Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EC50 af anæstetika under mikroelektrisk optagelse

24. juni 2019 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Bestemmelse af EC50 af anæstetika under mikroelektrisk registrering hos patienter, der modtager dyb hjernestimulation under anæstesi

Forskerne bestemmer den halve maksimale effektive koncentration (EC50) af Cet-værdien af ​​propofol i mål-kontrolleret infusion (TCI), når det administreres sammen med dexmedetomidin til opretholdelse af generel anæstesi under mikroelektroderegistrering i den dybe hjernekirurgi hos patienter med Parkinsons sygdom .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi er nogle gange påkrævet til DBS-operationer (deep brain stimulation) hos personer med overdreven frygt, angst, nedsat samarbejde eller alvorlige bevægelser på grund af "off drug"-tilstand. Dexmedetomidin og propofol anvendes begge individuelt i sedationen til DBS-kirurgi og blev rapporteret at påvirke MER (mikroelektroderegistrering) i nogen grad, især i den højere zone af dosisområdet. I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at bruge kombinationen af ​​dexmedetomidin og propofol til opretholdelse af generel anæstesi hos patienter med Parkinsons sygdom. I denne undersøgelse gives dexmedetomidin med en startdosis på 0,5 mcg/Kg og kontinuerlig infusion med en dosis på 0,4 mcg/Kg/time. Propofol gives inden for 0,8~1,8 mcg/Kg under MER-optagelsen (baseret på institutionel retningslinje). MER-registrering vil blive observeret og korreleret med dosis af propofol. Dixons "op-og-ned" sekventielle allokeringsmetode blev brugt til at bestemme EC50 for værdien af ​​Cet af propofol. Undersøgelsen har til formål at bestemme den dosis, der er tilstrækkelig til at opretholde generel anæstesi med endotracheal intubation og mindst interferens med MER-registreringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 20-85 år med klinisk diagnose Parkinsons sygdom, som gennemgår dyb hjernestimulering, hvortil gnenal anæstesi med endotracheal intubation er påkrævet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 20-85
  2. Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
  3. Planlagt til dyb hjernestimuleringskirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk historie over for dexmedetomidin og propofol
  2. Klinisk diagnose af kongestiv hjertesvigt
  3. Klinisk diagnose af levercirrhose
  4. Klinisk diagnose af tredje grads A-V blok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cet af propofol
Tidsramme: Intraoperativt
koncentration af propofol brugt under mikroelektrodeoptagelse
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-12-004B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner