- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03213119
VEstibular STimulation을 통한 보상 기반 주의 강화 (BRAVEST)
2023년 2월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
본질적으로 보람 있는 요소가 시각적 장면에 있을 때 공간 탐색이 더 효과적입니다. 따라서 보상은 다양한 주의력 장애에 대한 새로운 재활 접근법으로 활용될 수 있습니다. 프로젝트의 첫 번째 부분은 행동 수준에서 이러한 효과를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 중재적 부분은 열량 전정 자극(CVS)의 관리로 구성되며, 외이에 소량의 물을 주입하여 전정 기관을 활성화하고 이어서 전정 관련 뇌 영역을 활성화합니다. 관찰된 뇌 활성화 중 대상 영역에 도달할 수 있는 가능성은 보상에 의한 주의력 포착을 더욱 향상시킬 수 있는 가능성을 예고하기 때문에 특히 흥미로워 보입니다.
CVS는 우반구의 뇌 병변이 있는 환자에게 전달되어 다른 성격의 대상(예: 통화 또는 중립). 주요 예측은 CVS 관리가 취소의 무게 중심 측면에서 공간 탐색을 향상시키고 처리된 대상 유형(예: 해당 값)의 함수로 정확도를 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
상태
정지된
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
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Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 만 85세 미만
- 오른 손잡이
- 사회 건강 보장의 혜택
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- CT 또는 MRI로 확인된 우반구에 국한된 뇌 병변
제외 기준:
- 정신질환의 신경학적 기억상실
- 임신 또는 모유 수유
- 법적 권리를 제한하는 행정적 조치
- 다른 뇌 자극 연구에 대한 최근 참여(< 1주)
- 고막 천공
- 재발성 중이염의 기억상실증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열량 전정 자극, 좌온
Caloric Vestibular Stimulation(CVS)은 외이에 주입된 소량의 물을 통해 적용되는 열 전류를 통해 전정 시스템을 자극합니다.
Left-Warm 조건은 44° 온도의 물을 사용합니다.
오른쪽으로 느린 위상으로 안진을 유발합니다.
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열량 전정 자극(CVS)은 외이도에 찬물 또는 따뜻한 물을 관개하는 것을 포함하고 전정 신경을 자극하는 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
열량 전정 자극(CVS)은 외이도에 찬물 또는 따뜻한 물을 관개하는 것을 포함하고 전정 신경을 자극하는 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
SHAM 조건은 체온수를 사용하므로 전정 불균형이 발생하지 않습니다.
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실험적: 열량 전정 자극, 좌-냉
Caloric Vestibular Stimulation(CVS)은 외이에 주입된 소량의 물을 통해 적용되는 열 전류를 통해 전정 시스템을 자극합니다.
Left-Cold 조건은 온도가 30°인 물을 사용합니다.
왼쪽을 향한 느린 위상의 안진을 유발합니다.
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열량 전정 자극(CVS)은 외이도에 찬물 또는 따뜻한 물을 관개하는 것을 포함하고 전정 신경을 자극하는 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
열량 전정 자극(CVS)은 외이도에 찬물 또는 따뜻한 물을 관개하는 것을 포함하고 전정 신경을 자극하는 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
SHAM 조건은 체온수를 사용하므로 전정 불균형이 발생하지 않습니다.
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가짜 비교기: 칼로리 전정 자극, SHAM
SHAM 조건은 37°의 온도를 가진 물을 사용합니다.
그것은 안진 증을 유발하지 않습니다
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열량 전정 자극(CVS)은 외이도에 찬물 또는 따뜻한 물을 관개하는 것을 포함하고 전정 신경을 자극하는 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
열량 전정 자극(CVS)은 외이도에 찬물 또는 따뜻한 물을 관개하는 것을 포함하고 전정 신경을 자극하는 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
SHAM 조건은 체온수를 사용하므로 전정 불균형이 발생하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게 중심(픽셀).
기간: 1, 2, 3일
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참가자의 마크와 라인의 객관적인 중심 사이의 차이로 정의되는 라인 이등분의 경우.
취소 작업의 경우 모든 마크의 수평 및 수직 좌표의 전체 평균으로 계산됩니다.
두 경우 모두 작은 지수는 왼쪽 탐색 편향을 나타내고 큰 지수는 오른쪽 편향을 나타냅니다.
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1, 2, 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응 시간(밀리초).
기간: 1일, 2일, 3일.
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응답 속도는 제공된 응답 아래 인지 처리의 양을 나타내는 전통적인 지표입니다.
전문 프로그램(예:
프레젠테이션) 표준 PC에서 실행
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1일, 2일, 3일.
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응답 정확도(%)
기간: 1일, 2일, 3일.
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전문 프로그램(예:
프레젠테이션) 표준 PC에서 실행됩니다.
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1일, 2일, 3일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 8일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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