bedöma vestibulär funktion och neurologi för att testa hjärnstammens funktion.
Kalorisk vestibulär stimulering (CVS) involverar spolning av kallt eller varmt vatten i den yttre hörselgången och inducerar en temperaturgradient över de halvcirkelformade kanalerna som stimulerar den vestibulära nerven.
Det används ofta inom både otolaryngologi för att bedöma vestibulär funktion och neurologi för att testa hjärnstammens funktion.
SHAM-tillståndet använder kroppstemperaturvatten och resulterar således inte i vestibulär obalans.
|
|
Experimentell: Kalorisk vestibulär stimulering, vänster-kall
Kalorisk vestibulär stimulering (CVS) stimulerar det vestibulära systemet genom termiska strömmar som appliceras genom en liten mängd vatten som injiceras i det yttre örat.
Left-Cold-tillståndet använder vatten med en temperatur på 30°.
Det inducerar en nystagmus med sin långsamma fas åt vänster.
|
Kalorisk vestibulär stimulering (CVS) involverar spolning av kallt eller varmt vatten i den yttre hörselgången och inducerar en temperaturgradient över de halvcirkelformade kanalerna som stimulerar den vestibulära nerven.
Det används ofta inom både otolaryngologi för att bedöma vestibulär funktion och neurologi för att testa hjärnstammens funktion.
Kalorisk vestibulär stimulering (CVS) involverar spolning av kallt eller varmt vatten i den yttre hörselgången och inducerar en temperaturgradient över de halvcirkelformade kanalerna som stimulerar den vestibulära nerven.
Det används ofta inom både otolaryngologi för att bedöma vestibulär funktion och neurologi för att testa hjärnstammens funktion.
SHAM-tillståndet använder kroppstemperaturvatten och resulterar således inte i vestibulär obalans.
|
|
Sham Comparator: Kalorisk vestibulär stimulering, SHAM
SHAM-tillståndet använder vatten med en temperatur på 37°.
Det inducerar inte nystagmus
|
Kalorisk vestibulär stimulering (CVS) involverar spolning av kallt eller varmt vatten i den yttre hörselgången och inducerar en temperaturgradient över de halvcirkelformade kanalerna som stimulerar den vestibulära nerven.
Det används ofta inom både otolaryngologi för att bedöma vestibulär funktion och neurologi för att testa hjärnstammens funktion.
Kalorisk vestibulär stimulering (CVS) involverar spolning av kallt eller varmt vatten i den yttre hörselgången och inducerar en temperaturgradient över de halvcirkelformade kanalerna som stimulerar den vestibulära nerven.
Det används ofta inom både otolaryngologi för att bedöma vestibulär funktion och neurologi för att testa hjärnstammens funktion.
SHAM-tillståndet använder kroppstemperaturvatten och resulterar således inte i vestibulär obalans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tyngdpunkt (pixlar).
Tidsram: Dag 1, 2 och 3
|
För linjehalvering definieras som skillnaden mellan deltagarnas markering och linjens målcentrum.
För annulleringsuppgifter beräknas det som det stora medelvärdet av horisontella och vertikala koordinater för alla märken.
I båda fallen indikerar mindre index en prospekteringsbias åt vänster, medan större index indikerar högervinkling.
|
Dag 1, 2 och 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstider (ms).
Tidsram: Dag 1, 2 och 3.
|
Svarshastigheten är en traditionell indikator på mängden kognitiv bearbetning under tillhandahållna svar.
Det mäts med professionella program (t.ex.
Presentation) körs på vanliga datorer
|
Dag 1, 2 och 3.
|
|
Svarsnoggrannhet (%)
Tidsram: Dag 1, 2 och 3.
|
Andelen korrekta svar som tillhandahålls, automatiskt beräknade av professionella program (t.ex.
Presentation) körs på vanliga datorer.
|
Dag 1, 2 och 3.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
13 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .