Palkintoon perustuvan huomion lisääminen VEstibulaarisen STimuloinnin avulla (BRAVEST)
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Avaruuden tutkiminen on tehokkaampaa, kun visuaalisessa kohtauksessa on luonnostaan palkitsevia elementtejä. Siten palkkioita voitaisiin hyödyntää uudenlaisena kuntoutusmenetelmänä erilaisiin huomiohäiriöihin. Hankkeen ensimmäisessä osassa pyritään karakterisoimaan näitä vaikutuksia käyttäytymistasolla. Interventio-osa koostuu sitten Caloric Vestibular Stimulation (CVS) antamisesta, joka injektoimalla pieni määrä vettä ulkokorvaan aktivoi vestibulaariset elimet ja sen jälkeen vestibulaariin liittyvät aivoalueet. Havaittujen aivojen aktivaatioiden joukossa mahdollisuus päästä cingulialueille näyttää erityisen mielenkiintoiselta, koska se ennakoi mahdollisuutta tehostaa huomion vangitsemista entisestään palkintojen avulla.
CVS toimitetaan potilaille, joilla on oikean aivopuoliskon aivovaurio ja jotka ovat tekemisissä erilaisten kohteiden käsittelyä vaativissa peruutustehtävissä (esim. rahallinen tai neutraali). Pääennuste on, että CVS-hallinta tehostaisi alueellista tutkimista mitätöinnin painopisteen ja tarkkuuden suhteen käsitellyn kohteen tyypin (esim. sen arvon) funktiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
-
Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias, alle 85-vuotias
- oikeakätinen
- Sosiaaliturvan etu
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Oikealle aivopuoliskolle paikallinen aivoleesio, joka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen sairauksien neurologinen anamneesi
- Raskaus tai imetys
- Hallinnolliset toimenpiteet, jotka rajoittavat laillisia oikeuksia
- Viimeaikainen osallistuminen muihin aivostimulaatiotutkimuksiin (< 1 viikko)
- tärykalvon rei'itys
- Toistuvan välikorvatulehduksen anamneesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalorinen Vestibulaaristimulaatio, vasen-lämmin
Caloric Vestibular Stimulation (CVS) stimuloi vestibulaarijärjestelmää lämpövirroilla, jotka kohdistetaan ulkokorvaan ruiskutetun pienen vesimäärän kautta.
Vasen lämmin -tila käyttää vettä, jonka lämpötila on 44°.
Se aiheuttaa nystagmin hitaan vaiheensa oikealla puolella.
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS) sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään ja aiheuttaa lämpötilagradientin puoliympyrän muotoisten kanavien poikki stimuloiden vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaarisen toiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen.
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS) sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään ja aiheuttaa lämpötilagradientin puoliympyrän muotoisten kanavien poikki stimuloiden vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaarisen toiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen.
SHAM-tilassa käytetään kehonlämpöistä vettä, eikä se siten johda vestibulaariseen epätasapainoon.
|
|
Kokeellinen: Kalorinen Vestibulaaristimulaatio, vasen-kylmä
Caloric Vestibular Stimulation (CVS) stimuloi vestibulaarijärjestelmää lämpövirroilla, jotka kohdistetaan ulkokorvaan ruiskutetun pienen vesimäärän kautta.
Left-Cold -tilassa käytetään vettä, jonka lämpötila on 30°.
Se aiheuttaa nystagmin hitaan vaiheensa vasemmalle päin.
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS) sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään ja aiheuttaa lämpötilagradientin puoliympyrän muotoisten kanavien poikki stimuloiden vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaarisen toiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen.
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS) sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään ja aiheuttaa lämpötilagradientin puoliympyrän muotoisten kanavien poikki stimuloiden vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaarisen toiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen.
SHAM-tilassa käytetään kehonlämpöistä vettä, eikä se siten johda vestibulaariseen epätasapainoon.
|
|
Huijausvertailija: Kalorinen Vestibulaaristimulaatio, SHAM
SHAM-ehto käyttää vettä, jonka lämpötila on 37°.
Se ei aiheuta nystagmia
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS) sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään ja aiheuttaa lämpötilagradientin puoliympyrän muotoisten kanavien poikki stimuloiden vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaarisen toiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen.
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS) sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään ja aiheuttaa lämpötilagradientin puoliympyrän muotoisten kanavien poikki stimuloiden vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaarisen toiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen.
SHAM-tilassa käytetään kehonlämpöistä vettä, eikä se siten johda vestibulaariseen epätasapainoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painopiste (pikseliä).
Aikaikkuna: Päivät 1, 2 ja 3
|
Viivan puolittaja, joka määritellään erona osallistujien merkin ja linjan objektiivisen keskikohdan välillä.
Peruutustehtävissä se lasketaan kaikkien pisteiden vaaka- ja pystykoordinaattien suurena keskiarvona.
Molemmissa tapauksissa pienemmät indeksit osoittavat vasemmalle suuntautuvaa tutkimusharhaa, kun taas suuremmat indeksit osoittavat oikealle suuntautuvaa harhaa.
|
Päivät 1, 2 ja 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioajat (ms).
Aikaikkuna: Päivät 1, 2 ja 3.
|
Vastausnopeus on perinteinen indikaattori kognitiivisen prosessoinnin määrälle annettujen vastausten alla.
Sitä mitataan ammattiohjelmilla (esim.
Esitys), joka toimii tavallisissa tietokoneissa
|
Päivät 1, 2 ja 3.
|
|
Vastauksen tarkkuus (%)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2 ja 3.
|
Annettujen oikeiden vastausten osuus, joka on laskettu automaattisesti ammattiohjelmien (esim.
Esitys), joka toimii tavallisissa tietokoneissa.
|
Päivät 1, 2 ja 3.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .