Zwiększanie uwagi opartej na nagrodach poprzez stymulację przedsionkową (BRAVEST)
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Eksploracja przestrzeni jest bardziej efektywna, gdy w scenie wizualnej znajdują się elementy z natury satysfakcjonujące. W ten sposób nagrody można wykorzystać jako nowatorskie podejście rehabilitacyjne do różnych zaburzeń uwagi. Pierwsza część projektu ma na celu scharakteryzowanie tych efektów na poziomie behawioralnym. Część interwencyjna polega wówczas na podaniu Kalorycznej Stymulacji Przedsionkowej (CVS), która poprzez wstrzyknięcie niewielkiej ilości wody do ucha zewnętrznego aktywuje narządy przedsionkowe, a następnie okolice przedsionkowe mózgu. Wśród zaobserwowanych aktywacji mózgu szczególnie interesująca wydaje się możliwość dotarcia do obszarów zakrętu obręczy, ponieważ zapowiada możliwość dalszego zwiększenia uwagi poprzez nagrody.
CVS trafi do pacjentów z uszkodzeniem mózgu prawej półkuli, zaangażowanych w zadania anulowania wymagające przetwarzania celów o różnym charakterze (np. pieniężny lub neutralny). Główną prognozą jest to, że administracja CVS poprawiłaby eksplorację przestrzenną pod względem środka ciężkości anulowania i poprawiła dokładność w zależności od rodzaju przetwarzanego celu (np. jego wartości).
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
-
Saint-Genis-Laval, Francja, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więcej niż 18 lat, mniej niż 85
- praworęczny
- Świadczenie z ubezpieczenia społecznego
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Zmiana w mózgu zlokalizowana w prawej półkuli, potwierdzona tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym
Kryteria wyłączenia:
- Anamneza chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
- Ciąża lub karmienie piersią
- Środki administracyjne ograniczające prawa
- Niedawny udział w innych badaniach dotyczących stymulacji mózgu (< 1 tydzień)
- Perforacja błony bębenkowej
- Anamneza nawracającego zapalenia ucha środkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kaloryczna stymulacja przedsionkowa, lewa-ciepła
Caloric Vestibular Stimulation (CVS) stymuluje układ przedsionkowy za pomocą prądów termicznych wprowadzanych przez niewielką ilość wody wstrzykiwanej do ucha zewnętrznego.
W trybie Left-Warm używana jest woda o temperaturze 44°C.
Wywołuje oczopląs z jego powolną fazą w prawo.
|
Kaloryczna stymulacja przedsionkowa (CVS) obejmuje irygację zimnej lub ciepłej wody do zewnętrznego kanału słuchowego i indukuje gradient temperatury w kanałach półkolistych stymulując nerw przedsionkowy.
Jest powszechnie stosowany zarówno w otolaryngologii do oceny funkcji układu przedsionkowego, jak i neurologii do badania funkcji pnia mózgu.
Kaloryczna stymulacja przedsionkowa (CVS) obejmuje irygację zimnej lub ciepłej wody do zewnętrznego kanału słuchowego i indukuje gradient temperatury w kanałach półkolistych stymulując nerw przedsionkowy.
Jest powszechnie stosowany zarówno w otolaryngologii do oceny funkcji układu przedsionkowego, jak i neurologii do badania funkcji pnia mózgu.
Stan SHAM wykorzystuje wodę o temperaturze ciała, a zatem nie powoduje braku równowagi przedsionkowej.
|
|
Eksperymentalny: Kaloryczna stymulacja przedsionkowa, lewo-zimno
Caloric Vestibular Stimulation (CVS) stymuluje układ przedsionkowy za pomocą prądów termicznych wprowadzanych przez niewielką ilość wody wstrzykiwanej do ucha zewnętrznego.
W trybie Left-Cold używana jest woda o temperaturze 30°C.
Wywołuje oczopląs z jego powolną fazą w lewo.
|
Kaloryczna stymulacja przedsionkowa (CVS) obejmuje irygację zimnej lub ciepłej wody do zewnętrznego kanału słuchowego i indukuje gradient temperatury w kanałach półkolistych stymulując nerw przedsionkowy.
Jest powszechnie stosowany zarówno w otolaryngologii do oceny funkcji układu przedsionkowego, jak i neurologii do badania funkcji pnia mózgu.
Kaloryczna stymulacja przedsionkowa (CVS) obejmuje irygację zimnej lub ciepłej wody do zewnętrznego kanału słuchowego i indukuje gradient temperatury w kanałach półkolistych stymulując nerw przedsionkowy.
Jest powszechnie stosowany zarówno w otolaryngologii do oceny funkcji układu przedsionkowego, jak i neurologii do badania funkcji pnia mózgu.
Stan SHAM wykorzystuje wodę o temperaturze ciała, a zatem nie powoduje braku równowagi przedsionkowej.
|
|
Pozorny komparator: Kaloryczna stymulacja przedsionkowa, SHAM
Warunek SHAM wykorzystuje wodę o temperaturze 37°C.
Nie wywołuje oczopląsu
|
Kaloryczna stymulacja przedsionkowa (CVS) obejmuje irygację zimnej lub ciepłej wody do zewnętrznego kanału słuchowego i indukuje gradient temperatury w kanałach półkolistych stymulując nerw przedsionkowy.
Jest powszechnie stosowany zarówno w otolaryngologii do oceny funkcji układu przedsionkowego, jak i neurologii do badania funkcji pnia mózgu.
Kaloryczna stymulacja przedsionkowa (CVS) obejmuje irygację zimnej lub ciepłej wody do zewnętrznego kanału słuchowego i indukuje gradient temperatury w kanałach półkolistych stymulując nerw przedsionkowy.
Jest powszechnie stosowany zarówno w otolaryngologii do oceny funkcji układu przedsionkowego, jak i neurologii do badania funkcji pnia mózgu.
Stan SHAM wykorzystuje wodę o temperaturze ciała, a zatem nie powoduje braku równowagi przedsionkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek ciężkości (piksele).
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3
|
Dla linii bisekcja zdefiniowana jako różnica między oceną uczestników a obiektywnym środkiem linii.
W przypadku zadań anulowania jest obliczana jako ogólna średnia współrzędnych poziomych i pionowych wszystkich znaków.
W obu przypadkach mniejsze indeksy wskazują na lewoskrętne nastawienie eksploracji, podczas gdy większe indeksy wskazują na prawe nastawienie.
|
Dzień 1, 2 i 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy reakcji (ms).
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3.
|
Szybkość odpowiedzi jest tradycyjnym wskaźnikiem ilości przetwarzania poznawczego pod udzielonymi odpowiedziami.
Mierzy się to profesjonalnymi programami (np.
Presentation) działające na standardowych komputerach PC
|
Dzień 1, 2 i 3.
|
|
Dokładność odpowiedzi (%)
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3.
|
Proporcja udzielonych poprawnych odpowiedzi, wyliczana automatycznie przez profesjonalne programy (np.
Presentation) działające na standardowych komputerach PC.
|
Dzień 1, 2 i 3.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
13 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .