Aumentando a atenção baseada em recompensa por meio da estimulação VEstibular (BRAVEST)
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A exploração do espaço é mais efetiva quando elementos intrinsecamente gratificantes estão localizados na cena visual. Assim, as recompensas podem ser exploradas como uma nova abordagem de reabilitação para vários distúrbios de atenção. A primeira parte do projeto visa caracterizar estes efeitos ao nível comportamental. A parte interventiva consiste então na administração da Estimulação Calórica Vestibular (ECV), que por meio da injeção de uma pequena quantidade de água na orelha externa ativa os órgãos vestibulares e posteriormente as áreas cerebrais relacionadas ao vestibular. Entre as ativações cerebrais observadas, a possibilidade de atingir áreas do cíngulo parece particularmente interessante porque prenuncia a possibilidade de aumentar ainda mais a captação de atenção por meio de recompensas.
O CVS será entregue a pacientes com lesão cerebral do hemisfério direito, envolvidos em tarefas de cancelamento que requerem o processamento de alvos de natureza diferente (ex. monetária ou neutra). A principal previsão é que a administração do CVS aumentaria a exploração espacial em termos de centro de gravidade do cancelamento e melhoraria a precisão em função do tipo de alvo processado (por exemplo, seu valor).
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
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Saint-Genis-Laval, França, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos, menos de 85
- destro
- Benefício da Previdência Social
- Visão normal ou corrigida para o normal
- Lesão cerebral localizada no hemisfério direito, confirmada por TC ou RM
Critério de exclusão:
- Anamnese de doenças neurológicas ou psiquiátricas
- Gravidez ou amamentação
- Medidas administrativas restritivas de direitos legais
- Participação recente em outros estudos de estimulação cerebral (< 1 semana)
- Perfuração da membrana timpânica
- Anamnese da otite média recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Vestibular Calórica, Esquerda-Quente
A Estimulação Calórica Vestibular (ECV) estimula o sistema vestibular através de correntes térmicas aplicadas através de pequena quantidade de água injetada na orelha externa.
A condição Left-Warm usa água com uma temperatura de 44°.
Induz um nistagmo com sua fase lenta para a direita.
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A estimulação vestibular calórica (CVS) envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo e induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral.
A estimulação vestibular calórica (CVS) envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo e induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral.
A condição SHAM usa água à temperatura corporal e, portanto, não resulta em desequilíbrio vestibular.
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Experimental: Estimulação Vestibular Calórica, Esquerda-Frio
A Estimulação Calórica Vestibular (ECV) estimula o sistema vestibular através de correntes térmicas aplicadas através de pequena quantidade de água injetada na orelha externa.
A condição Left-Frio usa água com uma temperatura de 30°.
Induz um nistagmo com sua fase lenta para a esquerda.
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A estimulação vestibular calórica (CVS) envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo e induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral.
A estimulação vestibular calórica (CVS) envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo e induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral.
A condição SHAM usa água à temperatura corporal e, portanto, não resulta em desequilíbrio vestibular.
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Comparador Falso: Estimulação Vestibular Calórica, SHAM
A condição SHAM usa água com uma temperatura de 37°.
Não induz nistagmo
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A estimulação vestibular calórica (CVS) envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo e induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral.
A estimulação vestibular calórica (CVS) envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo e induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral.
A condição SHAM usa água à temperatura corporal e, portanto, não resulta em desequilíbrio vestibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Centro de Gravidade (pixels).
Prazo: Dias 1, 2 e 3
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Para bissecção de linha definida como a diferença entre a marca dos participantes e o centro objetivo da linha.
Para tarefas de cancelamento, é calculado como a média geral das coordenadas horizontal e vertical de todas as marcas.
Em ambos os casos, índices menores indicam um viés de exploração à esquerda, enquanto índices maiores indicam um viés à direita.
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Dias 1, 2 e 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempos de reação (ms).
Prazo: Dias 1, 2 e 3.
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A velocidade de resposta é um indicador tradicional da quantidade de processamento cognitivo subjacente às respostas fornecidas.
É medido por programas profissionais (por exemplo,
Apresentação) em execução em PCs padrão
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Dias 1, 2 e 3.
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Precisão da resposta (%)
Prazo: Dias 1, 2 e 3.
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A proporção de respostas corretas fornecidas, calculada automaticamente por programas profissionais (por exemplo,
Apresentação) em execução em PCs padrão.
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Dias 1, 2 e 3.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
13 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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