通过 VEstibular STimulation 提高基于奖励的注意力 (BRAVEST)
2023年2月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
当本质上有益的元素位于视觉场景中时，空间探索会更加有效。 因此，奖励可以作为一种治疗各种注意力障碍的新型康复方法。 该项目的第一部分旨在在行为层面描述这些影响。 介入部分则包括热量前庭刺激 (CVS) 的管理，它通过在外耳中注入少量水来激活前庭器官，随后激活与前庭相关的大脑区域。 在观察到的大脑活动中，到达扣带回区域的可能性似乎特别有趣，因为它预示着通过奖励进一步增强注意力捕获的可能性。
CVS 将被交付给右半球脑部病变的患者，从事需要处理不同性质目标的取消任务（例如 货币或中性）。 主要预测是 CVS 管理将在取消重心方面加强空间探索，并根据处理的目标类型（例如其价值）提高准确性。
研究概览
地位
暂停
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bron、法国、69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
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Saint-Genis-Laval、法国、69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上85岁以下
- 右撇子
- 社会医疗保障福利
- 正常或矫正视力正常
- 脑部病变位于右半球，经 CT 或 MRI 证实
排除标准：
- 精神疾病的神经系统病史
- 怀孕或哺乳
- 限制合法权利的行政措施
- 最近参与其他脑刺激研究（< 1 周）
- 鼓膜穿孔
- 复发性中耳炎既往史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：热量前庭刺激，左暖
热量前庭刺激 (CVS) 通过向外耳注入少量水施加热流来刺激前庭系统。
Left-Warm 条件使用温度为 44° 的水。
它会诱发眼球震颤，其慢相向右。
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热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，并在半规管中产生温度梯度，从而刺激前庭神经。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学以测试脑干功能。
热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，并在半规管中产生温度梯度，从而刺激前庭神经。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学以测试脑干功能。
SHAM 条件使用体温水，因此不会导致前庭失衡。
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实验性的：热量前庭刺激，左冷
热量前庭刺激 (CVS) 通过向外耳注入少量水施加热流来刺激前庭系统。
Left-Cold 条件使用温度为 30° 的水。
它会诱发眼球震颤，其慢相向左。
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热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，并在半规管中产生温度梯度，从而刺激前庭神经。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学以测试脑干功能。
热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，并在半规管中产生温度梯度，从而刺激前庭神经。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学以测试脑干功能。
SHAM 条件使用体温水，因此不会导致前庭失衡。
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假比较器：热量前庭刺激，SHAM
SHAM 条件使用温度为 37° 的水。
它不会诱发眼球震颤
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热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，并在半规管中产生温度梯度，从而刺激前庭神经。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学以测试脑干功能。
热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，并在半规管中产生温度梯度，从而刺激前庭神经。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学以测试脑干功能。
SHAM 条件使用体温水，因此不会导致前庭失衡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重心（像素）。
大体时间：第 1、2 和 3 天
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对于线平分定义为参与者的标记和线的目标中心之间的差异。
对于取消任务，它被计算为所有标记的水平和垂直坐标的总平均值。
在这两种情况下，较小的指数表示向左的探索偏差，而较大的指数表示向右的偏差。
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第 1、2 和 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应时间（毫秒）。
大体时间：第 1、2 和 3 天。
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响应速度是提供响应下的认知处理量的传统指标。
它是通过专业程序（例如
演示文稿）在标准 PC 上运行
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第 1、2 和 3 天。
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响应准确率（%）
大体时间：第 1、2 和 3 天。
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提供的正确答案的比例，由专业程序自动计算（例如
演示文稿）在标准 PC 上运行。
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第 1、2 和 3 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月23日
初级完成 (实际的)
2018年5月8日
研究完成 (预期的)
2023年2月13日
研究注册日期
首次提交
2017年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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