EC50 анестетиков во время микроэлектрической записи
24 июня 2019 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Определение EC50 анестетиков во время микроэлектрической регистрации у пациентов, получающих глубокую стимуляцию мозга под наркозом
Исследователи определяют половину максимальной эффективной концентрации (EC50) значения Cet пропофола в инфузии, контролируемой по мишеням (TCI), при совместном введении с дексмедетомидином для поддержания общей анестезии во время микроэлектродной записи в глубокой хирургии головного мозга у пациентов с болезнью Паркинсона. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая анестезия иногда требуется для операции DBS (глубокая стимуляция мозга) у пациентов с чрезмерным страхом, беспокойством, ограниченным сотрудничеством или тяжелыми движениями из-за состояния «отказ от наркотиков».
Дексмедетомидин и пропофол используются по отдельности при седации при хирургии DBS, и, как сообщалось, они в некоторой степени влияют на MER (запись микроэлектродами), особенно в более высокой зоне диапазона доз.
В этом исследовании исследователи планируют использовать комбинацию дексмедетомидина и пропофола для поддержания общей анестезии у пациентов с болезнью Паркинсона.
В этом исследовании дексмедетомидин вводят в нагрузочной дозе 0,5 мкг/кг и непрерывной инфузии в дозе 0,4 мкг/кг/ч.
Пропофол вводится в пределах 0,8~1,8
мкг/кг во время записи MER (на основе институциональных рекомендаций).
Запись MER будет наблюдаться и коррелировать с дозой пропофола.
Метод последовательного распределения Dixon «вверх-вниз» использовали для определения EC50 значения Cet пропофола.
Исследование направлено на определение дозы, адекватной для поддержания общей анестезии при эндотрахеальной интубации и наименьшего вмешательства в запись МЭР.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте от 20 до 85 лет с клиническим диагнозом болезни Паркинсона, которым проводится глубокая стимуляция головного мозга, для которой необходим генной наркоз с эндотрахеальной интубацией.
Описание
Критерии включения:
- 20-85 лет
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона
- Запланирована операция по глубокой стимуляции головного мозга под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Аллергический анамнез на дексмедетомидин и пропофол
- Клиническая диагностика застойной сердечной недостаточности
- Клиническая диагностика цирроза печени
- Клинический диагноз атриовентрикулярной блокады третьей степени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цет пропофола
Временное ограничение: Интраоперационный
|
концентрация пропофола, используемая во время записи микроэлектрода
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-12-004B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .