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Aumento de tecido mole usando enxerto gengival livre desepitelizado em comparação com enxerto de tecido conjuntivo no tratamento da recessão gengival classe I e II de Miller.

11 de agosto de 2019 atualizado por: Mohamed Mashaly, Cairo University

Aumento de tecido mole usando enxerto gengival livre desepitelizado em comparação com enxerto de tecido conjuntivo no tratamento da recessão gengival classe I e II de Miller. Um ensaio clínico randomizado controlado

O objetivo deste estudo será avaliar clinicamente o aumento de tecido mole alcançado pelo enxerto gengival livre desepitelizado com retalho avançado coronalmente versus o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial com retalho avançado coronalmente como procedimentos de recobrimento radicular para tratamento de pacientes com classe I e Miller de II recessão gengival.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Evidências da literatura mostraram que o retalho avançado coronalmente era um método previsível para cobertura radicular. A adição de um enxerto de tecido conjuntivo também foi encontrada para melhorar o resultado da obtenção de cobertura radicular completa na recessão gengival classe I e II de Miller. Muitas técnicas diferentes de colheita de enxerto de tecido conjuntivo têm sido utilizadas. Essas técnicas visam reduzir a morbidade do paciente por meio do fechamento primário do retalho palatino para alcançar a cicatrização da ferida por primeira intenção. No entanto, eles tinham a limitação de exigir uma espessura adequada da fibromucosa palatina, a fim de evitar a descamação do retalho solapado e a vasculatura comprometida.

Por outro lado, a técnica cirúrgica de enxerto gengival livre também foi inaceitável esteticamente devido à cicatriz branca e irregularidades produzidas na junção monolingual.

Além disso, apesar do enxerto gengival livre ter a limitação de estar associado a maior dor pós-operatória, desconforto e sangramento devido à cicatrização por segunda intenção em 2-4 semanas, ainda assim, esta técnica era muito mais fácil de executar e poderia ser utilizado mesmo em casos de fibromucosa palatina fina.

A evidência na literatura comparando a morbidade do paciente e os resultados do recobrimento radicular entre essas duas técnicas é mínima. Estudos de Griffin et al. (2006) e Wessel e Tatakis (2008) relataram aumento da incidência de dor pós-operatória com enxertos gengivais livres. No entanto, um estudo recente de Zucchelli et al. (2010) compararam a morbidade pós-operatória e os resultados de recobrimento radicular em pacientes tratados com enxerto de tecido conjuntivo alçapão e enxerto gengival livre desepitelizado e não encontraram diferenças estatisticamente significativas no consumo de analgésicos, desconforto pós-operatório e sangramento entre os dois grupos.

Ainda muito poucos estudos mediram o efeito de diferentes técnicas de colheita de enxerto de tecido conjuntivo na espessura gengival. E mesmo no estudo de Zucchelli et al. (2010), apenas uma explicação especulativa foi dada em relação ao aumento da espessura gengival no caso de um enxerto gengival livre desepitelizado do que um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.

A espessura gengival provou ser um fator importante para a etiologia da recessão gengival, pois os tecidos gengivais espessos são capazes de confinar a inflamação na região do sulco gengival e impedir sua extensão para destruir o tecido gengival externo, levando à recessão gengival.

Portanto, este estudo monitorará o efeito de diferentes técnicas de colheita de tecido conjuntivo (enxerto gengival livre desepitelizado versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial) no aumento da espessura gengival. Ele também avaliará o enxerto gengival livre desepitelizado como um mecanismo de colheita para enxerto de tecido conjuntivo em termos de morbidade do paciente e resultados de cobertura radicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12114
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais.
  2. Periodontalmente e sistemicamente saudáveis.
  3. Defeitos de recessão bucal classificados como classe I ou II de Miller.
  4. Presença de junção cemento-esmalte identificável (Zucchelli et al., 2010).
  5. Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para cobertura de recessão.
  6. Índice de O'Leary inferior a 20% (O'Leary et al., 1972).

Critério de exclusão:

  1. Defeitos recessivos classe III ou IV de Miller.
  2. Fêmeas grávidas.
  3. Fumantes, pois fumar é uma contra-indicação para qualquer cirurgia plástica periodontal (Khuller, 2009).
  4. Pacientes deficientes e mentalmente retardados.
  5. Pacientes submetidos a radioterapia.
  6. Dentes com restaurações cervicais, abrasão.
  7. Presença de doença sistêmica que afetaria a cicatrização da ferida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
Os pacientes receberão uma cirurgia de retalho avançado coronalmente com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para cobertura da recessão.
O enxerto de tecido conjuntivo é obtido por uma incisão de linha única a partir do palato.
EXPERIMENTAL: Enxerto gengival livre desepitelizado
Os pacientes receberão uma cirurgia de retalho avançado coronalmente com um enxerto gengival livre desepitelizado para cobertura de recessão.
O enxerto de tecido conjuntivo é obtido pela desepitelização de um enxerto gengival livre.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura Gengival
Prazo: 6 meses
Espessura dos tecidos gengivais a 2 mm da margem gengival livre
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
(Recessão vertical pré-operatória - Recessão vertical pós-operatória/Recessão vertical pré-operatória) x 100.
6 meses
Satisfação do paciente pós-cirúrgico
Prazo: 6 meses
Um questionário de 3 itens é solicitado e os pacientes devem usar uma escala de resposta de 7 pontos.
6 meses
Pontuação estética de cobertura radicular
Prazo: 6 meses
Um sistema proposto para avaliação de resultados estéticos de procedimentos de recobrimento radicular.
6 meses
Dor pós-operatória
Prazo: Duas semanas
Escala Visual Analógica (VAS) com números de 0 a 10 ('sem dor' a 'pior dor imaginável') medida diariamente durante as primeiras 2 semanas após a cirurgia
Duas semanas
Estresse pós-operatório
Prazo: Duas semanas
nível de estresse experimentado pelos pacientes de comprometer a ferida palatina durante o tempo de cicatrização
Duas semanas
Sangramento pós-operatório
Prazo: Duas semanas
hemorragia prolongada durante a semana pós-cirúrgica relatada pelos pacientes medida por um questionário como uma questão categórica de sim ou não.
Duas semanas
Incapacidade pós-operatória para mastigar
Prazo: Duas semanas
Será descrito como o grau de variação dos hábitos alimentares do paciente devido à presença da ferida palatina.
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Azza Ezz Elarab, Phd, Professor
  • Diretor de estudo: Noha Ghallab, Phd, Professor
  • Diretor de estudo: Weam El Battawy, Phd, Lecturer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

27 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

27 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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