Impulsar la atención basada en la recompensa a través de la estimulación VEstibular (BRAVEST)
13 de febrero de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La exploración del espacio es más efectiva cuando en la escena visual se ubican elementos intrínsecamente gratificantes. Por lo tanto, las recompensas podrían explotarse como un enfoque de rehabilitación novedoso para varios trastornos de atención. La primera parte del proyecto tiene como objetivo caracterizar estos efectos a nivel conductual. La parte intervencionista consiste entonces en la administración de Estimulación Calórica Vestibular (CVS), que mediante la inyección de una pequeña cantidad de agua en el oído externo activa los órganos vestibulares y posteriormente las áreas cerebrales relacionadas con el vestibular. Entre las activaciones cerebrales observadas, la posibilidad de alcanzar áreas cinguladas parece particularmente interesante porque presagia la posibilidad de mejorar aún más la captura atencional mediante recompensas.
CVS se entregará a pacientes con lesión cerebral del hemisferio derecho, involucrados en tareas de cancelación que requieran el procesamiento de objetivos de diferente naturaleza (p. monetaria o neutra). La predicción principal es que la administración de CVS mejoraría la exploración espacial en términos del centro de gravedad de la cancelación y mejoraría la precisión en función del tipo de objetivo procesado (por ejemplo, su valor).
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
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Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años, menos de 85
- diestro
- Beneficio de la seguridad social en salud
- Visión normal o corregida a normal
- Lesión cerebral localizada en el hemisferio derecho, confirmada por TC o RM
Criterio de exclusión:
- Anamnesis de enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
- Embarazo o lactancia
- Medidas administrativas restrictivas de derechos legales
- Participación reciente en otros estudios de estimulación cerebral (< 1 semana)
- Perforación de la membrana timpánica
- Anamnesis de la otitis media recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Calórica Vestibular, Izquierda-Caliente
La estimulación vestibular calórica (CVS) estimula el sistema vestibular a través de corrientes térmicas aplicadas a través de una pequeña cantidad de agua inyectada en el oído externo.
La condición Left-Warm utiliza agua con una temperatura de 44°.
Induce un nistagmo con su fase lenta hacia la derecha.
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La estimulación vestibular calórica (CVS) implica la irrigación de agua fría o tibia en el canal auditivo externo e induce un gradiente de temperatura a través de los canales semicirculares que estimulan el nervio vestibular.
Se usa comúnmente tanto en otorrinolaringología para evaluar la función vestibular como en neurología para evaluar la función del tronco encefálico.
La estimulación vestibular calórica (CVS) implica la irrigación de agua fría o tibia en el canal auditivo externo e induce un gradiente de temperatura a través de los canales semicirculares que estimulan el nervio vestibular.
Se usa comúnmente tanto en otorrinolaringología para evaluar la función vestibular como en neurología para evaluar la función del tronco encefálico.
La condición SHAM utiliza agua a temperatura corporal y, por lo tanto, no da como resultado un desequilibrio vestibular.
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Experimental: Estimulación Vestibular Calórica, Izquierda-Fría
La estimulación vestibular calórica (CVS) estimula el sistema vestibular a través de corrientes térmicas aplicadas a través de una pequeña cantidad de agua inyectada en el oído externo.
La condición Izquierda-Fría utiliza agua con una temperatura de 30°.
Induce un nistagmo con su fase lenta hacia la izquierda.
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La estimulación vestibular calórica (CVS) implica la irrigación de agua fría o tibia en el canal auditivo externo e induce un gradiente de temperatura a través de los canales semicirculares que estimulan el nervio vestibular.
Se usa comúnmente tanto en otorrinolaringología para evaluar la función vestibular como en neurología para evaluar la función del tronco encefálico.
La estimulación vestibular calórica (CVS) implica la irrigación de agua fría o tibia en el canal auditivo externo e induce un gradiente de temperatura a través de los canales semicirculares que estimulan el nervio vestibular.
Se usa comúnmente tanto en otorrinolaringología para evaluar la función vestibular como en neurología para evaluar la función del tronco encefálico.
La condición SHAM utiliza agua a temperatura corporal y, por lo tanto, no da como resultado un desequilibrio vestibular.
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Comparador falso: Estimulación Vestibular Calórica, SHAM
La condición SHAM utiliza agua con una temperatura de 37°.
No induce nistagmo.
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La estimulación vestibular calórica (CVS) implica la irrigación de agua fría o tibia en el canal auditivo externo e induce un gradiente de temperatura a través de los canales semicirculares que estimulan el nervio vestibular.
Se usa comúnmente tanto en otorrinolaringología para evaluar la función vestibular como en neurología para evaluar la función del tronco encefálico.
La estimulación vestibular calórica (CVS) implica la irrigación de agua fría o tibia en el canal auditivo externo e induce un gradiente de temperatura a través de los canales semicirculares que estimulan el nervio vestibular.
Se usa comúnmente tanto en otorrinolaringología para evaluar la función vestibular como en neurología para evaluar la función del tronco encefálico.
La condición SHAM utiliza agua a temperatura corporal y, por lo tanto, no da como resultado un desequilibrio vestibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Centro de gravedad (píxeles).
Periodo de tiempo: Días 1, 2 y 3
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Para bisección de línea definida como la diferencia entre la marca de los participantes y el centro objetivo de la línea.
Para las tareas de cancelación se calcula como la gran media de las coordenadas horizontales y verticales de todas las marcas.
En ambos casos, los índices más pequeños indican un sesgo de exploración hacia la izquierda, mientras que los índices más grandes indican un sesgo hacia la derecha.
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Días 1, 2 y 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempos de reacción (ms).
Periodo de tiempo: Días 1, 2 y 3.
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La velocidad de respuesta es un indicador tradicional de la cantidad de procesamiento cognitivo subyacente a las respuestas proporcionadas.
Se mide por programas profesionales (p.
Presentation) ejecutándose en PC estándar
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Días 1, 2 y 3.
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Precisión de respuesta (%)
Periodo de tiempo: Días 1, 2 y 3.
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La proporción de respuestas correctas proporcionadas, calculadas automáticamente por programas profesionales (p.
Presentation) ejecutándose en PC estándar.
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Días 1, 2 y 3.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
13 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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