Повышение внимания на основе вознаграждения с помощью VEstibular STimulation (BRAVEST)
13 февраля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Исследование пространства становится более эффективным, когда в визуальной сцене расположены внутренне полезные элементы. Таким образом, поощрения можно использовать как новый подход к реабилитации при различных нарушениях внимания. Первая часть проекта направлена на то, чтобы охарактеризовать эти эффекты на поведенческом уровне. Интервенционная часть заключается в проведении калорической вестибулярной стимуляции (CVS), которая посредством инъекции небольшого количества воды в наружное ухо активирует вестибулярные органы, а затем и связанные с вестибулярным аппаратом области мозга. Среди наблюдаемых активаций мозга особенно интересной выглядит возможность достижения поясной извилины, поскольку она предвещает возможность дальнейшего усиления захвата внимания вознаграждением.
CVS будет доставляться пациентам с поражением головного мозга правого полушария, занятых задачами отмены, требующими обработки мишеней различной природы (например, денежный или нейтральный). Основной прогноз заключается в том, что администрирование CVS улучшит пространственное исследование с точки зрения центра тяжести отмены и повысит точность в зависимости от типа обрабатываемой цели (например, ее значения).
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
-
Saint-Genis-Laval, Франция, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, младше 85 лет
- правша
- Преимущества социальной защиты здоровья
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Поражение головного мозга с локализацией в правом полушарии, подтвержденное данными КТ или МРТ
Критерий исключения:
- Анамнез неврологического или психического заболевания
- Беременность или кормление грудью
- Административные меры, ограничивающие законные права
- Недавнее участие в других исследованиях стимуляции мозга (< 1 недели)
- Перфорация барабанной перепонки
- Анамнез рецидивирующего среднего отита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Калорическая вестибулярная стимуляция, левое тепло
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS) стимулирует вестибулярную систему с помощью тепловых токов, применяемых через небольшое количество воды, вводимой в наружное ухо.
В режиме Left-Warm используется вода с температурой 44°.
Он вызывает нистагм с медленной фазой вправо.
|
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS) включает орошение наружного слухового прохода холодной или теплой водой и вызывает температурный градиент в полукружных каналах, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS) включает орошение наружного слухового прохода холодной или теплой водой и вызывает температурный градиент в полукружных каналах, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
В состоянии SHAM используется вода температуры тела, что не приводит к вестибулярному дисбалансу.
|
|
Экспериментальный: Калорическая вестибулярная стимуляция, лево-холодная
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS) стимулирует вестибулярную систему с помощью тепловых токов, применяемых через небольшое количество воды, вводимой в наружное ухо.
В режиме Left-Cold используется вода с температурой 30°.
Он вызывает нистагм с медленной фазой влево.
|
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS) включает орошение наружного слухового прохода холодной или теплой водой и вызывает температурный градиент в полукружных каналах, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS) включает орошение наружного слухового прохода холодной или теплой водой и вызывает температурный градиент в полукружных каналах, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
В состоянии SHAM используется вода температуры тела, что не приводит к вестибулярному дисбалансу.
|
|
Фальшивый компаратор: Калорическая вестибулярная стимуляция, ИМИТАЦИЯ
В условиях SHAM используется вода с температурой 37°.
Не вызывает нистагм
|
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS) включает орошение наружного слухового прохода холодной или теплой водой и вызывает температурный градиент в полукружных каналах, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS) включает орошение наружного слухового прохода холодной или теплой водой и вызывает температурный градиент в полукружных каналах, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
В состоянии SHAM используется вода температуры тела, что не приводит к вестибулярному дисбалансу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр тяжести (пиксели).
Временное ограничение: Дни 1, 2 и 3
|
Для линии деление пополам определяется как разница между отметкой участников и объективным центром линии.
Для задач отмены он рассчитывается как среднее арифметическое горизонтальных и вертикальных координат всех отметок.
В обоих случаях меньшие индексы указывают на смещение исследования влево, тогда как большие индексы указывают на смещение вправо.
|
Дни 1, 2 и 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции (мс).
Временное ограничение: День 1, 2 и 3.
|
Скорость ответа — это традиционный показатель объема когнитивной обработки под предоставленными ответами.
Измеряется профессиональными программами (например,
Презентация) работает на стандартных ПК
|
День 1, 2 и 3.
|
|
Точность ответа (%)
Временное ограничение: День 1, 2 и 3.
|
Доля правильных ответов, автоматически вычисляемая профессиональными программами (например,
Презентация) работает на стандартных ПК.
|
День 1, 2 и 3.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
13 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .