Többágú, készen kapható endograftok anatómiai megvalósíthatósága thoracoabdominalis és pararenalis aorta aneurizmák esetén (TAMBE-tanulmány) (TAMBE)

A San Raffaele Kórház Érsebészeti Osztályán e patológiával kezelt betegek műtét előtti képalkotó vizsgálatainak retrospektív áttekintése alapján értékelni a többágú, készen kapható endograftok elméleti anatómiai megvalósíthatóságát thoracoabdominalis és pararenalis aorta aneurizmában szenvedő betegeknél. az elmúlt tíz év.

Anyagok és metódusok:

A kutatók retrospektív módon tekintik át a San Raffaele Kórház Érsebészeti Osztályán 2007 januárja és 2017 januárja között nyitott aorta aneurizmával kezelt 562 beteg preoperatív kontrasztanyagos számítógépes tomográfiás felvételeit (CTA), amelyeket a PACS kórházban tároltak. javítás. A vizsgálatban részt vevő összes beteg már a kórházi felvételkor aláírta a tájékozott beleegyezését az adatgyűjtéshez és elemzéshez.

Bevételi kritériumok:

• olyan beteg, aki thoracoabdominalis vagy pararenalis aorta aneurizma kezelésén esett át a San Raffaele Kórházban 2007 januárja és 2017 januárja között.

Kizárási kritériumok:

• nem teljes vagy nem megfelelő képalkotási minőség, mint 1 mm-nél nagyobb szeletvastagságú preoperatív CTA-k.

Minden 1 mm-es szeletvastagságú preoperatív CTA-t bevonnak a vizsgálatba, és a dedikált munkaállomáson az OsiriX szoftverrel (Pixmeo sarl, Bernex, Svájc) elemzik, amelyet jelenleg a képalkotó egységben használnak.

Az adatelemzés során a betegek érzékeny információi nem lesznek elérhetők.

Az érrendszeri hozzáférést a következő felvételi kritériumok szerint értékelik:

1. femorális és csípőartéria átmérője ≥8mm (24Fr) az egyik oldalon és ≥5mm (16Fr) az ellenoldali oldalon, súlyos meszesedés vagy kanyargósság nélkül;
2. legalább egy nyitott ér az anterográd elágazás kanülálásához (artéria elágazás/axilláris/szubklavia), amelynek átmérője ≥3 mm.

A nem megfelelő vascularis hozzáférés miatt kizárt betegek arányát a végeredményben közöljük, a kizárást meghatározó legkisebb hozzáférési erek átmérőjével együtt.

A kiválasztott betegmintát három csoportra osztják:

1. kiterjedt TAAA: beleértve a Crawford I. és II. kiterjedésű TAAA-t;
2. Crawford kiterjedés III TAAA;
3. vese feletti aorta aneurizmák: beleértve a Crawford-féle kiterjedésű IV TAAA-t és a pararenális hasi aorta aneurizmákat.

A csoportonkénti legutóbbi 100 egymást követő esetet ezt követően megvizsgálják annak érdekében, hogy felmérjék a készen kapható endovaszkuláris megközelítés megvalósíthatóságát.

Minden egyes páciens CTA-jának többsíkú és görbült rekonstrukcióját elemzik, és a következő méréseket rögzítik, referenciapontként a cöliákia törzs ostiumának felső részét használva:

1. a célerek átjárhatósága (CT, SMA, LRA és RRA);
2. járulékos veseartériák jelenléte vagy a cöliákia törzságainak független eredete;
3. a célerek belső átmérője;
4. rendellenes vagy korai elágazású, aneurizmával vagy disszekcióval rendelkező célerek, <15 mm-es egészséges artériával a stentbehelyezés áthidalása érdekében;
5. a célerek sugárirányú orientációja ("óra állása", fokban kifejezve);
6. a célerek tájolása az aorta hosszanti tengelyéhez képest (fokban kifejezve);
7. távolság a célerek ostiumának tetejétől;
8. távolság az aorta bifurkációjától és a kétoldali csípőbifurkációtól;
9. a közös csípőartériák aneurizmatikus érintettsége (max. átmérő >20 mm);
10. távolság a proximális aneurizma nyakától (25 mm egészséges aorta);
11. távolság a bal szubklavia artériától;
12. belső és külső átmérő a proximális nyaknál, 1 cm-rel és 2 cm-rel a proximális nyak felett, az aorta bifurkációjánál és a közös csípőartériánál bilaterálisan;
13. reziduális aorta lumen CT, SMA és veseartériák megjelenésekor.

A megvalósíthatóságot a betegek és az endograftok jellemzői, valamint az endovaszkuláris aneurizma megfelelő kizárásához szükséges technikai lépések figyelembevételével értékeljük.

Az összes értékelt változót előretekintően rögzítjük egy Microsoft Office Excel adatbázisban.

A klinikai vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat etikai alapelvei szerint és a megfigyeléses vizsgálatokra vonatkozó hatályos előírásokat követve hajtják végre.

Elemzés:

A kinyert adatokat három fő kutatási vonal táplálására használjuk fel:

1. az új, vizsgálati Gore TAMBE (W.L. Gore & Associates, Flagstaff, AZ, USA) többágú, készen kapható stent-graft anatómiai alkalmasságának értékelése thoracoabdominalis és pararenalis aorta aneurizmák teljes endovaszkuláris kezelésére;
2. a kereskedelmi forgalomban kapható Cook T-Branch (Cook Medical, Bloomington, IN, USA) többágú, készen kapható stent-graft anatómiai alkalmasságának értékelése a használati utasítás és az irodalmi ajánlások szerint a thoracoabdominalis és para teljes endovaszkuláris kezelésére - vese aorta aneurizmák. Ez a kutatási irány a megfelelő proximális endograft lezárás érdekében feláldozott egészséges aorta várható hosszának értékelésére összpontosít;
3. összehasonlítani a Gore TAMBE és Cook T-Branch endograftok alkalmazhatóságát különböző kiterjedésű TAAA-ban és pararenalis aneurizmákban.

A három tanulmány eredményeit az ér- és endovaszkuláris sebészet területére összpontosító, lektorált tudományos folyóiratokban publikálják.