微小電気記録中の麻酔薬の EC50
2019年6月24日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
麻酔下で脳深部刺激を受けた患者における微小電気記録中の麻酔薬の EC50 の決定
研究者らは、パーキンソン病患者の脳深部手術における微小電極記録中の全身麻酔維持のためにデクスメデトミジンと併用投与した場合の、標的制御注入（TCI）におけるプロポフォールのCet値の最大半値有効濃度（EC50）を決定した。 。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
過度の恐怖、不安、協調性の低下、または「休薬」状態による激しい動きがある人の場合、DBS (脳深部刺激療法) 手術には全身麻酔が必要になることがあります。
デクスメデトミジンとプロポフォールは両方とも DBS 手術の鎮静に個別に使用され、特に用量範囲のより高いゾーンで MER (微小電極記録) にある程度の影響を与えることが報告されています。
この研究では、研究者らはパーキンソン病患者の全身麻酔を維持するためにデクスメデトミジンとプロポフォールの組み合わせを使用することを計画しています。
この研究では、デクスメデトミジンは負荷用量 0.5 mcg/Kg で投与され、持続注入は 0.4 mcg/Kg/hr の用量で与えられます。
プロポフォールは0.8～1.8の範囲で投与されます。
MER 記録中の mcg/Kg (施設のガイドラインに基づく)。
MER 記録が観察され、プロポフォールの用量と相関付けられます。
ディクソンの「アップアンドダウン」逐次配分法を使用して、プロポフォールの Cet 値の EC50 を決定しました。
この研究は、気管内挿管による全身麻酔を維持し、MER 記録への干渉を最小限に抑えるのに適切な用量を決定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病と臨床診断され、全身麻酔と気管内挿管が必要な脳深部刺激を受けている20～85歳の成人患者。
説明
包含基準:
- 20～85歳
- パーキンソン病の臨床診断
- 全身麻酔下で脳深部刺激手術の予定
除外基準:
- デクスメデトミジンおよびプロポフォールに対するアレルギー歴
- うっ血性心不全の臨床診断
- 肝硬変の臨床診断
- 第 3 度 A-V ブロックの臨床診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロポフォールのセット
時間枠：術中
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微小電極の記録中に使用されるプロポフォールの濃度
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：WT Change, M.D., Ph.D.、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月29日
一次修了 (実際)
2017年10月31日
研究の完了 (実際)
2017年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月9日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月24日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2015-12-004B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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