Stimuler l'attention basée sur les récompenses grâce à VEstibular STimulation (BRAVEST)
13 février 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'exploration de l'espace est plus efficace lorsque des éléments intrinsèquement gratifiants sont situés dans la scène visuelle. Ainsi, les récompenses pourraient être exploitées comme une nouvelle approche de réadaptation pour divers troubles de l'attention. La première partie du projet vise à caractériser ces effets au niveau comportemental. La partie interventionnelle consiste alors en l'administration de la stimulation vestibulaire calorique (CVS), qui, au moyen de l'injection d'une petite quantité d'eau dans l'oreille externe, active les organes vestibulaires et par la suite les zones cérébrales vestibulaires. Parmi les activations cérébrales observées, la possibilité d'atteindre les zones cingulaires apparaît particulièrement intéressante car elle préfigure la possibilité d'améliorer encore la capture attentionnelle par les récompenses.
Le CVS sera délivré aux patients présentant une lésion cérébrale de l'hémisphère droit, engagés dans des tâches d'annulation nécessitant le traitement de cibles de nature différente (par ex. monétaire ou neutre). La principale prédiction est que l'administration CVS améliorerait l'exploration spatiale en termes de centre de gravité de l'annulation et améliorerait la précision en fonction du type de cible traitée (par exemple sa valeur).
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
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Saint-Genis-Laval, France, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans, moins de 85 ans
- droitier
- Bénéfice de la sécurité sociale santé
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Lésion cérébrale localisée dans l'hémisphère droit, confirmée par scanner ou IRM
Critère d'exclusion:
- Anamnèse des maladies neurologiques ou psychiatriques
- Grossesse ou allaitement
- Mesures administratives restreignant les droits légaux
- Participation récente à d'autres études de stimulation cérébrale (< 1 semaine)
- Perforation de la membrane tympanique
- Anamnèse des otites moyennes récurrentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation vestibulaire calorique, gauche-chaud
La stimulation vestibulaire calorique (CVS) stimule le système vestibulaire par des courants thermiques appliqués à travers une petite quantité d'eau injectée dans l'oreille externe.
La condition Left-Warm utilise de l'eau à une température de 44°.
Il induit un nystagmus avec sa phase lente vers la droite.
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La stimulation vestibulaire calorique (CVS) implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe et induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral.
La stimulation vestibulaire calorique (CVS) implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe et induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral.
La condition SHAM utilise de l'eau à température corporelle et n'entraîne donc pas de déséquilibre vestibulaire.
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Expérimental: Stimulation Vestibulaire Calorique, Gauche-Froid
La stimulation vestibulaire calorique (CVS) stimule le système vestibulaire par des courants thermiques appliqués à travers une petite quantité d'eau injectée dans l'oreille externe.
La condition Left-Cold utilise de l'eau à une température de 30°.
Il induit un nystagmus avec sa phase lente vers la gauche.
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La stimulation vestibulaire calorique (CVS) implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe et induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral.
La stimulation vestibulaire calorique (CVS) implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe et induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral.
La condition SHAM utilise de l'eau à température corporelle et n'entraîne donc pas de déséquilibre vestibulaire.
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Comparateur factice: Stimulation Vestibulaire Calorique, SHAM
La condition SHAM utilise de l'eau à une température de 37°.
Il n'induit pas de nystagmus
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La stimulation vestibulaire calorique (CVS) implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe et induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral.
La stimulation vestibulaire calorique (CVS) implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe et induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral.
La condition SHAM utilise de l'eau à température corporelle et n'entraîne donc pas de déséquilibre vestibulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Centre de gravité (pixels).
Délai: Jours 1, 2 et 3
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Pour la bissection de ligne définie comme la différence entre la marque des participants et le centre objectif de la ligne.
Pour les tâches d'annulation, il est calculé comme la moyenne générale des coordonnées horizontales et verticales de toutes les marques.
Dans les deux cas, des indices plus petits indiquent un biais d'exploration vers la gauche, tandis que des indices plus grands indiquent un biais vers la droite.
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Jours 1, 2 et 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réaction (ms).
Délai: Jours 1, 2 et 3.
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La vitesse de réponse est un indicateur traditionnel de la quantité de traitement cognitif sous-jacent aux réponses fournies.
Elle est mesurée par des programmes professionnels (ex.
Présentation) s'exécutant sur des PC standards
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Jours 1, 2 et 3.
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Exactitude de la réponse (%)
Délai: Jours 1, 2 et 3.
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La proportion de réponses correctes fournies, calculée automatiquement par des programmes professionnels (par ex.
Présentation) s'exécutant sur des PC standards.
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Jours 1, 2 et 3.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
13 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .