Steigerung der belohnungsbasierten Aufmerksamkeit durch VEstibuläre Stimulation (BRAVEST)
13. Februar 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Die Erforschung des Raums ist effektiver, wenn sich intrinsisch lohnende Elemente in der visuellen Szene befinden. Somit könnten Belohnungen als neuartiger Rehabilitationsansatz für verschiedene Aufmerksamkeitsstörungen genutzt werden. Der erste Teil des Projekts zielt darauf ab, diese Effekte auf der Verhaltensebene zu charakterisieren. Der interventionelle Teil besteht dann in der Gabe einer kalorischen vestibulären Stimulation (CVS), die durch Injektion einer kleinen Wassermenge in die Ohrmuschel die vestibulären Organe und damit vestibuläre Hirnareale aktiviert. Unter den beobachteten Gehirnaktivierungen erscheint die Möglichkeit, cinguläre Bereiche zu erreichen, besonders interessant, da sie die Möglichkeit andeutet, die Aufmerksamkeitserfassung durch Belohnungen weiter zu steigern.
CVS wird an Patienten mit einer Hirnläsion der rechten Hemisphäre geliefert, die mit Aufhebungsaufgaben beschäftigt sind, die die Verarbeitung von Zielen unterschiedlicher Art erfordern (z. monetär oder neutral). Die Hauptvorhersage ist, dass die CVS-Verwaltung die räumliche Exploration in Bezug auf den Schwerpunkt der Auslöschung und die verbesserte Genauigkeit als Funktion der Art des verarbeiteten Ziels (z. B. seines Werts) verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
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Saint-Genis-Laval, Frankreich, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre, unter 85
- Rechtshändig
- Vorteil der sozialen Krankenversicherung
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
- In der rechten Hemisphäre lokalisierte Hirnläsion, bestätigt durch CT oder MRT
Ausschlusskriterien:
- Anamnese neurologischer psychiatrischer Erkrankungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Verwaltungsmaßnahmen, die gesetzliche Rechte einschränken
- Kürzliche Teilnahme an anderen Hirnstimulationsstudien (< 1 Woche)
- Perforation des Trommelfells
- Anamnese der rezidivierenden Mittelohrentzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kalorische vestibuläre Stimulation, linkswarm
Die kalorische Vestibularstimulation (CVS) stimuliert das Vestibularsystem durch thermische Ströme, die durch eine kleine Wassermenge zugeführt werden, die in das Außenohr injiziert wird.
Der Links-Warm-Zustand verwendet Wasser mit einer Temperatur von 44°.
Er induziert mit seiner langsamen Phase nach rechts einen Nystagmus.
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Die kalorische vestibuläre Stimulation (CVS) beinhaltet die Spülung von kaltem oder warmem Wasser in den äußeren Gehörgang und induziert einen Temperaturgradienten über den Bogengängen, der den Nervus vestibularis stimuliert.
Es wird häufig sowohl in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde zur Beurteilung der vestibulären Funktion als auch in der Neurologie zur Prüfung der Hirnstammfunktion verwendet.
Die kalorische vestibuläre Stimulation (CVS) beinhaltet die Spülung von kaltem oder warmem Wasser in den äußeren Gehörgang und induziert einen Temperaturgradienten über den Bogengängen, der den Nervus vestibularis stimuliert.
Es wird häufig sowohl in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde zur Beurteilung der vestibulären Funktion als auch in der Neurologie zur Prüfung der Hirnstammfunktion verwendet.
Die SHAM-Bedingung verwendet Wasser mit Körpertemperatur und führt daher nicht zu einem vestibulären Ungleichgewicht.
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Experimental: Kalorische vestibuläre Stimulation, links-kalt
Die kalorische Vestibularstimulation (CVS) stimuliert das Vestibularsystem durch thermische Ströme, die durch eine kleine Wassermenge zugeführt werden, die in das Außenohr injiziert wird.
Die Left-Cold-Bedingung verwendet Wasser mit einer Temperatur von 30°.
Er induziert mit seiner langsamen Phase nach links einen Nystagmus.
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Die kalorische vestibuläre Stimulation (CVS) beinhaltet die Spülung von kaltem oder warmem Wasser in den äußeren Gehörgang und induziert einen Temperaturgradienten über den Bogengängen, der den Nervus vestibularis stimuliert.
Es wird häufig sowohl in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde zur Beurteilung der vestibulären Funktion als auch in der Neurologie zur Prüfung der Hirnstammfunktion verwendet.
Die kalorische vestibuläre Stimulation (CVS) beinhaltet die Spülung von kaltem oder warmem Wasser in den äußeren Gehörgang und induziert einen Temperaturgradienten über den Bogengängen, der den Nervus vestibularis stimuliert.
Es wird häufig sowohl in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde zur Beurteilung der vestibulären Funktion als auch in der Neurologie zur Prüfung der Hirnstammfunktion verwendet.
Die SHAM-Bedingung verwendet Wasser mit Körpertemperatur und führt daher nicht zu einem vestibulären Ungleichgewicht.
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Schein-Komparator: Kalorische vestibuläre Stimulation, SHAM
Die SHAM-Bedingung verwendet Wasser mit einer Temperatur von 37°.
Es verursacht keinen Nystagmus
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Die kalorische vestibuläre Stimulation (CVS) beinhaltet die Spülung von kaltem oder warmem Wasser in den äußeren Gehörgang und induziert einen Temperaturgradienten über den Bogengängen, der den Nervus vestibularis stimuliert.
Es wird häufig sowohl in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde zur Beurteilung der vestibulären Funktion als auch in der Neurologie zur Prüfung der Hirnstammfunktion verwendet.
Die kalorische vestibuläre Stimulation (CVS) beinhaltet die Spülung von kaltem oder warmem Wasser in den äußeren Gehörgang und induziert einen Temperaturgradienten über den Bogengängen, der den Nervus vestibularis stimuliert.
Es wird häufig sowohl in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde zur Beurteilung der vestibulären Funktion als auch in der Neurologie zur Prüfung der Hirnstammfunktion verwendet.
Die SHAM-Bedingung verwendet Wasser mit Körpertemperatur und führt daher nicht zu einem vestibulären Ungleichgewicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwerpunkt (Pixel).
Zeitfenster: Tag 1, 2 und 3
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Für die Linienhalbierung, definiert als die Differenz zwischen der Markierung der Teilnehmer und dem objektiven Mittelpunkt der Linie.
Für Aufhebungsaufgaben wird er als Gesamtmittelwert der horizontalen und vertikalen Koordinaten aller Markierungen berechnet.
In beiden Fällen weisen kleinere Indizes auf eine Explorationsneigung nach links hin, während größere Indizes auf eine Neigung nach rechts hindeuten.
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Tag 1, 2 und 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeiten (ms).
Zeitfenster: Tag 1, 2 und 3.
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Die Reaktionsgeschwindigkeit ist ein traditioneller Indikator für den Umfang der kognitiven Verarbeitung unter den bereitgestellten Antworten.
Es wird von professionellen Programmen gemessen (z.
Präsentation) läuft auf Standard-PCs
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Tag 1, 2 und 3.
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Antwortgenauigkeit (%)
Zeitfenster: Tag 1, 2 und 3.
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Der Anteil richtiger Antworten, der von professionellen Programmen automatisch berechnet wird (z.
Präsentation) läuft auf Standard-PCs.
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Tag 1, 2 und 3.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
13. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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