Анатомическая осуществимость многоветвевых готовых эндотрансплантатов для аневризм торакоабдоминальной и параренальной аорты (исследование TAMBE) (TAMBE)

Оценить теоретическую анатомическую осуществимость многоветвевых готовых эндопротезов у ​​пациентов с торакоабдоминальными и параренальными аневризмами аорты на основе ретроспективного обзора предоперационных исследований пациентов, получавших лечение по поводу этой патологии в отделении сосудистой хирургии больницы Сан-Раффаэле в г. последние десять лет.

Материалы и методы:

Исследователи ретроспективно просматривают предоперационные компьютерные томографы с контрастным усилением (CTA), хранящиеся в системе PACS больницы, 562 пациентов, проходивших лечение в отделении сосудистой хирургии больницы Сан-Раффаэле в период с января 2007 г. по январь 2017 г. по поводу открытой аневризмы аорты. ремонт. Все пациенты, участвующие в исследовании, уже подписали информированное согласие на сбор и анализ данных при поступлении в стационар.

Критерии включения:

• пациент, прошедший лечение торакоабдоминальной или параренальной аневризмы аорты в больнице Сан-Раффаэле в период с января 2007 г. по январь 2017 г.

Критерий исключения:

• неполное или ненадлежащее качество визуализации, определяемое как предоперационная КТА с толщиной среза >1 мм.

Все предоперационные CTA с толщиной среза 1 мм будут включены в исследование и проанализированы на специальной рабочей станции с программным обеспечением OsiriX (Pixmeo sarl, Bernex, Швейцария), которое в настоящее время используется в отделении для оценки изображений.

Конфиденциальная информация о пациенте не будет доступна во время анализа данных.

Сосудистый доступ будет оцениваться в соответствии со следующими критериями включения:

1. диаметр бедренной и подвздошной артерий ≥8 мм (24Fr) с одной стороны и ≥5 мм (16Fr) с противоположной стороны, без выраженной кальцификации или извитости;
2. не менее одного патентованного сосуда для антероградной канюляции ветви (бранхиальной/подмышечной/подключичной артерии) диаметром ≥3 мм.

Доля пациентов, исключенных из-за неадекватных сосудистых доступов, будет указана в окончательных результатах вместе с диаметром наименьших сосудов доступа, определяющих исключение.

Выбранный образец пациента будет разделен на три группы:

1. обширный TAAA: включая I и II степени Кроуфорда TAAA;
2. Кроуфорд степени III TAAA;
3. супраренальные аневризмы аорты: в том числе Кроуфорд IV степени TAAA и параренальные аневризмы брюшной аорты.

Последние 100 последовательных случаев в группе будут впоследствии изучены, чтобы оценить осуществимость стандартного эндоваскулярного подхода.

Будет проанализирована многоплоскостная и криволинейная реконструкция CTA каждого пациента, и следующие измерения будут записаны с использованием верхней части устья чревного ствола в качестве точки отсчета:

1. проходимость целевых сосудов (CT, SMA, LRA и RRA);
2. наличие добавочных почечных артерий или самостоятельное отхождение ветвей чревного ствола;
3. внутренний диаметр целевых сосудов;
4. целевые сосуды с аберрантными или ранними ветвлениями, аневризмой или расслоением, с <15 мм здоровой артерии для установки стента;
5. радиальная ориентация сосудов-мишеней («положение часов», выраженное в градусах);
6. ориентация целевых сосудов относительно продольной оси аорты (выражается в градусах);
7. расстояние до вершины устья целевых сосудов;
8. расстояние до бифуркации аорты и двусторонней бифуркации подвздошной кости;
9. аневризматическое поражение общих подвздошных артерий (максимальный диаметр >20 мм);
10. расстояние до проксимального отдела шейки аневризмы (25 мм здоровой аорты);
11. расстояние до левой подключичной артерии;
12. внутренний и внешний диаметр в проксимальном отделе шейки, на 1 см и 2 см выше проксимального отдела шейки, в бифуркации аорты и в общей подвздошной артерии с двух сторон;
13. остаточный просвет аорты при КТ, выходе СМА и почечных артерий.

Осуществимость будет оцениваться с учетом характеристик пациентов и эндопротезов, а также всех технических шагов, необходимых для надлежащего эндоваскулярного исключения аневризмы.

Все оцененные переменные будут проспективно записаны в базу данных Microsoft Office Excel.

Клиническое исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации и в соответствии с действующими правилами обсервационных исследований.

Анализ:

Извлеченные данные будут использоваться для трех основных направлений исследований:

1. оценить анатомическую пригодность нового экспериментального готового многоветвевого стент-графта Gore TAMBE (W.L. Gore & Associates, Флагстафф, Аризона, США) для тотального эндоваскулярного лечения торакоабдоминальных и параренальных аневризм аорты;
2. оценить анатомическую пригодность, в соответствии с инструкцией по применению и литературными рекомендациями, имеющегося в продаже готового многоветвевого стент-графта Cook T-Branch (Cook Medical, Блумингтон, Индиана, США) для тотального эндоваскулярного лечения торакоабдоминальных и параабдоминальных - аневризмы почечной аорты. Это направление исследований будет сосредоточено на оценке ожидаемой длины здоровой аорты, зарезанной для получения соответствующей проксимальной герметизации эндотрансплантата;
3. сравнить применимость Т-образных эндопротезов Gore TAMBE и Cook T-Branch при ТААА различной протяженности и параренальных аневризмах.

Результаты трех исследований будут представлены для публикации в рецензируемых научных журналах, посвященных сосудистой и эндоваскулярной хирургии.