흉복부 및 신장주위 대동맥류를 위한 다분기 기성 내이식편의 해부학적 타당성(TAMBE 연구) (TAMBE)

San Raffaele 병원의 혈관 외과 유닛에서 이 병리를 치료한 환자의 수술 전 영상 연구의 후향적 검토를 기반으로 흉복부 및 신장주위 대동맥류 환자의 다분기 기성 내부 이식편의 이론적 해부학적 타당성을 평가하기 위해 지난 10년.

재료 및 방법:

조사관은 2007년 1월부터 2017년 1월까지 개방 대동맥류를 통해 San Raffaele 병원의 혈관 수술실에서 치료를 받은 562명의 환자에 대해 병원 PACS에 저장된 수술 전 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CTA) 스캔을 후향적으로 검토합니다. 수리하다. 연구에 참여한 모든 환자는 병원 입원 시 데이터 수집 및 분석에 대한 정보에 입각한 동의서에 이미 서명했습니다.

포함 기준:

• 2007년 1월에서 2017년 1월 사이에 San Raffaele 병원에서 흉복부 또는 신대동맥류 치료를 받은 환자.

제외 기준:

• 조각 두께 >1mm인 수술 전 CTA로 정의되는 불완전하거나 부적절한 영상 품질.

슬라이스 두께가 1mm인 모든 수술 전 CTA가 연구에 포함되고 영상 평가를 위해 현재 장치에서 사용되는 OsiriX 소프트웨어(Pixmeo sarl, 스위스 베르넥스)가 있는 전용 워크스테이션에서 분석됩니다.

데이터 분석 중에는 민감한 환자 정보를 사용할 수 없습니다.

혈관 접근은 다음 포함 기준에 따라 평가됩니다.

1. 대퇴 및 장골 동맥 직경이 한쪽이 8mm(24Fr) 이상이고 반대쪽이 5mm(16Fr) 이상이며 심한 석회화 또는 비틀림이 없습니다.
2. 직경이 ≥3mm인 전행성 분지 캐뉼레이션(branchial/axillary/clavian artery)을 위한 적어도 하나의 특허 혈관.

부적절한 혈관 접근으로 인해 제외된 환자의 비율은 제외를 결정하는 가장 작은 접근 혈관의 직경과 함께 최종 결과에 보고됩니다.

선택된 환자 샘플은 세 그룹으로 세분화됩니다.

1. 광범위한 TAAA: Crawford 범위 I 및 II TAAA 포함;
2. 크로포드 범위 III TAAA;
3. 신상 대동맥류: Crawford 범위 IV TAAA 및 신장주위 복부 대동맥류를 포함합니다.

기성 혈관 내 접근 방식의 타당성을 평가하기 위해 그룹당 최근 100개의 연속 사례를 연구할 것입니다.

각 환자 CTA의 다중 평면 및 곡선 재건이 분석되고 다음 측정값이 복강 몸통의 구멍 상단을 기준점으로 사용하여 기록됩니다.

1. 표적 혈관의 개통성(CT, SMA, LRA 및 RRA);
2. 부속 신동맥의 존재 또는 복강 줄기 분지의 독립 기원;
3. 대상 혈관의 내경;
4. 스텐트 배치를 연결하기 위한 15mm 미만의 건강한 동맥이 있는 비정상적인 또는 초기 분지, 동맥류 또는 박리가 있는 대상 혈관;
5. 대상 혈관의 방사형 방향(도 단위로 표시되는 "시계 위치");
6. 세로 대동맥 축에 대한 대상 혈관의 방향(도 단위로 표시됨);
7. 표적 혈관 소공의 상단까지의 거리;
8. 대동맥 분기 및 양측 장골 분기까지의 거리;
9. 온엉덩동맥의 동맥류 침범(최대 직경 >20mm);
10. 근위 동맥류 목까지의 거리(건강한 대동맥의 25mm);
11. 좌쇄골하동맥까지의 거리;
12. 근위부 목, 근위부 목 위 1cm 및 2cm, 대동맥 분기점, 양쪽 온엉덩동맥에서 내경 및 외경;
13. CT, SMA 및 신장 동맥 출현 시 잔류 대동맥 내강.

적절한 혈관내 동맥류 배제에 필요한 모든 기술적 단계와 환자 및 내부 이식 특성을 고려하여 타당성을 평가할 것입니다.

평가된 모든 변수는 Microsoft Office Excel 데이터베이스에 전향적으로 기록됩니다.

임상 연구는 헬싱키 선언의 윤리적 원칙과 관찰 연구에 대한 적극적인 규정에 따라 수행될 것입니다.

분석:

추출된 데이터는 세 가지 주요 연구 라인을 제공하는 데 사용됩니다.

1. 흉복부 및 신장주위 대동맥류의 전체 혈관내 관리를 위한 새로운 연구용 Gore TAMBE(W.L. Gore & Associates, Flagstaff, AZ, USA)의 다분기 기성 스텐트 이식편의 해부학적 적합성을 평가하기 위해;
2. 사용 지침 및 문헌 권장 사항에 따라 상업적으로 이용 가능한 Cook T-Branch(Cook Medical, Bloomington, IN, USA)의 해부학적 적합성을 평가하기 위해 - 신장 대동맥류. 이 연구 라인은 적절한 근위 이식편 밀봉을 얻기 위해 희생된 건강한 대동맥의 예상 길이 평가에 초점을 맞출 것입니다.
3. 다양한 범위 및 신장주위 동맥류의 TAAA에서 Gore TAMBE 및 Cook T-Branch 내이식편의 적용 가능성을 비교합니다.

3건의 연구 결과는 혈관 및 혈관내 수술 분야에 초점을 맞춘 상호 검토 과학 저널에 게재하기 위해 제출될 예정입니다.