Op beloning gebaseerde aandacht stimuleren door middel van VEstibulaire STimulatie (BRAVEST)
13 februari 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
De verkenning van de ruimte is effectiever wanneer intrinsiek lonende elementen zich in de visuele scène bevinden. Zodoende kunnen beloningen worden gebruikt als een nieuwe revalidatiebenadering voor verschillende aandachtsstoornissen. Het eerste deel van het project beoogt deze effecten op gedragsniveau te karakteriseren. Het interventiegedeelte bestaat dan uit het toedienen van Calorische Vestibulaire Stimulatie (CVS), die door middel van injectie van een kleine hoeveelheid water in het uitwendige oor de vestibulaire organen en vervolgens vestibulaire gerelateerde hersengebieden activeert. Van de waargenomen hersenactivaties lijkt de mogelijkheid om cingulaire gebieden te bereiken bijzonder interessant omdat het de mogelijkheid voorafschaduwt om aandachtsopname door beloningen verder te verbeteren.
CVS zal worden geleverd aan patiënten met hersenlaesie van de rechterhersenhelft, die bezig zijn met annuleringstaken die de verwerking van doelen van verschillende aard vereisen (bijv. monetair of neutraal). De belangrijkste voorspelling is dat CVS-beheer ruimtelijke verkenning zou verbeteren in termen van zwaartepunt van de annulering en verbeterde nauwkeurigheid als functie van het type doel dat wordt verwerkt (bijv. De waarde ervan).
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
-
Saint-Genis-Laval, Frankrijk, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar, jonger dan 85 jaar
- rechtshandig
- Voordeel van de sociale zekerheid
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Hersenlaesie gelokaliseerd in de rechterhersenhelft, bevestigd door CT of MRI
Uitsluitingscriteria:
- Anamnese van neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Administratieve maatregelen die wettelijke rechten beperken
- Recente deelname aan andere onderzoeken naar hersenstimulatie (< 1 week)
- Perforatie van het trommelvlies
- Anamnese van recidiverende otitis media
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calorische vestibulaire stimulatie, links-warm
Calorische vestibulaire stimulatie (CVS) stimuleert het vestibulaire systeem door middel van thermische stromen die worden toegediend door een kleine hoeveelheid water die in het uitwendige oor wordt geïnjecteerd.
De Left-Warm-conditie gebruikt water met een temperatuur van 44°.
Het induceert een nystagmus met zijn langzame fase naar rechts.
|
Calorische vestibulaire stimulatie (CVS) omvat de irrigatie van koud of warm water in de uitwendige gehoorgang en induceert een temperatuurgradiënt over de halfcirkelvormige kanalen die de vestibulaire zenuw stimuleren.
Het wordt vaak gebruikt in zowel de otolaryngologie om de vestibulaire functie als de neurologie te beoordelen om de hersenstamfunctie te testen.
Calorische vestibulaire stimulatie (CVS) omvat de irrigatie van koud of warm water in de uitwendige gehoorgang en induceert een temperatuurgradiënt over de halfcirkelvormige kanalen die de vestibulaire zenuw stimuleren.
Het wordt vaak gebruikt in zowel de otolaryngologie om de vestibulaire functie als de neurologie te beoordelen om de hersenstamfunctie te testen.
De SHAM-conditie gebruikt water op lichaamstemperatuur en leidt dus niet tot vestibulaire onbalans.
|
|
Experimenteel: Calorische vestibulaire stimulatie, links-koud
Calorische vestibulaire stimulatie (CVS) stimuleert het vestibulaire systeem door middel van thermische stromen die worden toegediend door een kleine hoeveelheid water die in het uitwendige oor wordt geïnjecteerd.
De Left-Cold conditie gebruikt water met een temperatuur van 30°.
Het induceert een nystagmus met zijn langzame fase naar links.
|
Calorische vestibulaire stimulatie (CVS) omvat de irrigatie van koud of warm water in de uitwendige gehoorgang en induceert een temperatuurgradiënt over de halfcirkelvormige kanalen die de vestibulaire zenuw stimuleren.
Het wordt vaak gebruikt in zowel de otolaryngologie om de vestibulaire functie als de neurologie te beoordelen om de hersenstamfunctie te testen.
Calorische vestibulaire stimulatie (CVS) omvat de irrigatie van koud of warm water in de uitwendige gehoorgang en induceert een temperatuurgradiënt over de halfcirkelvormige kanalen die de vestibulaire zenuw stimuleren.
Het wordt vaak gebruikt in zowel de otolaryngologie om de vestibulaire functie als de neurologie te beoordelen om de hersenstamfunctie te testen.
De SHAM-conditie gebruikt water op lichaamstemperatuur en leidt dus niet tot vestibulaire onbalans.
|
|
Sham-vergelijker: Calorische vestibulaire stimulatie, SHAM
De SHAM-conditie gebruikt water met een temperatuur van 37°.
Het veroorzaakt geen nystagmus
|
Calorische vestibulaire stimulatie (CVS) omvat de irrigatie van koud of warm water in de uitwendige gehoorgang en induceert een temperatuurgradiënt over de halfcirkelvormige kanalen die de vestibulaire zenuw stimuleren.
Het wordt vaak gebruikt in zowel de otolaryngologie om de vestibulaire functie als de neurologie te beoordelen om de hersenstamfunctie te testen.
Calorische vestibulaire stimulatie (CVS) omvat de irrigatie van koud of warm water in de uitwendige gehoorgang en induceert een temperatuurgradiënt over de halfcirkelvormige kanalen die de vestibulaire zenuw stimuleren.
Het wordt vaak gebruikt in zowel de otolaryngologie om de vestibulaire functie als de neurologie te beoordelen om de hersenstamfunctie te testen.
De SHAM-conditie gebruikt water op lichaamstemperatuur en leidt dus niet tot vestibulaire onbalans.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwaartepunt (pixels).
Tijdsspanne: Dag 1, 2 en 3
|
Voor lijndoorsnede gedefinieerd als het verschil tussen het merkteken van de deelnemers en het objectieve midden van de lijn.
Voor annuleringstaken wordt het berekend als het grote gemiddelde van horizontale en verticale coördinaten van alle markeringen.
In beide gevallen duiden kleinere indices op een linkse verkenningsbias, terwijl grotere indices duiden op een rechtse vertekening.
|
Dag 1, 2 en 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijden (ms).
Tijdsspanne: Dag 1, 2 en 3.
|
De reactiesnelheid is een traditionele indicator van de hoeveelheid cognitieve verwerking onder gegeven antwoorden.
Het wordt gemeten door professionele programma's (bijv.
Presentatie) draait op standaard pc's
|
Dag 1, 2 en 3.
|
|
Responsnauwkeurigheid (%)
Tijdsspanne: Dag 1, 2 en 3.
|
Het percentage correcte antwoorden dat automatisch wordt berekend door professionele programma's (bijv.
Presentatie) draait op standaard pc's.
|
Dag 1, 2 en 3.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
13 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .