Anatomisk gennemførlighed af flergrenede off-the-shelf endotransplantater til thoracoabdominale og pararenale aortaaneurismer (TAMBE-undersøgelse) (TAMBE)

At evaluere den teoretiske anatomiske gennemførlighed af flergrenede off-the-shelf endotransplantater hos patienter med thoracoabdominale og pararenale aortaaneurismer baseret på retrospektiv gennemgang af præoperative billeddannelsesundersøgelser af patienter behandlet for denne patologi i San Raffaele Hospitals Vascular Surgery Unit i de seneste ti år.

Materialer og metoder:

Efterforskerne gennemgår retrospektivt de præoperative kontrastforstærkede computertomografiscanninger (CTA), opbevaret på hospitalets PACS, af de 562 patienter, der blev behandlet på San Raffaele Hospitals Vascular Surgery Unit, mellem januar 2007 og januar 2017 ved hjælp af åben aortaaneurisme reparation. Alle patienter involveret i undersøgelsen har allerede underskrevet informeret samtykke til dataindsamling og analyse ved hospitalsindlæggelse.

Inklusionskriterier:

• patient, der har gennemgået behandling af thoracoabdominal eller pararenal aortaaneurisme på San Raffaele Hospital i mellem januar 2007 og januar 2017.

Ekskluderingskriterier:

• ufuldstændig eller upassende billedkvalitet defineret som præoperative CTA'er med skivetykkelse >1 mm.

Alle præoperative CTA'er med 1 mm skivetykkelse vil blive inkluderet i undersøgelsen og analyseret på den dedikerede arbejdsstation med OsiriX-software (Pixmeo sarl, Bernex, Schweiz), der i øjeblikket er ansat i enheden til billedvurdering.

Følsom patientinformation vil ikke være tilgængelig under dataanalyse.

Vaskulær adgang vil blive evalueret i henhold til følgende inklusionskriterier:

1. femoral og iliaca arterie diameter ≥8mm (24Fr) på den ene side og ≥5mm (16Fr) på den kontralaterale side, uden alvorlig forkalkning eller snoethed;
2. mindst én patentbeholder til anterograd grenkanylering (branchial/aksillær/subclavia arterie) med diameter ≥3 mm.

Andelen af ​​patienter, der er udelukket på grund af utilstrækkelig vaskulær adgang, vil blive rapporteret i de endelige resultater sammen med diameteren af ​​de mindste adgangskar, der bestemmer eksklusionen.

Den valgte patientprøve vil blive opdelt i tre grupper:

1. omfattende TAAA: inklusive Crawford-udstrækning I og II TAAA;
2. Crawford-udstrækning III TAAA;
3. supra-renale aortaaneurismer: inklusive Crawford omfang IV TAAA og para-renale abdominale aortaaneurismer.

De seneste 100 på hinanden følgende tilfælde pr. gruppe vil efterfølgende blive undersøgt for at vurdere gennemførligheden af ​​en off-the-shelf endovaskulær tilgang.

Multiplane og buede rekonstruktioner af hver patient CTA vil blive analyseret, og følgende målinger registreres ved at bruge toppen af ​​ostium af cøliaki-stammen som referencepunkt:

1. åbenhed af målkarrene (CT, SMA, LRA og RRA);
2. tilstedeværelse af accessoriske nyrearterier eller uafhængig oprindelse af cøliaki-stammegrene;
3. indre diameter af målkarrene;
4. målkar med afvigende eller tidlig forgrening, aneurisme eller dissektion, med <15 mm sund arterie til at bygge bro mellem stentplacering;
5. radial orientering af målkarrene ("urposition", udtrykt i grader);
6. orientering af målkarrene i forhold til den langsgående aortaakse (udtrykt i grader);
7. afstand til toppen af ​​ostium af målkar;
8. afstand til aorta-bifurkation og bilateral iliaca-bifurkation;
9. aneurysmatisk involvering af almindelige iliaca arterier (maks. diameter >20 mm);
10. afstand til proksimal aneurismehals (25 mm sund aorta);
11. afstand til venstre subclavia arterie;
12. indre og ydre diameter ved proksimal hals, ved 1 cm og 2 cm over proksimal hals, ved aortabifurkation og ved fælles iliaca arterie bilateralt;
13. resterende aorta-lumen ved fremkomst af CT, SMA og nyrearterier.

Gennemførligheden vil blive evalueret under hensyntagen til patientens og endotransplantatets karakteristika og alle de tekniske trin, der kræves for en korrekt udelukkelse af endovaskulær aneurisme.

Alle de vurderede variabler vil blive registreret prospektivt i en Microsoft Office Excel-database.

Den kliniske undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med de etiske principper i Helsinki-deklarationen og efter de aktive regler for observationsstudier.

Analyse:

De ekstraherede data vil blive brugt til at fodre tre store forskningslinjer:

1. at evaluere den anatomiske egnethed af den nye undersøgelsesmæssige Gore TAMBE (W.L. Gore & Associates, Flagstaff, AZ, USA) multiforgrenede stentgraft til total endovaskulær behandling af thoracoabdominale og pararenale aortaaneurismer;
2. at evaluere den anatomiske egnethed, i henhold til brugsanvisningen og litteraturanbefalinger, af den kommercielt tilgængelige Cook T-Branch (Cook Medical, Bloomington, IN, USA) multiforgrenede stentgraft til total endovaskulær behandling af thoracoabdominal og para -nyreaortaaneurismer. Denne forskningslinje vil fokusere på evalueringen af ​​den forventede længde af sund aorta ofret for at opnå passende proksimal endotransplantatforsegling;
3. at sammenligne anvendeligheden af ​​Gore TAMBE og Cook T-Branch endografter i TAAA af forskellig udstrækning og para-renale aneurismer.

Resultaterne af de tre undersøgelser vil blive indsendt til offentliggørelse i peer-reviewed videnskabelige tidsskrifter med fokus på området vaskulær og endovaskulær kirurgi.