Anatomická proveditelnost vícerozvětvených standardních endograftů pro torakoabdominální a pararenální aneuryzma aorty (studie TAMBE) (TAMBE)

Zhodnotit teoretickou anatomickou proveditelnost vícerozvětvených standardních endograftů u pacientů s torakoabdominálním a pararenálním aneuryzmatem aorty na základě retrospektivního přehledu předoperačních zobrazovacích studií pacientů léčených pro tuto patologii na jednotce cévní chirurgie nemocnice San Raffaele v posledních deset let.

Materiály a metody:

Vyšetřovatelé retrospektivně posuzují předoperační skeny výpočetní tomografie (CTA), uložené v nemocničním PACS, u 562 pacientů léčených na jednotce cévní chirurgie nemocnice San Raffaele v období od ledna 2007 do ledna 2017 pomocí otevřeného aneuryzmatu aorty. opravit. Všichni pacienti zapojení do studie již podepsali informovaný souhlas se sběrem dat a analýzou při příjmu do nemocnice.

Kritéria pro zařazení:

• pacient, který podstoupil léčbu torakoabdominálního nebo pararenálního aneuryzmatu aorty v nemocnici San Raffaele v období od ledna 2007 do ledna 2017.

Kritéria vyloučení:

• neúplná nebo nevhodná kvalita zobrazení definovaná jako předoperační CTA s tloušťkou řezu >1 mm.

Všechny předoperační CTA s tloušťkou řezu 1 mm budou zahrnuty do studie a analyzovány na vyhrazené pracovní stanici se softwarem OsiriX (Pixmeo sarl, Bernex, Švýcarsko), který se v současné době používá na jednotce pro hodnocení zobrazování.

Během analýzy dat nebudou dostupné citlivé informace o pacientech.

Vaskulární přístup bude hodnocen podle následujících kritérií pro zařazení:

1. průměr femorální a ilické arterie ≥8 mm (24Fr) na jedné straně a ≥5 mm (16Fr) na kontralaterální straně, bez závažné kalcifikace nebo tortuozity;
2. alespoň jednu průchodnou cévu pro anterográdní kanylaci větve (branchiální/axilární/subclavia arteria) o průměru ≥3 mm.

Podíl pacientů vyloučených pro nedostatečné cévní přístupy bude uveden v konečných výsledcích spolu s průměrem nejmenších přístupových cév určujících vyloučení.

Vybraný vzorek pacientů bude rozdělen do tří skupin:

1. rozsáhlé TAAA: včetně Crawfordova rozsahu I a II TAAA;
2. Crawfordův rozsah III TAAA;
3. suprarenální aneuryzmata aorty: včetně Crawfordova rozsahu IV TAAA a pararenální aneuryzmata břišní aorty.

Posledních 100 po sobě jdoucích případů na skupinu bude následně studováno za účelem posouzení proveditelnosti standardního endovaskulárního přístupu.

Bude analyzována multiplanární a zakřivená rekonstrukce CTA každého pacienta a zaznamenají se následující měření s použitím horní části ústí trupu celiakie jako referenčního bodu:

1. průchodnost cílových cév (CT, SMA, LRA a RRA);
2. přítomnost přídatných renálních tepen nebo nezávislý původ větví celiakálního kmene;
3. vnitřní průměr cílových cév;
4. cílové cévy s aberantním nebo časným větvením, aneuryzmatem nebo disekcí, s <15 mm zdravé tepny pro přemostění umístění stentu;
5. radiální orientace cílových cév ("poloha hodin", vyjádřená ve stupních);
6. orientace cílových cév vzhledem k podélné ose aorty (vyjádřeno ve stupních);
7. vzdálenost k vrcholu ústí cílových plavidel;
8. vzdálenost k bifurkaci aorty a bilaterální bifurkaci iliakální;
9. aneuryzmatické postižení společných ilických tepen (max. průměr >20 mm);
10. vzdálenost k proximálnímu krčku aneuryzmatu (25 mm zdravé aorty);
11. vzdálenost k levé podklíčkové tepně;
12. vnitřní a vnější průměr na proximálním krčku, 1 cm a 2 cm nad proximálním krčkem, na bifurkaci aorty a na arteria iliaca communis bilaterálně;
13. reziduální lumen aorty při CT, SMA a vzniku renálních tepen.

Proveditelnost bude hodnocena s ohledem na charakteristiky pacientů a endograftů a všechny technické kroky potřebné pro správné vyloučení endovaskulárního aneuryzmatu.

Všechny hodnocené proměnné budou prospektivně zaznamenány v databázi Microsoft Office Excel.

Klinická studie bude provedena v souladu s etickými principy Helsinské deklarace a v souladu s platnými předpisy o observačních studiích.

Analýza:

Extrahovaná data budou použita pro tři hlavní směry výzkumu:

1. zhodnotit anatomickou vhodnost nového vyšetřovaného Gore TAMBE (W.L. Gore & Associates, Flagstaff, AZ, USA) vícevětveného standardního stentgraftu pro celkovou endovaskulární léčbu torakoabdominálních a pararenálních aneuryzmat aorty;
2. vyhodnotit anatomickou vhodnost, podle návodu k použití a doporučení z literatury, komerčně dostupného vícevětveného standardního stentgraftu Cook T-Branch (Cook Medical, Bloomington, IN, USA) pro celkovou endovaskulární léčbu torakoabdominálního a para. - aneuryzmata renální aorty. Tato linie výzkumu se zaměří na vyhodnocení očekávané délky zdravé aorty obětované za účelem získání vhodného utěsnění proximálního endograftu;
3. porovnat použitelnost endograftů Gore TAMBE a Cook T-Branch u TAAA různého rozsahu a pararenálních aneuryzmat.

Výsledky tří studií budou předloženy k publikaci v recenzovaných vědeckých časopisech zaměřených na oblast cévní a endovaskulární chirurgie.