ミラークラス I および II 歯肉退縮の管理における結合組織移植片と比較した、上皮除去された遊離歯肉移植片を使用した軟部組織増強。
ミラークラス I および II 歯肉退縮の管理における結合組織移植片と比較した、上皮除去された遊離歯肉移植片を使用した軟部組織増強。無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
文献からの証拠は、冠状に進行した皮弁が歯根被覆の予測可能な方法であることを示した。 結合組織移植片を追加すると、ミラー クラス I および II の歯肉退縮において歯根を完全にカバーする結果が改善されることもわかりました。 多くの異なる結合組織移植片収穫技術が利用されています。 これらの技術は、口蓋弁を一次閉鎖して一次意図創傷治癒を達成することにより、患者の罹患率を減らすことを目的としていました。 しかし、損傷した皮弁の落屑や血管系の損傷を防ぐために、十分な厚さの口蓋線維粘膜を必要とするという制限がありました。
一方、遊離歯肉移植術は、単一舌接合部に白い傷跡や凹凸が生じるため、審美的にも受け入れられませんでした。
さらに、遊離歯肉移植片には、術後の痛み、不快感、および 2 ～ 4 週間での二次的な意図による治癒による出血の増加に関連するという制限があったにもかかわらず、この技術ははるかに実行しやすく、薄い口蓋線維粘膜の場合でも使用されます。
これら 2 つの技術の間で患者の罹患率とルート カバレッジの結果を比較する文献の証拠は最小限です。 グリフィン等による研究。 (2006) および Wessel と Tatakis (2008) は、遊離歯肉移植片による術後疼痛の発生率の増加を報告しました。 ただし、Zucchelliらによる最近の研究。 (2010) は、トラップドア結合組織移植片と脱上皮遊離歯肉移植片で治療された患者の術後の罹患率と歯根被覆の結果を比較し、鎮痛剤の消費、術後の不快感、および出血に2つのグループ間で統計的に有意な差がないことを発見しました。
歯肉の厚さに対するさまざまな結合組織移植片採取技術の影響を測定した研究はまだほとんどありません。 そして、ズッケリらによる研究でも。 （2010）では、上皮下結合組織移植片よりも脱上皮化された遊離歯肉移植片の場合の歯肉厚の増加に関して推測的な説明のみが与えられました.
厚い歯肉組織は炎症を歯肉溝の領域内に閉じ込め、歯肉の後退につながる外側の歯肉組織を破壊するためにその拡大を防ぐことができるため、歯肉の厚さは歯肉後退の病因にとって重要な要因であることが証明されました.
したがって、この研究では、さまざまな結合組織採取技術 (脱上皮化遊離歯肉移植片と上皮下結合組織移植片) が歯肉厚の増加に及ぼす影響を監視します。 また、患者の罹患率と歯根被覆率の観点から、結合組織移植片の採取メカニズムとして、上皮除去された遊離歯肉移植片を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12114
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 歯周および全身的に健康。
- Miller クラス I または II のいずれかに分類される頬後退欠損。
- 識別可能なセメントエナメル接合の存在 (Zucchelli et al., 2010)。
- 景気後退補償の臨床適応および/または患者の要求。
- O'Leary 指数は 20% 未満 (O'Leary et al., 1972)。
除外基準:
- ミラー クラス III または IV の不況欠陥。
- 妊娠中の女性。
- 喫煙は歯周形成外科手術の禁忌であるため、喫煙者 (Khuller, 2009)。
- 身体障害者および精神遅滞患者。
- 放射線治療を受けている患者。
- 歯頸部修復、摩耗。
- -創傷治癒に影響を与える全身性疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：上皮下結合組織移植片
患者は、後退をカバーするために上皮下結合組織移植片を用いた冠状に高度なフラップ手術を受けます。
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結合組織移植片は、口蓋からの単一線切開によって得られます。
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実験的：脱上皮遊離歯肉移植片
患者は、不況をカバーするために脱上皮化された遊離歯肉移植片を用いて、冠状に高度なフラップ手術を受けます。
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結合組織移植片は、遊離歯肉移植片の脱上皮化によって得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉厚
時間枠：6ヵ月
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自由歯肉縁から 2 mm の歯肉組織の厚さ
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根被り率
時間枠：6ヵ月
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（術前縦後退－術後縦後退／術前縦後退）×100
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6ヵ月
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術後の患者満足度
時間枠：6ヵ月
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3 項目の質問票が尋ねられ、患者は 7 点の回答尺度を使用するものとします。
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6ヵ月
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根元カバーエステティックスコア
時間枠：6ヵ月
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ルート カバレッジ手順の美的結果を評価するために提案されたシステム。
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6ヵ月
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術後の痛み
時間枠：二週間
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術後最初の 2 週間、毎日測定された 0 から 10 までの数字 (「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」) によるビジュアル アナログ スケール (VAS)
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二週間
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術後ストレス
時間枠：二週間
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治癒中に口蓋の傷を危険にさらす患者が経験するストレスのレベル
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二週間
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術後出血
時間枠：二週間
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外科手術後の1週間の長期にわたる出血は、患者によって報告され、カテゴリのはいまたはいいえの質問として質問票によって測定されました。
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二週間
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術後の咀嚼不能
時間枠：二週間
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口蓋の傷の存在による患者の食生活の変化のレベルとして説明されます。
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二週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Azza Ezz Elarab, Phd、Professor
- スタディディレクター：Noha Ghallab, Phd、Professor
- スタディディレクター：Weam El Battawy, Phd、Lecturer
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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