Faisabilité anatomique des endoprothèses multibranches disponibles dans le commerce pour les anévrismes de l'aorte thoracoabdominale et pararénale (étude TAMBE) (TAMBE)

Évaluer la faisabilité anatomique théorique des endoprothèses multibranches du commerce chez les patients atteints d'anévrismes de l'aorte thoraco-abdominale et para-rénale sur la base d'une revue rétrospective des études d'imagerie préopératoire des patients traités pour cette pathologie dans l'unité de chirurgie vasculaire de l'hôpital San Raffaele à les dix dernières années.

Matériels et méthodes:

Les enquêteurs examinent rétrospectivement les tomodensitogrammes (CTA) préopératoires, stockés dans le PACS de l'hôpital, des 562 patients traités à l'unité de chirurgie vasculaire de l'hôpital San Raffaele, entre janvier 2007 et janvier 2017 au moyen d'un anévrisme aortique ouvert. réparation. Tous les patients impliqués dans l'étude ont déjà signé un consentement éclairé pour la collecte et l'analyse des données à l'admission à l'hôpital.

Critère d'intégration:

• patient ayant subi un traitement d'anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale ou para-rénale à l'hôpital San Raffaele entre janvier 2007 et janvier 2017.

Critère d'exclusion:

• qualité d'imagerie incomplète ou inappropriée définie comme des CTA préopératoires avec une épaisseur de coupe > 1 mm.

Tous les CTA préopératoires avec une épaisseur de coupe de 1 mm seront inclus dans l'étude et analysés sur le poste de travail dédié avec le logiciel OsiriX (Pixmeo sarl, Bernex, Suisse) actuellement utilisé dans l'unité d'évaluation de l'imagerie.

Les informations sensibles sur les patients ne seront pas disponibles lors de l'analyse des données.

L'accès vasculaire sera évalué selon les critères d'inclusion suivants :

1. diamètre des artères fémorale et iliaque ≥8 mm (24Fr) d'un côté et ≥5 mm (16Fr) du côté controlatéral, sans calcification ou tortuosité sévère ;
2. au moins un vaisseau perméable pour canulation de branche antérograde (artère branchiale/axillaire/sous-clavière) d'un diamètre ≥ 3 mm.

La proportion de patients exclus en raison d'accès vasculaires inadéquats sera rapportée dans les résultats finaux avec le diamètre des plus petits vaisseaux d'accès déterminant l'exclusion.

L'échantillon de patients sélectionné sera subdivisé en trois groupes :

1. vaste TAAA : y compris les étendues I et II de Crawford ;
2. Crawford étendue III TAAA ;
3. anévrismes de l'aorte supra-rénale : y compris Crawford extent IV TAAA et anévrismes de l'aorte abdominale para-rénale.

Les 100 derniers cas consécutifs par groupe seront ensuite étudiés afin d'évaluer la faisabilité d'une approche endovasculaire standard.

La reconstruction multiplanaire et courbe de chaque patient CTA sera analysée et les mesures suivantes enregistrées en utilisant le haut de l'ostium du tronc coeliaque comme point de référence :

1. perméabilité des vaisseaux cibles (CT, SMA, LRA et RRA);
2. présence d'artères rénales accessoires ou origine indépendante des branches du tronc coeliaque ;
3. diamètre intérieur des vaisseaux cibles ;
4. cibler les vaisseaux avec une ramification aberrante ou précoce, un anévrisme ou une dissection, avec <15 mm d'artère saine pour le placement d'un stent de pont ;
5. orientation radiale des vaisseaux cibles (« position de l'horloge », exprimée en degrés) ;
6. orientation des vaisseaux cibles par rapport à l'axe aortique longitudinal (exprimée en degrés) ;
7. distance au sommet de l'ostium des vaisseaux cibles ;
8. distance à la bifurcation aortique et à la bifurcation iliaque bilatérale ;
9. atteinte anévrismale des artères iliaques communes (diamètre max > 20 mm) ;
10. distance au collet proximal de l'anévrisme (25 mm d'aorte saine);
11. distance à l'artère sous-clavière gauche ;
12. diamètre interne et externe au col proximal, à 1 cm et 2 cm au-dessus du col proximal, à la bifurcation aortique et à l'artère iliaque commune bilatéralement ;
13. lumière aortique résiduelle au CT, SMA et émergence des artères rénales.

La faisabilité sera évaluée en tenant compte des caractéristiques des patients et des endoprothèses et de toutes les étapes techniques nécessaires à une bonne exclusion de l'anévrisme endovasculaire.

Toutes les variables évaluées seront enregistrées de manière prospective dans une base de données Microsoft Office Excel.

L'étude clinique sera réalisée conformément aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki et en suivant les réglementations en vigueur sur les études observationnelles.

Analyse:

Les données extraites serviront à alimenter trois grands axes de recherche :

1. évaluer l'adéquation anatomique du nouveau stent-greffe multibranche prêt à l'emploi de Gore TAMBE (W.L. Gore & Associates, Flagstaff, AZ, États-Unis) pour la prise en charge endovasculaire totale des anévrismes de l'aorte thoracoabdominale et para-rénale ;
2. évaluer l'adéquation anatomique, conformément aux instructions d'utilisation et aux recommandations de la littérature, de l'endoprothèse multibranche prête à l'emploi de Cook T-Branch (Cook Medical, Bloomington, IN, USA) disponible dans le commerce pour la prise en charge endovasculaire totale des lésions thoracoabdominales et para - anévrismes de l'aorte rénale. Cette ligne de recherche se concentrera sur l'évaluation de la longueur attendue de l'aorte saine sacrifiée pour obtenir un scellement approprié de l'endoprothèse proximale ;
3. comparer l'applicabilité des endoprothèses Gore TAMBE et Cook T-Branch dans les AAAT de différentes étendues et les anévrismes para-rénaux.

Les résultats des trois études seront soumis pour publication dans des revues scientifiques à comité de lecture axées sur le domaine de la chirurgie vasculaire et endovasculaire.