EC50 de anestésicos durante el registro microeléctrico
24 de junio de 2019 actualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Determinación de EC50 de anestésicos durante el registro microeléctrico en pacientes que reciben estimulación cerebral profunda bajo anestesia
Los investigadores determinan la mitad de la concentración máxima efectiva (EC50) del valor Cet de propofol en infusión controlada por objetivo (TCI) cuando se administra junto con dexmedetomidina para el mantenimiento de la anestesia general durante el registro de microelectrodos en la cirugía cerebral profunda en pacientes con enfermedad de Parkinson. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A veces se requiere anestesia general para la cirugía de DBS (estimulación cerebral profunda) en personas con miedo excesivo, ansiedad, cooperación reducida o movimientos severos debido al estado de 'sin drogas'.
La dexmedetomidina y el propofol se usan individualmente en la sedación para la cirugía DBS, y se informó que afectan el MER (registro de microelectrodos) hasta cierto punto, especialmente en la zona más alta del rango de dosis.
En este estudio, los investigadores planean utilizar la combinación de dexmedetomidina y propofol para el mantenimiento de la anestesia general en pacientes con enfermedad de Parkinson.
En este estudio, la dexmedetomidina se administra con una dosis de carga de 0,5 mcg/Kg y una infusión continua con una dosis de 0,4 mcg/Kg/hr.
El propofol se administra dentro de 0,8~1,8
mcg/Kg durante el registro del MER (basado en lineamiento institucional).
Se observará el registro de MER y se correlacionará con la dosis de propofol.
Se utilizó el método de asignación secuencial "arriba y abajo" de Dixon para determinar el EC50 del valor de Cet de propofol.
El estudio tiene como objetivo determinar la dosis adecuada para mantener la anestesia general con intubación endotraqueal y la menor interferencia con el registro de MER.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos, de 20 a 85 años, con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson, que estén siendo sometidos a estimulación cerebral profunda para lo cual se requiera anestesia general con intubación endotraqueal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-85 años
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
- Programado para cirugía de estimulación cerebral profunda bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Historia alérgica a dexmedetomidina y propofol
- Diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca congestiva
- Diagnóstico clínico de la cirrosis hepática
- Diagnóstico clínico de bloqueo A-V de tercer grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cet de propofol
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
concentración de propofol utilizada durante el registro de microelectrodos
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-12-004B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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