Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lágyszövet-nagyobbítás Deepithelializált ingyenes ínygrafttal összehasonlítva a kötőszöveti grafttal Miller I. és II. osztályú ínyrecesszió kezelésében.

2019. augusztus 11. frissítette: Mohamed Mashaly, Cairo University

Lágyszövet-nagyobbítás Deepithelializált ingyenes ínygrafttal összehasonlítva a kötőszöveti grafttal Miller I. és II. osztályú ínyrecesszió kezelésében. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy klinikailag értékelje a deepithelializált, koronálisan előrehaladott lebenyű szabad ínygrafttal elért lágyrész-nagyobbítást a koronálisan előrehaladott lebenyű szubepitheliális kötőszöveti grafttal szemben, mint gyökérfedezeti eljárást Miller I. és I. osztályú betegek kezelésében. II íny recesszió.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az irodalomból származó bizonyítékok azt mutatták, hogy a koronálisan előrehaladott lebeny kiszámítható módszer a gyökérfedésre. A kötőszöveti graft hozzáadása szintén javítja a teljes gyökérborítás eredményét Miller I. és II. osztályú ínyrecesszióban. Számos különböző kötőszövet-átültetési technikát alkalmaztak. Ezek a technikák a betegek morbiditásának csökkentését célozták a palatális lebeny elsődleges lezárásával, hogy elérjék az elsődleges szándékos sebgyógyulást. Mindazonáltal megvolt az a korlátuk, hogy megkövetelték a palatális fibromucosa megfelelő vastagságát, hogy megakadályozzák az aláásott lebeny hámlást és a károsodott érrendszert.

Másrészt a szabad gingivális műtéti technika esztétikailag sem volt elfogadott a fehér heg és az egynyelvű csomópontban keletkezett egyenetlenségek miatt.

Sőt, annak ellenére, hogy a szabad gingivális graftnak megvolt az a korlátja, hogy nagyobb posztoperatív fájdalommal, kellemetlen érzéssel és vérzéssel járhat a másodlagos szándékkal történő gyógyulás miatt 2-4 héten belül, ennek ellenére ez a technika sokkal könnyebben kivitelezhető volt és kezelhető volt. vékony palatális fibromucosa esetén is alkalmazzák.

Az irodalomban a betegek morbiditását és a gyökérlefedettség eredményeit e két technika között összehasonlító bizonyítékok minimálisak. Griffin et al. (2006), valamint Wessel és Tatakis (2008) a posztoperatív fájdalom megnövekedett előfordulásáról számoltak be szabad ínyátültetés esetén. Azonban egy nemrégiben Zucchelli és munkatársai által végzett tanulmány. (2010) a csapóajtós kötőszövet-grafttal és de-epitelializált szabad ínygrafttal kezelt betegek posztoperatív morbiditását és gyökérborítási eredményeit hasonlították össze, nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget a fájdalomcsillapító fogyasztás, a műtét utáni kellemetlen érzés és a vérzés tekintetében a két csoport között.

Még mindig nagyon kevés tanulmány mérte a különböző kötőszöveti graft begyűjtési technikák hatását a fogíny vastagságára. És még Zucchelli és munkatársai tanulmányában is. (2010) szerint csak spekulatív magyarázatot adtak a gingivális vastagság növekedésére egy deepithelialisizált szabad gingiva graft esetén, mint a subepiteliális kötőszöveti graftnál.

A fogíny vastagsága fontos tényezőnek bizonyult a gingiva recesszió etiológiájában, mivel a vastag ínyszövetek képesek a gyulladást a gingiva sulcus régiójában korlátozni, és megakadályozzák annak kiterjedését, hogy elpusztítsa a külső ínyszövetet, ami íny recesszióhoz vezet.

Ezért ez a tanulmány a különböző kötőszövet-begyűjtési technikák (de-epitelializált szabad gingiva graft versus szubepitheliális kötőszövet graft) ínyvastagság növelésére gyakorolt ​​hatását fogja nyomon követni. Ezenkívül értékelni fogja a deepitelializált szabad gingivális graftot, mint a kötőszöveti graft begyűjtési mechanizmusát a betegek morbiditása és a gyökérborítási eredmények szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12114
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb betegek.
  2. Periodontálisan és szisztémásán egészséges.
  3. Bukkális recessziós hibák, amelyek Miller I. vagy II. osztályba tartoznak.
  4. Azonosítható cementzománc kötés jelenléte (Zucchelli et al., 2010).
  5. Klinikai javallat és/vagy beteg kérelme recessziós fedezetre.
  6. O'Leary index kevesebb, mint 20% (O'Leary et al., 1972).

Kizárási kritériumok:

  1. Miller III. vagy IV. osztályú recessziós hibák.
  2. Terhes nőstények.
  3. A dohányosok, mivel a dohányzás minden plasztikai parodontális műtét ellenjavallata (Khuller, 2009).
  4. Fogyatékos és értelmi fogyatékos betegek.
  5. Sugárterápiában részesülő betegek.
  6. Fogak nyaki pótlásokkal, horzsolás.
  7. Szisztémás betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Subepiteliális kötőszöveti graft
A betegek koronálisan előrehaladott lebenyműtétet kapnak subepiteliális kötőszöveti grafttal a recessziós lefedettség érdekében.
A kötőszöveti graftot a szájpadlás egyvonalas bemetszésével kapjuk.
KÍSÉRLETI: Epithelizált szabad ínygraft
A betegek koronálisan előrehaladott lebenyműtétet kapnak egy deepithelializált ingyenes gingivális grafttal a recessziós lefedettség érdekében.
A kötőszöveti graftot egy szabad gingivális graft mélyhitelesítésével nyerik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogíny vastagsága
Időkeret: 6 hónap
Az ínyszövetek vastagsága a szabad ínyszéltől 2 mm-re
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyökérborítottság százaléka
Időkeret: 6 hónap
(Műtét előtti függőleges recesszió – Posztoperatív függőleges recesszió/műtét előtti függőleges recesszió) x 100.
6 hónap
A műtét utáni betegek elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
3 pontból álló kérdőívet tesznek fel, és a betegeknek 7 pontos válaszskálát kell használniuk.
6 hónap
Gyökérfedés esztétikai pontszáma
Időkeret: 6 hónap
A gyökérfedő eljárások esztétikai eredményeinek értékelésére javasolt rendszer.
6 hónap
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: Két hét
Vizuális analóg skála (VAS) 0-tól 10-ig terjedő számokkal ("nincs fájdalom" az "elképzelhető legrosszabb fájdalomig") naponta mérve a műtét utáni első 2 hétben
Két hét
Posztoperatív stressz
Időkeret: Két hét
a betegek által tapasztalt stressz mértéke a palatális seb gyógyulása során történő veszélyeztetése miatt
Két hét
Műtét utáni vérzés
Időkeret: Két hét
a műtét utáni héten elhúzódó vérzés, amelyet a betegek kérdőívvel mérve kategorikus igen vagy nem kérdésként számoltak be.
Két hét
Műtét utáni képtelenség rágni
Időkeret: Két hét
Úgy írjuk le, mint a páciens étkezési szokásainak változását a palatális seb jelenléte miatt.
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Azza Ezz Elarab, Phd, Professor
  • Tanulmányi igazgató: Noha Ghallab, Phd, Professor
  • Tanulmányi igazgató: Weam El Battawy, Phd, Lecturer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel