Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aumento de tejido blando utilizando injerto gingival libre desepitelizado en comparación con injerto de tejido conectivo en el tratamiento de la recesión gingival de clase I y II de Miller.

11 de agosto de 2019 actualizado por: Mohamed Mashaly, Cairo University

Aumento de tejido blando utilizando injerto gingival libre desepitelizado en comparación con injerto de tejido conectivo en el tratamiento de la recesión gingival de clase I y II de Miller. Un ensayo clínico controlado aleatorio

El objetivo de este estudio será evaluar clínicamente el aumento de tejido blando logrado por el injerto gingival libre desepitelializado con colgajo de avance coronal versus el injerto de tejido conectivo subepitelial con colgajo de avance coronal como procedimientos de cobertura radicular para el manejo de pacientes con clase I y Miller de Miller. II recesión gingival.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evidencia de la literatura mostró que el colgajo de avance coronal era un método predecible para la cobertura de la raíz. También se encontró que la adición de un injerto de tejido conectivo mejora el resultado de obtener una cobertura radicular completa en la recesión gingival de clase I y II de Miller. Se han utilizado muchas técnicas diferentes de obtención de injertos de tejido conjuntivo. Estas técnicas tenían como objetivo reducir la morbilidad del paciente mediante el cierre primario del colgajo palatino para lograr la cicatrización de la herida por primera intención. Sin embargo, tenían la limitación de requerir un espesor adecuado de la fibromucosa palatina para evitar la descamación del colgajo socavado y la vasculatura comprometida.

Por otro lado, la técnica quirúrgica de injerto gingival libre tampoco fue aceptada estéticamente por la cicatriz blanca y las irregularidades que producía en la unión monolingual.

Además, a pesar de que el injerto gingival libre tenía la limitación de asociarse con mayor dolor, malestar y sangrado postoperatorio debido a la cicatrización por segunda intención en 2-4 semanas, sin embargo, esta técnica era mucho más fácil de realizar y podía ser se utiliza incluso en casos de fibromucosa palatina fina.

La evidencia en la literatura que compara la morbilidad de los pacientes y los resultados de cobertura radicular entre estas dos técnicas es mínima. Los estudios de Griffin et al. (2006) y Wessel y Tatakis (2008) informaron una mayor incidencia de dolor posoperatorio con injertos gingivales libres. Sin embargo, un estudio reciente de Zucchelli et al. (2010) compararon la morbilidad postoperatoria y los resultados de cobertura radicular en pacientes tratados con injerto de tejido conectivo en trampilla e injerto gingival libre desepitelizado y no encontraron diferencias estadísticamente significativas en el consumo de analgésicos, molestias postoperatorias y sangrado entre los dos grupos.

Todavía muy pocos estudios midieron el efecto de diferentes técnicas de recolección de injertos de tejido conectivo sobre el grosor gingival. E incluso en el estudio de Zucchelli et al. (2010), solo se dio una explicación especulativa con respecto al aumento del grosor gingival en el caso de un injerto gingival libre desepitelizado que en el caso de un injerto de tejido conectivo subepitelial.

Se demostró que el grosor gingival es un factor importante para la etiología de la recesión gingival, ya que los tejidos gingivales gruesos pueden confinar la inflamación dentro de la región del surco gingival y evitar que se extienda para destruir el tejido gingival externo que conduce a la recesión gingival.

Por lo tanto, este estudio monitoreará el efecto de diferentes técnicas de extracción de tejido conectivo (injerto gingival libre desepitelializado versus injerto de tejido conectivo subepitelial) en la mejora del grosor gingival. También evaluará el injerto gingival libre desepitelizado como mecanismo de recolección para el injerto de tejido conectivo en términos de morbilidad del paciente y resultados de cobertura radicular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12114
        • Faculty of oral and dental medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 años o más.
  2. Periodontal y sistémicamente saludable.
  3. Defectos de recesión bucal clasificados como Miller clase I o II.
  4. Presencia de unión cementoesmalte identificable (Zucchelli et al., 2010).
  5. Indicación clínica y/o solicitud del paciente de cobertura de recesión.
  6. Índice de O'Leary inferior al 20% (O'Leary et al., 1972).

Criterio de exclusión:

  1. Defectos de recesión clase III o IV de Miller.
  2. Hembras embarazadas.
  3. Los fumadores ya que fumar es una contraindicación para cualquier cirugía plástica periodontal (Khuller, 2009).
  4. Pacientes discapacitados y retrasados ​​mentales.
  5. Pacientes sometidos a radioterapia.
  6. Dientes con restauraciones cervicales, abrasión.
  7. Presencia de enfermedad sistémica que afectaría la cicatrización de heridas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Injerto de tejido conectivo subepitelial
Los pacientes recibirán una cirugía de colgajo coronalmente avanzado con un injerto de tejido conectivo subepitelial para cubrir la recesión.
El injerto de tejido conectivo se obtiene mediante una incisión de una sola línea desde el paladar.
EXPERIMENTAL: Injerto gingival libre desepitelizado
Los pacientes recibirán una cirugía de colgajo coronalmente avanzado con un injerto gingival libre desepitelizado para cubrir la recesión.
El injerto de tejido conjuntivo se obtiene por desepitelización de un injerto gingival libre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
Grosor de los tejidos gingivales a 2 mm del margen gingival libre
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
(Recesión vertical preoperatoria - Recesión vertical postoperatoria/Recesión vertical preoperatoria) x 100.
6 meses
Satisfacción del Paciente Posquirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses
Se pide un cuestionario de 3 ítems y los pacientes utilizarán una escala de respuesta de 7 puntos.
6 meses
Puntuación estética de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
Un sistema propuesto para evaluar los resultados estéticos de los procedimientos de cobertura radicular.
6 meses
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Dos semanas
Escala analógica visual (VAS) con números del 0 al 10 ("sin dolor" a "el peor dolor imaginable") medido diariamente durante las primeras 2 semanas después de la operación
Dos semanas
Estrés postoperatorio
Periodo de tiempo: Dos semanas
nivel de estrés experimentado por los pacientes de poner en peligro la herida palatina durante el tiempo de cicatrización
Dos semanas
Sangrado postoperatorio
Periodo de tiempo: Dos semanas
hemorragia prolongada durante la semana posquirúrgica referida por los pacientes medida por un cuestionario como pregunta categórica de sí o no.
Dos semanas
Incapacidad postoperatoria para masticar
Periodo de tiempo: Dos semanas
Se describirá como el nivel de variación de los hábitos alimentarios del paciente debido a la presencia de la herida palatina.
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Azza Ezz Elarab, Phd, professor
  • Director de estudio: Noha Ghallab, Phd, professor
  • Director de estudio: Weam El Battawy, Phd, lecturer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recesión gingival

3
Suscribir