Zvýšení pozornosti založené na odměně prostřednictvím vestibulární stimulace (BRAVEST)
13. února 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Průzkum prostoru je efektivnější, když jsou ve vizuální scéně umístěny skutečně odměňující prvky. Odměny by tak mohly být využity jako nový rehabilitační přístup k různým poruchám pozornosti. První část projektu si klade za cíl charakterizovat tyto účinky na úrovni chování. Intervenční část pak spočívá v podání kalorické vestibulární stimulace (CVS), která pomocí injekce malého množství vody do zevního ucha aktivuje vestibulární orgány a následně vestibulární oblasti mozku. Mezi pozorovanými mozkovými aktivacemi se možnost dosáhnout cingulátních oblastí jeví jako zvláště zajímavá, protože předznamenává možnost dále zvýšit zachycení pozornosti pomocí odměn.
CVS bude dodáno pacientům s mozkovou lézí pravé hemisféry, kteří se zabývají rušením úkolů vyžadujících zpracování cílů různé povahy (např. peněžní nebo neutrální). Hlavní předpověď je, že správa CVS by zlepšila prostorový průzkum z hlediska těžiště zrušení a zlepšila přesnost v závislosti na typu zpracovávaného cíle (např. jeho hodnotě).
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- CRNL, équipe IMPACT (CNRS UMR5292, INSERM U1028)
-
Saint-Genis-Laval, Francie, 69230
- Service de médecine et réadaptation neurologique, Hôpital Henry Gabrielle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let, méně než 85 let
- pravák
- Dávka sociálního zdravotního zabezpečení
- Normální nebo korigované na normální vidění
- Mozková léze lokalizovaná v pravé hemisféře potvrzená CT nebo MRI
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neurologických a psychiatrických onemocnění
- Těhotenství nebo kojení
- Administrativní opatření omezující zákonná práva
- Nedávná účast na jiných studiích stimulace mozku (< 1 týden)
- Perforace bubínku
- Anamnéza recidivujících zánětů středního ucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kalorická vestibulární stimulace, levá-teplá
Kalorická vestibulární stimulace (CVS) stimuluje vestibulární systém prostřednictvím termických proudů aplikovaných malým množstvím vody vstřikovaným do vnějšího ucha.
Stav Left-Warm využívá vodu o teplotě 44°.
Vyvolává nystagmus svou pomalou fází směrem doprava.
|
Kalorická vestibulární stimulace (CVS) zahrnuje výplach studené nebo teplé vody do vnějšího zvukovodu a indukuje teplotní gradient napříč polokruhovými kanály stimulující vestibulární nerv.
Běžně se používá jak v otolaryngologii k posouzení vestibulární funkce, tak v neurologii k testování funkce mozkového kmene.
Kalorická vestibulární stimulace (CVS) zahrnuje výplach studené nebo teplé vody do vnějšího zvukovodu a indukuje teplotní gradient napříč polokruhovými kanály stimulující vestibulární nerv.
Běžně se používá jak v otolaryngologii k posouzení vestibulární funkce, tak v neurologii k testování funkce mozkového kmene.
Stav SHAM využívá vodu o tělesné teplotě, a proto nevede k vestibulární nerovnováze.
|
|
Experimentální: Kalorická vestibulární stimulace, levý chlad
Kalorická vestibulární stimulace (CVS) stimuluje vestibulární systém prostřednictvím termických proudů aplikovaných malým množstvím vody vstřikovaným do vnějšího ucha.
Stav Left-Cold využívá vodu o teplotě 30°.
Vyvolává nystagmus svou pomalou fází doleva.
|
Kalorická vestibulární stimulace (CVS) zahrnuje výplach studené nebo teplé vody do vnějšího zvukovodu a indukuje teplotní gradient napříč polokruhovými kanály stimulující vestibulární nerv.
Běžně se používá jak v otolaryngologii k posouzení vestibulární funkce, tak v neurologii k testování funkce mozkového kmene.
Kalorická vestibulární stimulace (CVS) zahrnuje výplach studené nebo teplé vody do vnějšího zvukovodu a indukuje teplotní gradient napříč polokruhovými kanály stimulující vestibulární nerv.
Běžně se používá jak v otolaryngologii k posouzení vestibulární funkce, tak v neurologii k testování funkce mozkového kmene.
Stav SHAM využívá vodu o tělesné teplotě, a proto nevede k vestibulární nerovnováze.
|
|
Falešný srovnávač: Kalorická vestibulární stimulace, SHAM
Podmínka SHAM využívá vodu o teplotě 37°.
Nevyvolává nystagmus
|
Kalorická vestibulární stimulace (CVS) zahrnuje výplach studené nebo teplé vody do vnějšího zvukovodu a indukuje teplotní gradient napříč polokruhovými kanály stimulující vestibulární nerv.
Běžně se používá jak v otolaryngologii k posouzení vestibulární funkce, tak v neurologii k testování funkce mozkového kmene.
Kalorická vestibulární stimulace (CVS) zahrnuje výplach studené nebo teplé vody do vnějšího zvukovodu a indukuje teplotní gradient napříč polokruhovými kanály stimulující vestibulární nerv.
Běžně se používá jak v otolaryngologii k posouzení vestibulární funkce, tak v neurologii k testování funkce mozkového kmene.
Stav SHAM využívá vodu o tělesné teplotě, a proto nevede k vestibulární nerovnováze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těžiště (pixely).
Časové okno: Dny 1, 2 a 3
|
Pro půlení čáry definované jako rozdíl mezi značkou účastníků a objektivním středem čáry.
Pro úlohy zrušení se vypočítá jako velký průměr horizontálních a vertikálních souřadnic všech značek.
V obou případech menší indexy indikují zkreslení průzkumu doleva, zatímco větší indexy indikují zkreslení doprava.
|
Dny 1, 2 a 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční časy (ms).
Časové okno: Dny 1, 2 a 3.
|
Rychlost odezvy je tradičním ukazatelem množství kognitivního zpracování pod poskytnutými odpověďmi.
Měří se pomocí profesionálních programů (např.
Prezentace) běžící na standardních počítačích
|
Dny 1, 2 a 3.
|
|
Přesnost odpovědi (%)
Časové okno: Dny 1, 2 a 3.
|
Podíl poskytnutých správných odpovědí automaticky vypočítaný profesionálními programy (např.
Prezentace) běžící na standardních počítačích.
|
Dny 1, 2 a 3.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
13. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0263
- 2017-A01784-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .