胸腹部大動脈瘤および傍腎大動脈瘤に対する多分岐の既製エンドグラフトの解剖学的実現可能性 (TAMBE 研究) (TAMBE)

San Raffaele 病院の血管外科ユニットでこの病状の治療を受けた患者の術前画像研究のレトロスペクティブ レビューに基づいて、胸腹部および傍腎大動脈瘤を有する患者における多分岐の市販のエンドグラフトの理論的な解剖学的実現可能性を評価すること。過去10年間。

材料および方法：

研究者らは、2007 年 1 月から 2017 年 1 月までの間に、サン ラッファエレ病院の血管外科ユニットで開放大動脈瘤によって治療された 562 人の患者の、病院の PACS に保存された術前の造影 CT スキャン (CTA) を遡及的に検討します。修理。 研究に関与するすべての患者は、入院時のデータ収集と分析のためのインフォームド コンセントに既に署名しています。

包含基準:

• 2007 年 1 月から 2017 年 1 月の間にサン ラッファエレ病院で胸腹部または傍腎大動脈瘤の治療を受けた患者。

除外基準:

• スライス厚が 1 mm を超える術前 CTA として定義される不完全または不適切な画像品質。

スライス厚が 1 mm のすべての術前 CTA が研究に含まれ、現在画像評価ユニットで使用されている OsiriX ソフトウェア (Pixmeo sarl、ベルネックス、スイス) を備えた専用ワークステーションで分析されます。

データ分析中は、患者の機密情報は利用できません。

バスキュラー アクセスは、次の選択基準に従って評価されます。

1. 大腿動脈および腸骨動脈の直径が片側で≧8mm（24Fr）、反対側で≧5mm（16Fr）で、重度の石灰化またはねじれがない;
2. 直径が 3mm 以上の順行性枝カニューレ (鰓/腋窩/鎖骨下動脈) 用の少なくとも 1 つの特許血管。

不十分な血管アクセスのために除外された患者の割合は、除外を決定する最小のアクセス血管の直径とともに最終結果で報告されます。

選択された患者サンプルは、次の 3 つのグループに分類されます。

1. 広範な TAAA: Crawford エクステント I および II TAAA を含む。
2. クロフォード範囲III TAAA;
3. 腎上大動脈瘤：Crawford IV TAAA および傍腎腹部大動脈瘤を含む。

その後、既製の血管内アプローチの実現可能性を評価するために、グループごとの最新の連続した 100 例が調査されます。

各患者のCTAの多平面および湾曲した再構成が分析され、腹腔幹の口の上部を基準点として使用して、次の測定値が記録されます。

1. 標的血管の開存性（CT、SMA、LRA、RRA）;
2. 副腎動脈の存在または腹腔幹枝の独立した起源;
3. 標的血管の内径;
4. 異常または早期の分岐、動脈瘤または解離のある血管を標的とし、ブリッジングステント留置のための健康な動脈が 15mm 未満。
5. ターゲット血管の半径方向 (「クロック位置」、度で表される);
6. 大動脈縦軸に対する標的血管の向き (度で表される);
7. 標的血管口の上部までの距離;
8. 大動脈分岐および両側腸骨分岐までの距離。
9. 総腸骨動脈の動脈瘤の関与（最大直径> 20mm）;
10. 近位動脈瘤頸部までの距離 (健康な大動脈の 25mm)。
11. 左鎖骨下動脈までの距離;
12. 近位頸部、近位頸部の 1cm および 2cm 上、大動脈分岐部、総腸骨動脈の両側の内径および外径。
13. CT、SMA、腎動脈出現時の残存大動脈内腔。

実現可能性は、患者とエンドグラフトの特性、および適切な血管内動脈瘤の除外に必要なすべての技術的ステップを考慮して評価されます。

評価されたすべての変数は、Microsoft Office Excel データベースに前向きに記録されます。

臨床研究は、ヘルシンキ宣言の倫理原則に従い、観察研究に関する積極的な規制に従って実施されます。

分析：

抽出されたデータは、次の 3 つの主要な研究に使用されます。

1. 胸腹部および傍腎大動脈瘤の完全な血管内管理​​のための新規の調査中の Gore TAMBE (W.L. Gore & Associates、フラッグスタッフ、アリゾナ州、米国) の多分岐既製ステントグラフトの解剖学的適合性を評価すること。
2. 解剖学的適合性を、使用説明書および文献の推奨事項に従って、胸腹部および傍らの完全な血管内管理​​のための市販のCook T-Branch（Cook Medical、Bloomington、IN、USA）のマルチブランチ既製ステントグラフトの解剖学的適合性を評価する-腎大動脈瘤。 この一連の研究は、適切な近位移植片のシーリングを得るために犠牲にされた健康な大動脈の予想される長さの評価に焦点を当てます。
3. さまざまな範囲の TAAA および傍腎動脈瘤における Gore TAMBE および Cook T-Branch エンドグラフトの適用性を比較する。

3 つの研究の結果は、血管および血管内手術の分野に焦点を当てた査読済みの科学雑誌に掲載される予定です。