Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmytkudosten augmentaatio käyttämällä deepitelisoitua ilmaista iensiirrettä verrattuna sidekudossiirteeseen Millerin luokan I ja II ienlaman hoidossa.

sunnuntai 11. elokuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Mashaly, Cairo University

Pehmytkudosten augmentaatio käyttämällä deepitelisoitua ilmaista iensiirrettä verrattuna sidekudossiirteeseen Millerin luokan I ja II ienlaman hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida pehmytkudosten augmentaatiota, joka saavutetaan deepitelisoidulla vapaalla iensiirteellä, jossa on koronaalisesti edennyt läppä verrattuna subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen, jossa on koronaalisesti edennyt läppä. II ienlama.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuuden todisteet osoittivat, että koronaalisesti edennyt läppä oli ennustettavissa oleva menetelmä juuripeittoon. Sidekudossiirteen lisäämisen havaittiin myös parantavan täydellisen juuripeiton saavuttamista Miller-luokan I ja II ienlaman aikana. Useita erilaisia ​​sidekudossiirteen talteenottotekniikoita on käytetty. Näillä tekniikoilla pyrittiin vähentämään potilaan sairastuvuutta sulkemalla suulaeläpä ensisijaisesti haavan paranemisen saavuttamiseksi. Niillä oli kuitenkin rajoituksena suulaen fibromukoosan riittävä paksuus, jotta estetään heikentyneen läpän hilseily ja vaarantuneet verisuonet.

Toisaalta vapaata iensiirteen leikkaustekniikkaa ei myöskään hyväksytty esteettisesti valkoisen arven ja yksikielisen liitoskohdan epäsäännöllisyyksien vuoksi.

Lisäksi huolimatta siitä tosiasiasta, että vapaan iensiirteen rajoituksensa liittyi lisääntyneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, epämukavuuteen ja verenvuotoon, mikä johtui parantumisesta toissijaisella tarkoituksella 2–4 ​​viikossa, tämä tekniikka oli kuitenkin paljon helpompi suorittaa ja se voitiin käytetään myös ohuen suulaen fibromukoosin tapauksissa.

Kirjallisuudessa oleva näyttö, jossa verrataan potilaiden sairastuvuutta ja juuripeittotuloksia näiden kahden tekniikan välillä, on vähäistä. Griffin et ai. (2006) sekä Wessel ja Tatakis (2008) raportoivat leikkauksen jälkeisen kivun lisääntyneen ilmaisten iensiirteiden yhteydessä. Kuitenkin Zucchelli et al. (2010) vertasivat leikkauksen jälkeisiä sairastuvuuden ja juuren peiton tuloksia potilailla, joita hoidettiin sulkuovisidekudossiirreellä ja deepitelisoidulla vapaalla iensiirteellä, eivät löytäneet tilastollisesti merkitseviä eroja kipulääkkeiden kulutuksessa, leikkauksen jälkeisessä epämukavuudessa ja verenvuodossa näiden kahden ryhmän välillä.

Vielä hyvin harvoissa tutkimuksissa mitattiin erilaisten sidekudossiirteenpoistotekniikoiden vaikutusta ienpaksuuteen. Ja jopa Zucchellin et al. (2010), ienpaksuuden lisääntymiselle annettiin vain spekulatiivinen selitys deepitelisoidun vapaan iensiirteen tapauksessa kuin subepiteliaalisen sidekudossiirteen tapauksessa.

Ienen paksuus osoittautui tärkeäksi tekijäksi ienlamaation etiologiassa, koska paksut ienkudokset pystyvät rajoittamaan tulehduksen iensulkusin alueelle ja estämään sen laajenemista tuhoamaan ienlamakudokseen johtavan ulkoisen ienkudoksen.

Siksi tässä tutkimuksessa seurataan erilaisten sidekudoksen keräystekniikoiden (de-epitelisoitu vapaa iensiirre vs. subepiteliaalinen sidekudossiirre) vaikutusta ienpaksuuden lisääntymiseen. Se arvioi myös deepitelisoitua vapaata iensiirrettä sidekudossiirteen keräysmekanismina potilaiden sairastuvuuden ja juuripeittotulosten kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12114
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  2. Periodontaalinen ja systeemisesti terve.
  3. Bukkaaliset lamavauriot luokitellaan joko Millerin luokkaan I tai II.
  4. Tunnistettavan sementoemeliliitoksen läsnäolo (Zucchelli et al., 2010).
  5. Kliininen indikaatio ja/tai potilaan pyyntö taantuman kattamiseksi.
  6. O'Leary-indeksi alle 20 % (O'Leary et ai., 1972).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Millerin luokan III tai IV taantuman viat.
  2. Raskaana olevat naiset.
  3. Tupakoitsijat, koska tupakointi on vasta-aihe kaikille plastisille parodontaalileikkauksille (Khuller, 2009).
  4. Vammaiset ja kehitysvammaiset potilaat.
  5. Potilaat, jotka saavat sädehoitoa.
  6. Hampaat kohdunkaulan täytteillä, hankaus.
  7. Systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Subepiteliaalinen sidekudossiirre
Potilaat saavat koronaalisesti pitkälle edenneen läppäleikkauksen, jossa on subepiteliaalinen sidekudossiirrännäinen taantuman kattavuus.
Sidekudossiirre saadaan yksiviivaisella viillolla kitalaesta.
KOKEELLISTA: De-epitelisoitu ilmainen iensiirre
Potilaat saavat koronaalisesti pitkälle edenneen läppäleikkauksen, jossa on deepitelisoitu ilmainen iensiirre taantuman kattamiseksi.
Sidekudossiirre saadaan vapaan iensiirteen syvätelaation avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ienkudosten paksuus 2 mm vapaasta ienreunasta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren peiton prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
(Preoperatiivinen pystysuora taantuma – Leikkauksen jälkeinen pystysuora taantuma/preoperatiivinen pystysuora taantuma) x 100.
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kysytään 3-osainen kysely, ja potilaiden tulee käyttää 7-pisteistä vastausasteikkoa.
6 kuukautta
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Järjestelmä, jota ehdotetaan juuripeittotoimenpiteiden esteettisten tulosten arvioimiseksi.
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS) numeroilla 0-10 ("ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu") mitattuna päivittäin kahden ensimmäisen viikon ajan leikkauksen jälkeen
Kaksi viikkoa
Leikkauksen jälkeinen stressi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
potilaiden kokeman stressin taso palataalisen haavan vaarantamisesta paranemisen aikana
Kaksi viikkoa
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
pitkittynyt verenvuoto leikkauksen jälkeisellä viikolla, jonka potilaat ilmoittivat kyselylomakkeella kategorisena kyllä- tai ei-kysymyksenä.
Kaksi viikkoa
Leikkauksen jälkeinen kyvyttömyys pureskella
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Kuvataan potilaan ruokailutottumusten vaihtelun tasona palataalisen haavan vuoksi.
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Azza Ezz Elarab, Phd, Professor
  • Opintojohtaja: Noha Ghallab, Phd, Professor
  • Opintojohtaja: Weam El Battawy, Phd, Lecturer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Tilaa