多分支现成的胸腹主动脉瘤和肾旁主动脉瘤的解剖学可行性（TAMBE 研究） (TAMBE)

基于对 San Raffaele 医院血管外科部门接受该病症治疗的患者术前影像学研究的回顾性研究，评估多分支现成内移植物在胸腹主动脉瘤和肾旁主动脉瘤患者中的理论解剖学可行性过去十年。

材料和方法：

研究人员回顾了 2007 年 1 月至 2017 年 1 月期间在圣拉斐尔医院血管外科部门接受开放性主动脉瘤治疗的 562 名患者的术前对比增强计算机断层扫描 (CTA)，这些患者存储在医院 PACS 中维修。 所有参与研究的患者均已在入院时签署了数据收集和分析的知情同意书。

纳入标准：

• 2007 年 1 月至 2017 年 1 月期间在圣拉斐尔医院接受胸腹主动脉瘤或肾旁主动脉瘤治疗的患者。

排除标准：

• 不完整或不合适的成像质量定义为术前CTA 的切片厚度>1 毫米。

所有具有 1 毫米切片厚度的术前 CTA 都将包括在研究中，并在专用工作站上使用 OsiriX 软件（Pixmeo sarl，Bernex，Switzerland）进行分析，该软件目前用于成像评估。

在数据分析期间将无法获得敏感的患者信息。

血管通路将根据以下纳入标准进行评估：

1. 一侧股动脉和髂动脉直径≥8mm（24Fr），对侧≥5mm（16Fr），无严重钙化或迂曲；
2. 至少一根直径≥3mm的顺行分支插管通畅血管（肱/腋/锁骨下动脉）。

由于血管通路不充分而被排除的患者比例将与确定排除的最小通路血管的直径一起报告在最终结果中。

选定的患者样本将被细分为三组：

1. 广泛 TAAA：包括 Crawford 范围 I 和 II TAAA；
2. 克劳福德范围 III TAAA；
3. 肾上主动脉瘤：包括 Crawford extent IV TAAA 和肾旁腹主动脉瘤。

随后将研究每组最近的 100 个连续病例，以评估现成血管内方法的可行性。

将分析每位患者 CTA 的多平面和弯曲重建，并使用腹腔干开口顶部作为参考点记录以下测量值：

1. 目标血管的通畅性（CT、SMA、LRA 和 RRA）；
2. 存在副肾动脉或腹腔干分支的独立起源；
3. 目标容器的内径；
4. 具有异常或早期分支、动脉瘤或夹层的目标血管，具有 <15mm 的健康动脉用于桥接支架放置；
5. 目标血管的径向方向（“时钟位置”，以度表示）；
6. 目标血管相对于主动脉纵轴的方向（以度表示）；
7. 到目标血管开口顶部的距离；
8. 到主动脉分叉和双​​侧髂分叉的距离；
9. 髂总动脉的动脉瘤受累（最大直径 >20mm）；
10. 到近端动脉瘤颈的距离（健康主动脉的 25 毫米）；
11. 到左锁骨下动脉的距离；
12. 颈近端、颈上1cm、2cm处、主动脉分叉处、双侧髂总动脉处内外径；
13. CT、SMA 和肾动脉出现的残余主动脉管腔。

将考虑患者和内移植物的特征以及正确排除血管内动脉瘤所需的所有技术步骤来评估可行性。

所有评估的变量都将被前瞻性地记录在 Microsoft Office Excel 数据库中。

临床研究将根据赫尔辛基宣言的伦理原则并遵循观察研究的现行规定进行。

分析：

提取的数据将用于提供三个主要研究方向：

1. 评估新型研究性 Gore TAMBE（W.L. Gore & Associates，美国亚利桑那州弗拉格斯塔夫）多分支现成支架移植物对胸腹主动脉瘤和肾旁主动脉瘤的全面血管内治疗的解剖学适用性；
2. 根据使用说明和文献推荐，评估市售 Cook T 型分支（美国印第安纳州布卢明顿的 Cook Medical）多分支现成支架移植物的解剖学适用性，用于胸腹腔和腹腔镜的全血管内管理-肾主动脉瘤。 这一系列研究将侧重于评估牺牲健康主动脉的预期长度以获得适当的近端内移植物密封；
3. 比较 Gore TAMBE 和 Cook T 分支内移植物在不同程度的 TAAA 和肾旁动脉瘤中的适用性。

这三项研究的结果将提交发表在专注于血管和血管内手术领域的同行评审科学期刊上。